Ubberup 应用的生理年龄
2024年2月14日 更新者：Jørn Wulff Helge、University of Copenhagen
生物年龄作为健康技术的评价与验证
在之前的一项研究中，研究人员开发了一种新的生物学年龄模型。 评估生理年龄是评估该人与同年龄和性别的人相比目前的健康状况和功能能力/生理储备。
本研究的目的是调查这种为在现实世界条件下促进健康而设计的新型生物年龄模型的实用性和有效性。
研究概览
详细说明
研究设计：这是一项纵向研究，在 11-14 周的生活方式干预课程的第一周和最后一周进行生理年龄评估。 这些课程在丹麦的一所民间高中 (Ubberup) 进行，该高中专门从事强化生活方式干预，目标是减轻 10% 的体重。 目的是包括 80 名成年男性和女性。
数据收集：这将在 Ubberup 民俗高中的设施中进行，参与者在过去 24 小时内禁食过夜并且没有锻炼。 所有分析都将在哥本哈根大学生物医学科学系的研究人员实验室 (Xlab) 中进行。 分析完所有样本后，将计算每位参与者的生物学年龄。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
83
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2200
- Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
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Danmark
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Kalundborg、Danmark、丹麦、4400
- Ubberup High School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在 Ubberup 民间高中参加并完成为期 12-14 周的强化生活方式干预的成年人。
描述
纳入标准：
- 参加 Ubberup 民间高中的长期课程（12-15 周）
- 年龄在 18-65 岁之间
排除标准：
- 既往或当前心血管疾病
- 怀孕
- 阻止执行循环和/或强度测试的条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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冬季课程
参加冬季课程的招募学员
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为期 14 周的课程在丹麦民间高中 (Ubberup) 进行，该学校专门从事旨在减轻 10% 体重的生活方式干预。
患有肥胖症的成年个体报名参加该课程。
他们在整个课程期间都留在学校，总费用为每周 300-400 欧元加上收入损失。
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秋季课程
参加冬季课程的招募学员
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为期 14 周的课程在丹麦民间高中 (Ubberup) 进行，该学校专门从事旨在减轻 10% 体重的生活方式干预。
患有肥胖症的成年个体报名参加该课程。
他们在整个课程期间都留在学校，总费用为每周 300-400 欧元加上收入损失。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生理年龄变化
大体时间：第 1 周和第 14 周
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预测生活方式相关疾病风险的综合评分
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第 1 周和第 14 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺能力的变化
大体时间：第 1 周和第 14 周
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VO2max 最大耗氧量 (ml/min/kg
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第 1 周和第 14 周
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强度变化
大体时间：第 1 周和第 14 周
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手握力，等距股四头肌和二头肌力量（Nm）
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第 1 周和第 14 周
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坐立测试的变化
大体时间：第 1 周和第 14 周
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在 1 分钟内尽可能多次从椅子上起立和坐下（起立次数）
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第 1 周和第 14 周
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向心性肥胖的变化
大体时间：第 1 周和第 14 周
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腰臀比的测量方法是腰围除以臀围，单位为厘米。
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第 1 周和第 14 周
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体重变化
大体时间：第 1 周和第 14 周
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以公斤为单位
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第 1 周和第 14 周
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身体成分的变化
大体时间：第 1 周和第 14 周
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BMI (kg/m2) 计算
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第 1 周和第 14 周
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脂肪量的变化
大体时间：第 1 周和第 14 周
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脂肪量（g）通过生物阻抗评估
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第 1 周和第 14 周
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脂肪百分比的变化
大体时间：第 1 周和第 14 周
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脂肪%，通过生物阻抗评估
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第 1 周和第 14 周
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肌肉质量的变化
大体时间：第 1 周和第 14 周
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肌肉质量（g）通过生物阻抗评估
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第 1 周和第 14 周
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血脂变化
大体时间：第 1 周和第 14 周
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在血样中测量高密度脂蛋白 (mmol/L)、低密度脂蛋白 (mmol/L)、甘油三酯 (mmol/L)、游离脂肪酸 (mmol/L) 和甘油 (mmol/L)。
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第 1 周和第 14 周
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炎症特征的变化
大体时间：第 1 周和第 14 周
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从血样中分析 C 反应蛋白 mg/L、可溶性尿激酶纤溶酶原激活受体 ng/ml、白细胞介素 6 和 8 (pg/mL)、肿瘤坏死因子 (pg/mL)、瘦素和脂联素 (ng/ml)
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第 1 周和第 14 周
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血糖变化
大体时间：第 1 周和第 14 周
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从血液样本中测量的 HbA1c 和空腹血糖 (mmol/L)
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第 1 周和第 14 周
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呼吸测量的变化
大体时间：第 1 周和第 14 周
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一秒用力肺活量和用力呼气量(L)
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第 1 周和第 14 周
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血压变化
大体时间：第 1 周和第 14 周
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收缩压和舒张压 (mmHg)
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第 1 周和第 14 周
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晚期糖基化终产物的变化
大体时间：第 1 周和第 14 周
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在皮肤中测量的糖化蛋白质和脂质的水平是由于暴露于过量糖分的晚期糖化终产物 (AGE)
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第 1 周和第 14 周
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荷尔蒙的变化
大体时间：第 1 周和第 14 周
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胰岛素
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第 1 周和第 14 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢综合征发生的变化
大体时间：第 1 周和第 14 周
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一组预测 CVD 和 T2D 风险的 5 个风险因素
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第 1 周和第 14 周
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弗雷明汉风险评分的变化
大体时间：第 1 周和第 14 周
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预测未来 10 年 CVD 风险的综合评分
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第 1 周和第 14 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jørn W Helge, PhD、University of Copenhagen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月15日
初级完成 (实际的)
2022年6月6日
研究完成 (实际的)
2022年6月6日
研究注册日期
首次提交
2020年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月18日
首次发布 (实际的)
2020年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月14日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活方式干预的临床试验
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