Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biologisk Alder Anvendt ved Ubberup

14. februar 2024 opdateret af: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

Evaluering og validering af biologisk alder som sundhedsteknologi

I en tidligere undersøgelse har efterforskerne udviklet en ny biologisk aldersmodel. Vurdering af biologisk alder er vurderingen af ​​den aktuelle helbredstilstand og funktionelle kapacitet/fysiologiske reserve hos den pågældende i sammenligning med personer af samme alder og køn.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge nytten og validiteten af ​​denne nye biologiske aldersmodel designet til sundhedsfremme under virkelige forhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign: Dette er et longitudinelt studie, hvor biologisk aldersvurdering udføres i den første og sidste uge af et 11-14 ugers livsstilsinterventionsforløb. Disse kurser foregår på en dansk højskole (Ubberup), som er specialiseret i at udføre intensive livsstilsinterventioner rettet mod et vægttab på 10 %. Det er hensigten at omfatte 80 voksne mænd og kvinder.

Dataindsamling: Dette vil foregå på faciliteterne på Ubberup højskole, hvor deltagerne bliver natten over fastet og uden at have motioneret de foregående 24 timer. Al analyse vil blive udført i investigators lab (Xlab) ved Institut for Biomedicin, Københavns Universitet. Når alle prøver er analyseret, vil den biologiske alder blive beregnet for hver deltager.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

83

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
    • Danmark
      • Kalundborg, Danmark, Danmark, 4400
        • Ubberup High School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne, der deltager og afslutter den 12-14 ugers intensive livsstilsintervention på Ubberup højskole.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagelse i et langt kursus på Ubberup højskole (12-15 uger)
  • Alder mellem 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nuværende hjerte-kar-sygdom
  • Graviditet
  • Forhold, der forhindrer at udføre en cyklus og/eller styrketest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vinterkursus
De rekrutterede deltagere på vinterkursus
Adfærdsmæssigt: Livsstilsintervention
De 14 ugers kurser finder sted på en dansk højskole (Ubberup), med speciale i livsstilsinterventioner rettet mod et vægttab på 10 %. Voksne personer med overvægt tilmelder sig kurset. De bliver på skolen i hele kursusperioden, og de samlede omkostninger beløber sig til 300-400 euro pr. uge plus tab af indkomst.
Efterårskursus
De rekrutterede deltagere på vinterkursus
Adfærdsmæssigt: Livsstilsintervention
De 14 ugers kurser finder sted på en dansk højskole (Ubberup), med speciale i livsstilsinterventioner rettet mod et vægttab på 10 %. Voksne personer med overvægt tilmelder sig kurset. De bliver på skolen i hele kursusperioden, og de samlede omkostninger beløber sig til 300-400 euro pr. uge plus tab af indkomst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i biologisk alder
Tidsramme: uge 1 og uge 14
en sammensat score, der forudsiger risikoen for livsstilsrelaterede sygdomme
uge 1 og uge 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kardiorespiratorisk kapacitet
Tidsramme: uge 1 og uge 14
VO2max maksimalt iltforbrug (ml/min/kg
uge 1 og uge 14
Ændring i styrke
Tidsramme: uge 1 og uge 14
Håndgreb, isometrisk quadriceps og biceps styrke (Nm)
uge 1 og uge 14
Ændring i sidde til stå-test
Tidsramme: uge 1 og uge 14
Rejs og sæt dig fra en stol så mange gange som muligt i løbet af 1 minut (antal og stigninger)
uge 1 og uge 14
Ændring i central fedme
Tidsramme: uge 1 og uge 14
Talje/hofteforhold måles ved at dividere taljeomkreds med hofteomkreds i cm.
uge 1 og uge 14
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: uge 1 og uge 14
målt i kilogram
uge 1 og uge 14
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: uge 1 og uge 14
BMI (kg/m2) beregnes
uge 1 og uge 14
Ændring i fedtmasse
Tidsramme: uge 1 og uge 14
fedtmasse(g) vurderes ved bioimpedans
uge 1 og uge 14
Ændring i fedtprocent
Tidsramme: uge 1 og uge 14
Fedt%, vurderes ved bioimpedans
uge 1 og uge 14
Ændring i muskelmasse
Tidsramme: uge 1 og uge 14
muskelmasse(g) vurderes ved bioimpedans
uge 1 og uge 14
Ændring i lipidprofil
Tidsramme: uge 1 og uge 14
HighDensityLipoprotein (mmol/L), LowDensity Lipoprofile (mmol/L), TriGlycerider (mmol/L), FreeFattyAcids (mmol/L) og Glycerol (mmol/L) måles i en blodprøve.
uge 1 og uge 14
Ændring i inflammatorisk profil
Tidsramme: uge 1 og uge 14
C-reaktivt protein mg/L, opløselig urokinaseplasminogenaktiverende receptor ng/ml, InterLeukin 6 og 8 (pg/mL), tumornekrosefaktor (pg/mL), Leptin og Adiponectin (ng/ml) analyseres fra blodprøver
uge 1 og uge 14
Ændring i blodsukkeret
Tidsramme: uge 1 og uge 14
HbA1c og fastende glukose (mmol/L) målt fra blodprøve
uge 1 og uge 14
Ændring i respirometri
Tidsramme: uge 1 og uge 14
forceret vitalkapacitet og forceret udåndingsvolumen på et sekund(L)
uge 1 og uge 14
Ændring i blodtryk
Tidsramme: uge 1 og uge 14
Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
uge 1 og uge 14
Ændring i Advanced glycation slutprodukter
Tidsramme: uge 1 og uge 14
Niveauer af glykeret protein og lipider som et resultat af eksponering af overskydende sukkerarter avancerede glykerende slutprodukter (AGE) målt i huden
uge 1 og uge 14
Ændring i hormoner
Tidsramme: Uge 1 og uge 14
Insulin
Uge 1 og uge 14

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forekomsten af ​​metabolisk syndrom
Tidsramme: uge 1 og uge 14
En klynge af 5 risikofaktorer, der forudsiger risiko for CVD og T2D
uge 1 og uge 14
Ændring i Framingham Risk Score
Tidsramme: uge 1 og uge 14
En sammensat score, der forudsiger 10 års risiko for fremtidig CVD
uge 1 og uge 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Technical University of Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UbberupBioAge

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livsstilsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner