Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologický věk aplikovaný na Ubberup

14. února 2024 aktualizováno: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

Hodnocení a validace biologického věku jako zdravotnické technologie

V předchozí studii výzkumníci vyvinuli nový model biologického věku. Posouzení biologického věku je posouzení současného zdravotního stavu a funkční kapacity/fyziologické rezervy dané osoby ve srovnání s osobami stejného věku a pohlaví.

Cílem této studie je prozkoumat užitečnost a platnost tohoto nového modelu biologického věku navrženého pro podporu zdraví v podmínkách reálného světa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie: Toto je longitudinální studie, kde se hodnocení biologického věku provádí v prvním a posledním týdnu 11-14týdenního kursu s intervencemi v oblasti životního stylu. Tyto kurzy probíhají na dánské lidové střední škole (Ubberup), která se specializuje na provádění intenzivních intervencí v oblasti životního stylu zaměřených na 10% úbytek hmotnosti. Záměrem je zapojit 80 dospělých mužů a žen.

Sběr dat: Proběhne v zařízeních lidové střední školy Ubberup, účastníci budou přes noc nalačno a předchozích 24 hodin necvičili. Všechny analýzy budou provedeny v laboratoři výzkumníků (Xlab) na katedře biomedicínských věd Kodaňské univerzity. Po analýze všech vzorků bude pro každého účastníka vypočítán biologický věk.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

83

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2200
        • Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
    • Danmark
      • Kalundborg, Danmark, Dánsko, 4400
        • Ubberup High School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospělí, kteří se účastní a dokončují 12-14 týdenní intenzivní intervenci v oblasti životního stylu na lidové střední škole Ubberup.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účast na dlouhém kurzu na lidové škole Ubberup (12-15 týdnů)
  • Věk mezi 18-65 lety

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí nebo současné kardiovaskulární onemocnění
  • Těhotenství
  • Podmínky, které brání provedení cyklu a/nebo pevnostních testů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zimní kurz
Naverbovaní účastníci zimního kurzu
Behaviorální: Intervence do životního stylu
14týdenní kurzy probíhají na dánské lidové střední škole (Ubberup), která se specializuje na intervence v oblasti životního stylu s cílem zhubnout o 10 %. Do kurzu se přihlašují dospělí jedinci s obezitou. Zůstávají ve škole po celou dobu kurzu a celkové náklady činí 300-400 eur za týden plus ztráta příjmu.
Podzimní kurz
Naverbovaní účastníci zimního kurzu
Behaviorální: Intervence do životního stylu
14týdenní kurzy probíhají na dánské lidové střední škole (Ubberup), která se specializuje na intervence v oblasti životního stylu s cílem zhubnout o 10 %. Do kurzu se přihlašují dospělí jedinci s obezitou. Zůstávají ve škole po celou dobu kurzu a celkové náklady činí 300-400 eur za týden plus ztráta příjmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna biologického věku
Časové okno: týden 1 a týden 14
složené skóre předpovídající riziko onemocnění souvisejících s životním stylem
týden 1 a týden 14

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kardiorespirační kapacity
Časové okno: týden 1 a týden 14
VO2max maximální spotřeba kyslíku (ml/min/kg
týden 1 a týden 14
Změna síly
Časové okno: týden 1 a týden 14
Rukojeť, izometrická síla kvadricepsu a bicepsu (Nm)
týden 1 a týden 14
Změna v testu ze sedu do stoje
Časové okno: týden 1 a týden 14
Vstaňte a sedněte si ze židle tolikrát, kolikrát je to možné během 1 minuty (počet stoupání)
týden 1 a týden 14
Změna centrální obezity
Časové okno: týden 1 a týden 14
Poměr pasu k bokům se měří vydělením obvodu pasu obvodem boků v cm.
týden 1 a týden 14
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: týden 1 a týden 14
měřeno v kilogramech
týden 1 a týden 14
Změna složení těla
Časové okno: týden 1 a týden 14
Vypočítá se BMI (kg/m2).
týden 1 a týden 14
Změna tukové hmoty
Časové okno: týden 1 a týden 14
hmotnost tuku (g) ​​se posuzuje bioimpedancí
týden 1 a týden 14
Změna procenta tuku
Časové okno: týden 1 a týden 14
% tuku, se posuzuje bioimpedancí
týden 1 a týden 14
Změna svalové hmoty
Časové okno: týden 1 a týden 14
svalová hmota (g) se hodnotí bioimpedancí
týden 1 a týden 14
Změna lipidového profilu
Časové okno: týden 1 a týden 14
Ve vzorku krve se měří lipoprotein s vysokou hustotou (mmol/l), lipoprofil s nízkou hustotou (mmol/l), triglyceridy (mmol/l), volné mastné kyseliny (mmol/l) a glycerol (mmol/l).
týden 1 a týden 14
Změna zánětlivého profilu
Časové okno: týden 1 a týden 14
C-reaktivní protein mg/l, rozpustný urokinázový plasminogen aktivující receptor ng/ml, InterLeukin 6 a 8 (pg/ml), tumor nekrotizující faktor (pg/ml), leptin a adiponektin (ng/ml) se analyzují ze vzorků krve
týden 1 a týden 14
Změna hladiny glukózy v krvi
Časové okno: týden 1 a týden 14
HbA1c a glykémie nalačno (mmol/l) měřené ze vzorku krve
týden 1 a týden 14
Změna v respirometrii
Časové okno: týden 1 a týden 14
usilovná vitální kapacita a usilovný výdechový objem za jednu sekundu (L)
týden 1 a týden 14
Změna krevního tlaku
Časové okno: týden 1 a týden 14
Systolický a diastolický krevní tlak (mmHg)
týden 1 a týden 14
Změna v koncových produktech pokročilé glykace
Časové okno: týden 1 a týden 14
Hladiny glykovaného proteinu a lipidů v důsledku expozice nadbytečných cukrů, konečných produktů pokročilé glykace (AGE) měřených v kůži
týden 1 a týden 14
Změna hormonů
Časové okno: Týden 1 a týden 14
Inzulín
Týden 1 a týden 14

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výskytu metabolického syndromu
Časové okno: týden 1 a týden 14
Shluk 5 rizikových faktorů predikujících riziko KVO a T2D
týden 1 a týden 14
Změna skóre rizika ve Framinghamu
Časové okno: týden 1 a týden 14
Složené skóre předpovídající 10leté riziko budoucího KVO
týden 1 a týden 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

Technical University of Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

6. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UbberupBioAge

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Klinické studie na Intervence do životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit