Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiek biologiczny stosowany w Ubberup

14 lutego 2024 zaktualizowane przez: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

Ocena i walidacja wieku biologicznego jako technologii medycznej

W poprzednim badaniu badacze opracowali nowatorski model wieku biologicznego. Ocena wieku biologicznego to ocena aktualnego stanu zdrowia i wydolności funkcjonalnej/rezerwy fizjologicznej tej osoby w porównaniu z osobami w tym samym wieku i tej samej płci.

Celem tego badania jest zbadanie użyteczności i trafności tego nowatorskiego modelu wieku biologicznego przeznaczonego do promocji zdrowia w rzeczywistych warunkach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania: Jest to badanie podłużne, w którym ocena wieku biologicznego jest przeprowadzana w pierwszym i ostatnim tygodniu 11-14-tygodniowego kursu interwencji dotyczącej zmiany stylu życia. Kursy te odbywają się w duńskim liceum ludowym (Ubberup), które specjalizuje się w przeprowadzaniu intensywnych interwencji dotyczących stylu życia, ukierunkowanych na utratę wagi o 10%. Intencją jest włączenie 80 dorosłych mężczyzn i kobiet.

Zbieranie danych: Odbędzie się to w obiektach liceum ludowego Ubberup, uczestnicy będą pościli przez noc i nie ćwiczyli przez poprzednie 24 godziny. Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone w laboratorium badawczym (Xlab) na Wydziale Nauk Biomedycznych Uniwersytetu Kopenhaskiego. Po analizie wszystkich próbek wiek biologiczny zostanie obliczony dla każdego uczestnika.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2200
        • Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
    • Danmark
      • Kalundborg, Danmark, Dania, 4400
        • Ubberup High School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorośli uczestniczący i kończący 12-14-tygodniową intensywną interwencję dotyczącą stylu życia w liceum ludowym Ubberup.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udział w długim kursie w liceum ludowym Ubberup (12-15 tygodni)
  • Wiek od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta lub obecna choroba układu krążenia
  • Ciąża
  • Stany uniemożliwiające wykonanie cyklu i/lub testów wytrzymałościowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kurs zimowy
Zrekrutowani uczestnicy kursu zimowego
Behawioralne: Interwencja stylu życia
14-tygodniowe kursy odbywają się w duńskim liceum ludowym (Ubberup), specjalizującym się w interwencjach dotyczących stylu życia, których celem jest utrata wagi o 10%. Na kurs zapisują się osoby pełnoletnie z otyłością. Pozostają w szkole przez cały okres trwania kursu, a całkowity koszt wynosi 300-400 euro tygodniowo plus utrata dochodów.
Kurs jesienny
Zrekrutowani uczestnicy kursu zimowego
Behawioralne: Interwencja stylu życia
14-tygodniowe kursy odbywają się w duńskim liceum ludowym (Ubberup), specjalizującym się w interwencjach dotyczących stylu życia, których celem jest utrata wagi o 10%. Na kurs zapisują się osoby pełnoletnie z otyłością. Pozostają w szkole przez cały okres trwania kursu, a całkowity koszt wynosi 300-400 euro tygodniowo plus utrata dochodów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wieku biologicznego
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
złożony wynik przewidujący ryzyko chorób związanych ze stylem życia
tydzień 1 i tydzień 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pojemności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
Maksymalne zużycie tlenu VO2max (ml/min/kg
tydzień 1 i tydzień 14
Zmiana siły
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
Chwyt dłoni, izometryczna siła mięśnia czworogłowego i bicepsa (Nm)
tydzień 1 i tydzień 14
Zmiana w teście z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
Wstawaj i siadaj z krzesła tyle razy, ile to możliwe w ciągu 1 minuty (liczba wzniesień)
tydzień 1 i tydzień 14
Zmiany w otyłości centralnej
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
Stosunek talii do bioder mierzy się dzieląc obwód talii przez obwód bioder w cm.
tydzień 1 i tydzień 14
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
mierzone w kilogramach
tydzień 1 i tydzień 14
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
Oblicza się BMI (kg/m2).
tydzień 1 i tydzień 14
Zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
masę tłuszczu (g) ​​ocenia się za pomocą bioimpedancji
tydzień 1 i tydzień 14
Zmiana procentowej zawartości tłuszczu
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
% tłuszczu ocenia się za pomocą bioimpedancji
tydzień 1 i tydzień 14
Zmiana masy mięśniowej
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
masa mięśniowa (g) jest oceniana na podstawie bioimpedancji
tydzień 1 i tydzień 14
Zmiana profilu lipidowego
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
Lipoproteiny o wysokiej gęstości (mmol/l), lipoprofile o niskiej gęstości (mmol/l), trójglicerydy (mmol/l), wolne kwasy tłuszczowe (mmol/l) i glicerol (mmol/l) są mierzone w próbce krwi.
tydzień 1 i tydzień 14
Zmiana profilu zapalnego
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
Białko C-reaktywne mg/L, rozpuszczalny receptor aktywujący plazminogen urokinazy ng/ml, InterLeukina 6 i 8 (pg/ml), czynnik martwicy nowotworu (pg/ml), leptyna i adiponektyna (ng/ml) są analizowane z próbek krwi
tydzień 1 i tydzień 14
Zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
HbA1c i glukoza na czczo (mmol/l) mierzone z próbki krwi
tydzień 1 i tydzień 14
Zmiana w respirometrii
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
natężona pojemność życiowa i natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (L)
tydzień 1 i tydzień 14
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
tydzień 1 i tydzień 14
Zmiana w zaawansowanych produktach końcowych glikacji
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
Poziom glikowanych białek i lipidów w wyniku ekspozycji na nadmiar cukrów końcowych produktów zaawansowanej glikacji (AGE) mierzony w skórze
tydzień 1 i tydzień 14
Zmiana w hormonach
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 14
Insulina
Tydzień 1 i tydzień 14

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w występowaniu zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
Klaster 5 czynników ryzyka przewidujących ryzyko CVD i T2D
tydzień 1 i tydzień 14
Zmiana wskaźnika ryzyka Framingham
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 14
Złożony wynik przewidujący 10-letnie ryzyko wystąpienia CVD w przyszłości
tydzień 1 i tydzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Współpracownicy

Technical University of Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UbberupBioAge

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj