- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04279366
Ubberupissa sovellettu biologinen ikä
Biologisen iän arviointi ja validointi terveysteknologiana
Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat ovat kehittäneet uudenlaisen biologisen ikämallin. Biologisen iän arviointi on kyseisen henkilön tämänhetkisen terveydentilan ja toimintakyvyn/fysiologisen varannon arviointia verrattuna saman ikäisiin ja sukupuolisiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tämän uudenlaisen biologisen ikämallin hyödyllisyyttä ja pätevyyttä terveyden edistämiseen todellisissa olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma: Tämä on pitkittäistutkimus, jossa biologisen iän arviointi suoritetaan 11-14 viikon elämäntapainterventiokurssin ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla. Nämä kurssit järjestetään tanskalaisessa kansanopistossa (Ubberup), joka on erikoistunut intensiivisiin elämäntapainterventioihin, joiden tavoitteena on 10 % painonpudotus. Tavoitteena on saada mukaan 80 aikuista miestä ja naista.
Tiedonkeruu: Tämä tapahtuu Ubberupin kansanopiston tiloissa, jolloin osallistujat ovat yön yli paastonneet ja olematta harjoitelleet edellisen 24 tunnin aikana. Kaikki analyysit suoritetaan Kööpenhaminan yliopiston biolääketieteen laitoksen tutkijalaboratoriossa (Xlab). Kun kaikki näytteet on analysoitu, jokaiselle osallistujalle lasketaan biologinen ikä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2200
- Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
-
-
Danmark
-
Kalundborg, Danmark, Tanska, 4400
- Ubberup High School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen pitkälle kurssille Ubberupin kansanopistossa (12-15 viikkoa)
- Ikä 18-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai nykyinen sydän- ja verisuonisairaus
- Raskaus
- Olosuhteet, jotka estävät syklin ja/tai vahvuustestien suorittamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Talvikurssi
Talvikurssille rekrytoidut osallistujat
|
14 viikon kurssit järjestetään tanskalaisessa kansanopistossa (Ubberup), joka on erikoistunut 10 % painonpudotukseen tähtääviin elämäntapainterventioihin.
Kurssille ilmoittaudutaan lihavista aikuisista.
He oleskelevat Koulussa koko kurssin ajan ja kokonaiskustannukset ovat 300-400 euroa viikossa plus tulonmenetys.
|
|
Syksyn kurssi
Talvikurssille rekrytoidut osallistujat
|
14 viikon kurssit järjestetään tanskalaisessa kansanopistossa (Ubberup), joka on erikoistunut 10 % painonpudotukseen tähtääviin elämäntapainterventioihin.
Kurssille ilmoittaudutaan lihavista aikuisista.
He oleskelevat Koulussa koko kurssin ajan ja kokonaiskustannukset ovat 300-400 euroa viikossa plus tulonmenetys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos biologisessa iässä
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
|
yhdistetty pistemäärä, joka ennustaa elämäntapaan liittyvien sairauksien riskiä
|
viikko 1 ja viikko 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kardiorespiratorisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
|
VO2max maksimaalinen hapenkulutus (ml/min/kg
|
viikko 1 ja viikko 14
|
|
Muutos voimakkuudessa
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
|
Käden ote, isometrinen nelipäinen ja hauislihaksen vahvuus (Nm)
|
viikko 1 ja viikko 14
|
|
Muutos istumaan seisomaan -testiin
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
|
Nouse ja istu tuolilta niin monta kertaa kuin mahdollista 1 minuutin aikana (lukumäärä ja nousut)
|
viikko 1 ja viikko 14
|
|
Muutos keskuslihavuudessa
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde mitataan jakamalla vyötärön ympärysmitta cm:nä olevalla lantion ympärysmitalla.
|
viikko 1 ja viikko 14
|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
|
kiloina mitattuna
|
viikko 1 ja viikko 14
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
|
BMI (kg/m2) lasketaan
|
viikko 1 ja viikko 14
|
|
Muutos rasvamassassa
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
|
rasvamassa(g) määritetään bioimpedanssilla
|
viikko 1 ja viikko 14
|
|
Rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
|
Rasvaprosentti määritetään bioimpedanssilla
|
viikko 1 ja viikko 14
|
|
Muutos lihasmassassa
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
|
lihasmassa(g) arvioidaan bioimpedanssilla
|
viikko 1 ja viikko 14
|
|
Muutos lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
|
Verinäytteestä mitataan High Density Lipoprotein (mmol/L), Low Density Lipoprofile (mmol/L), triglyseridit (mmol/L), Free Fatty Acids (mmol/L) ja glyseroli (mmol/L).
|
viikko 1 ja viikko 14
|
|
Muutos tulehdusprofiilissa
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
|
C-reaktiivinen proteiini mg/l, liukoinen urokinaasiplasminogeenia aktivoiva reseptori ng/ml, interleukiini 6 ja 8 (pg/ml), tuumorinekroositekijä (pg/mL), leptiini ja adiponektiini (ng/ml) analysoidaan verinäytteistä
|
viikko 1 ja viikko 14
|
|
Muutos verensokerissa
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
|
Verinäytteestä mitattu HbA1c ja paastoglukoosi (mmol/L).
|
viikko 1 ja viikko 14
|
|
Muutos respirometriassa
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
|
pakotettu vitaalikapasiteetti ja pakotettu uloshengitystilavuus yhdessä sekunnissa (L)
|
viikko 1 ja viikko 14
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg)
|
viikko 1 ja viikko 14
|
|
Muutos edistyneissä glykaation lopputuotteissa
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
|
Glykoituneiden proteiinien ja lipidien tasot ylimääräisten sokereiden altistumisen seurauksena, ihosta mitatut edistyneet glykaation lopputuotteet (AGE)
|
viikko 1 ja viikko 14
|
|
Muutos hormoneissa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 14
|
Insuliini
|
Viikko 1 ja viikko 14
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos metabolisen oireyhtymän esiintymisessä
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
|
Viisi riskitekijää, jotka ennustavat sydän- ja verisuonitautien ja T2D:n riskiä
|
viikko 1 ja viikko 14
|
|
Muutos Framinghamin riskipisteessä
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 14
|
Yhdistelmäpistemäärä, joka ennustaa 10 vuoden tulevan sydän- ja verisuonitautien riskin
|
viikko 1 ja viikko 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UbberupBioAge
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
University of Rome Foro ItalicoIlmoittautuminen kutsustaIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Interventio elämäntapaan
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia