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Biologisches Alter in Ubberup angewendet

14. Februar 2024 aktualisiert von: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

Bewertung und Validierung des biologischen Zeitalters als Gesundheitstechnologie

In einer früheren Studie haben die Forscher ein neuartiges biologisches Altersmodell entwickelt. Bei der Beurteilung des biologischen Alters handelt es sich um die Beurteilung des aktuellen Gesundheitszustands und der Funktionsfähigkeit/physiologischen Reserve einer Person im Vergleich zu Personen gleichen Alters und Geschlechts.

Ziel dieser Studie ist es, den Nutzen und die Gültigkeit dieses neuartigen biologischen Altersmodells zu untersuchen, das zur Gesundheitsförderung unter realen Bedingungen entwickelt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: Hierbei handelt es sich um eine Längsschnittstudie, bei der die biologische Altersbestimmung in der ersten und letzten Woche eines 11- bis 14-wöchigen Lebensstilinterventionskurses durchgeführt wird. Diese Kurse finden an einer dänischen Volkshochschule (Ubberup) statt, die auf die Durchführung intensiver Lebensstilinterventionen mit dem Ziel einer Gewichtsabnahme von 10 % spezialisiert ist. Geplant sind 80 erwachsene Männer und Frauen.

Datenerfassung: Diese erfolgt in den Einrichtungen der Ubberup Folk High School, wobei die Teilnehmer über Nacht gefastet werden und in den letzten 24 Stunden keinen Sport getrieben haben. Alle Analysen werden im Forscherlabor (Xlab) der Abteilung für Biomedizinische Wissenschaften der Universität Kopenhagen durchgeführt. Wenn alle Proben analysiert sind, wird für jeden Teilnehmer das biologische Alter berechnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2200
        • Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
    • Danmark
      • Kalundborg, Danmark, Dänemark, 4400
        • Ubberup High School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene, die an der 12–14-wöchigen intensiven Lebensstilintervention an der Ubberup Folk High School teilnehmen und diese abschließen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme an einem langen Kurs an der Volkshochschule Ubberup (12-15 Wochen)
  • Alter zwischen 18-65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige oder aktuelle Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Schwangerschaft
  • Bedingungen, die die Durchführung eines Zyklus und/oder Krafttests verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Winterkurs
Die rekrutierten Teilnehmer des Winterkurses
Verhalten: Lebensstilintervention
Der 14-wöchige Kurs findet an einer dänischen Volkshochschule (Ubberup) statt, die auf Lebensstilinterventionen mit dem Ziel einer Gewichtsabnahme von 10 % spezialisiert ist. Für den Kurs melden sich erwachsene Personen mit Adipositas an. Sie bleiben während der gesamten Kursdauer an der Schule und die Gesamtkosten belaufen sich auf 300-400 Euro pro Woche zuzüglich Einkommensverlusten.
Herbstkurs
Die rekrutierten Teilnehmer des Winterkurses
Verhalten: Lebensstilintervention
Der 14-wöchige Kurs findet an einer dänischen Volkshochschule (Ubberup) statt, die auf Lebensstilinterventionen mit dem Ziel einer Gewichtsabnahme von 10 % spezialisiert ist. Für den Kurs melden sich erwachsene Personen mit Adipositas an. Sie bleiben während der gesamten Kursdauer an der Schule und die Gesamtkosten belaufen sich auf 300-400 Euro pro Woche zuzüglich Einkommensverlusten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des biologischen Alters
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 14
ein zusammengesetzter Score, der das Risiko für lebensstilbedingte Krankheiten vorhersagt
Woche 1 und Woche 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kardiorespiratorischen Kapazität
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 14
VO2max maximaler Sauerstoffverbrauch (ml/min/kg
Woche 1 und Woche 14
Veränderung der Stärke
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 14
Handgriff, isometrische Quadrizeps- und Bizepskraft (Nm)
Woche 1 und Woche 14
Änderung beim Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 14
Stehen Sie innerhalb einer Minute so oft wie möglich von einem Stuhl auf und setzen Sie sich wieder hin (Anzahl der Aufstehvorgänge).
Woche 1 und Woche 14
Veränderung der zentralen Fettleibigkeit
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 14
Das Verhältnis von Taille zu Hüfte wird gemessen, indem der Taillenumfang durch den Hüftumfang in cm geteilt wird.
Woche 1 und Woche 14
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 14
gemessen in Kilogramm
Woche 1 und Woche 14
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 14
Der BMI (kg/m2) wird berechnet
Woche 1 und Woche 14
Veränderung der Fettmasse
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 14
Die Fettmasse (g) wird anhand der Bioimpedanz ermittelt
Woche 1 und Woche 14
Änderung des Fettanteils
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 14
Der Fettanteil wird anhand der Bioimpedanz ermittelt
Woche 1 und Woche 14
Veränderung der Muskelmasse
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 14
Muskelmasse (g) wird durch Bioimpedanz beurteilt
Woche 1 und Woche 14
Veränderung des Lipidprofils
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 14
HighDensityLipoprotein (mmol/L), LowDensityLipoprofile (mmol/L), TriGlyceride (mmol/L), FreeFattyAcids (mmol/L) und Glycerin (mmol/L) werden in einer Blutprobe gemessen.
Woche 1 und Woche 14
Änderung des Entzündungsprofils
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 14
C-reaktives Protein mg/l, löslicher Urokinase-Plasminogen-aktivierender Rezeptor ng/ml, InterLeukin 6 und 8 (pg/ml), Tumornekrosefaktor (pg/ml), Leptin und Adiponektin (ng/ml) werden aus Blutproben analysiert
Woche 1 und Woche 14
Veränderung des Blutzuckers
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 14
HbA1c und Nüchternglukose (mmol/L), gemessen aus einer Blutprobe
Woche 1 und Woche 14
Änderung in der Respirometrie
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 14
forcierte Vitalkapazität und forciertes Exspirationsvolumen bei einer Sekunde (L)
Woche 1 und Woche 14
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 14
Systolischer und diastolischer Blutdruck (mmHg)
Woche 1 und Woche 14
Änderung der Endprodukte der erweiterten Glykation
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 14
In der Haut gemessene Werte an glykiertem Protein und Lipiden als Folge der Exposition gegenüber überschüssigen Zuckern, fortgeschrittenen Glykationsendprodukten (AGE).
Woche 1 und Woche 14
Veränderung der Hormone
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 14
Insulin
Woche 1 und Woche 14

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Auftretens des metabolischen Syndroms
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 14
Eine Gruppe von 5 Risikofaktoren, die das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Typ-2-Diabetes vorhersagen
Woche 1 und Woche 14
Änderung des Framingham-Risiko-Scores
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 14
Ein zusammengesetzter Score, der das 10-Jahres-Risiko einer zukünftigen Herz-Kreislauf-Erkrankung vorhersagt
Woche 1 und Woche 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Mitarbeiter

Technical University of Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UbberupBioAge

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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