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Età biologica applicata a Ubberup

14 febbraio 2024 aggiornato da: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

Valutazione e convalida dell'età biologica come tecnologia sanitaria

In uno studio precedente i ricercatori hanno sviluppato un nuovo modello di età biologica. La valutazione dell'età biologica è la valutazione dello stato di salute attuale e della capacità funzionale/riserva fisiologica di quella persona rispetto a persone della stessa età e sesso.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'utilità e la validità di questo nuovo modello di età biologica progettato per la promozione della salute nelle condizioni del mondo reale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio: si tratta di uno studio longitudinale, in cui la valutazione dell'età biologica viene condotta nella prima e nell'ultima settimana di un corso di intervento sullo stile di vita di 11-14 settimane. Questi corsi si svolgono presso una scuola superiore popolare danese (Ubberup), specializzata nell'esecuzione di interventi intensivi sullo stile di vita mirati a una perdita di peso del 10%. L'intenzione è di includere 80 uomini e donne adulti.

Raccolta dei dati: si svolgerà presso le strutture della scuola superiore popolare di Ubberup, i partecipanti saranno digiuni durante la notte e senza aver esercitato nelle 24 ore precedenti. Tutte le analisi saranno eseguite nel laboratorio di ricerca (Xlab) presso il Dipartimento di Scienze Biomediche dell'Università di Copenaghen. Quando tutti i campioni vengono analizzati, l'età biologica verrà calcolata per ciascun partecipante.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

83

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2200
        • Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
    • Danmark
      • Kalundborg, Danmark, Danimarca, 4400
        • Ubberup High School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

adulti che partecipano e terminano l'intervento intensivo sullo stile di vita di 12-14 settimane presso la scuola superiore popolare di Ubberup.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipazione a un corso lungo presso la scuola popolare di Ubberup (12-15 settimane)
  • Età tra i 18-65 anni

Criteri di esclusione:

  • Pregressa o attuale malattia cardiovascolare
  • Gravidanza
  • Condizioni che impediscono di eseguire un ciclo e/o prove di forza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Corso invernale
I partecipanti reclutati che frequentano il corso invernale
Comportamentale: Intervento sullo stile di vita
I corsi di 14 settimane si svolgono presso una scuola superiore popolare danese (Ubberup), specializzata in interventi sullo stile di vita mirati a una perdita di peso del 10%. Le persone adulte con obesità si iscrivono al corso. Rimangono presso la Scuola per tutto il periodo del corso e il costo totale ammonta a 300-400 euro a settimana più la perdita di reddito.
Corso autunnale
I partecipanti reclutati che frequentano il corso invernale
Comportamentale: Intervento sullo stile di vita
I corsi di 14 settimane si svolgono presso una scuola superiore popolare danese (Ubberup), specializzata in interventi sullo stile di vita mirati a una perdita di peso del 10%. Le persone adulte con obesità si iscrivono al corso. Rimangono presso la Scuola per tutto il periodo del corso e il costo totale ammonta a 300-400 euro a settimana più la perdita di reddito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell'età biologica
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 14
un punteggio composito che prevede il rischio di malattie legate allo stile di vita
settimana 1 e settimana 14

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della capacità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 14
VO2max consumo massimo di ossigeno (ml/min/kg
settimana 1 e settimana 14
Cambio di forza
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 14
Presa della mano, forza isometrica dei quadricipiti e dei bicipiti (Nm)
settimana 1 e settimana 14
Modifica del test da seduto a in piedi
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 14
Alzati e siediti da una sedia il maggior numero di volte possibile durante 1 minuto (numero di alzate)
settimana 1 e settimana 14
Cambiamento nell'obesità centrale
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 14
Il rapporto vita-fianchi si misura dividendo la circonferenza vita per la circonferenza fianchi in cm.
settimana 1 e settimana 14
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 14
misurato in chilogrammi
settimana 1 e settimana 14
Alterazione della composizione corporea
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 14
Viene calcolato il BMI (kg/m2).
settimana 1 e settimana 14
Variazione della massa grassa
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 14
la massa grassa (g) è valutata dalla bioimpedenza
settimana 1 e settimana 14
Variazione della percentuale di grasso
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 14
La percentuale di grasso è valutata dalla bioimpedenza
settimana 1 e settimana 14
Cambiamento della massa muscolare
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 14
la massa muscolare (g) è valutata mediante bioimpedenza
settimana 1 e settimana 14
Alterazione del profilo lipidico
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 14
La lipoproteina ad alta densità (mmol/L), il lipoprofilo a bassa densità (mmol/L), i trigliceridi (mmol/L), gli acidi grassi liberi (mmol/L) e il glicerolo (mmol/L) vengono misurati in un campione di sangue.
settimana 1 e settimana 14
Modifica del profilo infiammatorio
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 14
La proteina C-reattiva mg/L, il recettore attivante il plasminogeno dell'urochinasi solubile ng/ml, l'interleuchina 6 e 8 (pg/ml), il fattore di necrosi tumorale (pg/ml), la leptina e l'adiponectina (ng/ml) vengono analizzati da campioni di sangue
settimana 1 e settimana 14
Variazione della glicemia
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 14
HbA1c e glucosio a digiuno (mmol/L) misurati dal campione di sangue
settimana 1 e settimana 14
Cambiamento in respirometria
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 14
capacità vitale forzata e volume espiratorio forzato a un secondo (L)
settimana 1 e settimana 14
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 14
Pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg)
settimana 1 e settimana 14
Cambiamento nei prodotti finali di glicazione avanzata
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 14
Livelli di proteine ​​e lipidi glicati come risultato dell'esposizione di zuccheri in eccesso, prodotti finali della glicazione avanzata (AGE) misurati nella pelle
settimana 1 e settimana 14
Cambiamento negli ormoni
Lasso di tempo: Settimana 1 e settimana 14
Insulina
Settimana 1 e settimana 14

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'insorgenza della sindrome metabolica
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 14
Un cluster di 5 fattori di rischio che predicono il rischio di CVD e T2D
settimana 1 e settimana 14
Modifica del punteggio di rischio di Framingham
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 14
Un punteggio composito che prevede il rischio a 10 anni di future CVD
settimana 1 e settimana 14

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Collaboratori

Technical University of Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

6 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UbberupBioAge

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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