Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biologische leeftijd toegepast bij Uberup

14 februari 2024 bijgewerkt door: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

Evaluatie en validatie van biologische leeftijd als gezondheidstechnologie

In een eerdere studie hebben de onderzoekers een nieuw biologisch leeftijdsmodel ontwikkeld. Het beoordelen van de biologische leeftijd is het beoordelen van de huidige gezondheidstoestand en functionele capaciteit/fysiologische reserve van die persoon in vergelijking met mensen van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht.

Het doel van deze studie is om het nut en de validiteit te onderzoeken van dit nieuwe biologische leeftijdsmodel dat is ontworpen voor gezondheidsbevordering in reële omstandigheden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksopzet: Dit is een longitudinaal onderzoek, waarbij biologische leeftijdsbepaling wordt uitgevoerd in de eerste en laatste week van een leefstijlinterventiecursus van 11-14 weken. Deze cursussen vinden plaats op een Deense volkshogeschool (Ubberup), die gespecialiseerd is in het uitvoeren van intensieve leefstijlinterventies gericht op 10% gewichtsverlies. Het is de bedoeling om 80 volwassen mannen en vrouwen op te nemen.

Gegevensverzameling: dit vindt plaats in de faciliteiten van de volkshogeschool Ubberup, waarbij de deelnemers 's nachts vasten en de afgelopen 24 uur niet hebben geoefend. Alle analyses worden uitgevoerd in het onderzoekerslaboratorium (Xlab) van de afdeling Biomedische Wetenschappen van de Universiteit van Kopenhagen. Wanneer alle monsters zijn geanalyseerd, wordt voor elke deelnemer de biologische leeftijd berekend.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

83

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2200
        • Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
    • Danmark
      • Kalundborg, Danmark, Denemarken, 4400
        • Ubberup High School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

volwassenen die deelnemen aan de 12-14 weken durende intensieve leefstijlinterventie op de volkshogeschool van Uberup en deze afronden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelname aan een lange cursus op de volkshogeschool van Uberup (12-15 weken)
  • Leeftijd tussen 18-65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere of huidige hart- en vaatziekten
  • Zwangerschap
  • Omstandigheden die het uitvoeren van een fiets- en/of krachttest verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Winter cursus
De geworven deelnemers aan de wintercursus
Gedragsmatig: Leefstijlinterventie
De cursussen van 14 weken vinden plaats op een Deense volkshogeschool (Ubberup), gespecialiseerd in leefstijlinterventies gericht op 10% gewichtsverlies. Volwassen personen met obesitas melden zich aan voor de cursus. Ze blijven de hele cursusperiode op de school en de totale kosten bedragen 300-400 euro per week plus inkomstenderving.
Herfst cursus
De geworven deelnemers aan de wintercursus
Gedragsmatig: Leefstijlinterventie
De cursussen van 14 weken vinden plaats op een Deense volkshogeschool (Ubberup), gespecialiseerd in leefstijlinterventies gericht op 10% gewichtsverlies. Volwassen personen met obesitas melden zich aan voor de cursus. Ze blijven de hele cursusperiode op de school en de totale kosten bedragen 300-400 euro per week plus inkomstenderving.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in biologische leeftijd
Tijdsspanne: week 1 en week 14
een samengestelde score die het risico op leefstijlgerelateerde ziekten voorspelt
week 1 en week 14

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cardiorespiratoire capaciteit
Tijdsspanne: week 1 en week 14
VO2max maximaal zuurstofverbruik (ml/min/kg
week 1 en week 14
Verandering in kracht
Tijdsspanne: week 1 en week 14
Handgreep, isometrische kracht quadriceps en biceps (Nm)
week 1 en week 14
Verandering in Sit to Stand-test
Tijdsspanne: week 1 en week 14
Sta gedurende 1 minuut zo vaak mogelijk op uit een stoel (aantal keer opstaan)
week 1 en week 14
Verandering in centrale obesitas
Tijdsspanne: week 1 en week 14
De taille-heupverhouding wordt gemeten door de tailleomtrek te delen door de heupomtrek in cm.
week 1 en week 14
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: week 1 en week 14
gemeten in kilogram
week 1 en week 14
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: week 1 en week 14
BMI (kg/m2) wordt berekend
week 1 en week 14
Verandering in vetmassa
Tijdsspanne: week 1 en week 14
vetmassa(g) wordt bepaald door bio-impedantie
week 1 en week 14
Verandering in vetpercentage
Tijdsspanne: week 1 en week 14
Vet%, wordt beoordeeld door bio-impedantie
week 1 en week 14
Verandering in spiermassa
Tijdsspanne: week 1 en week 14
spiermassa(g) wordt bepaald door bio-impedantie
week 1 en week 14
Verandering in lipidenprofiel
Tijdsspanne: week 1 en week 14
HighDensityLipoproteïne (mmol/L), LowDensityLipoprofile (mmol/L), TriGlyceriden (mmol/L), FreeFattyAcids (mmol/L) en Glycerol (mmol/L) worden gemeten in een bloedmonster.
week 1 en week 14
Verandering in ontstekingsprofiel
Tijdsspanne: week 1 en week 14
C-reactief proteïne mg/l, oplosbaar urokinase plasminogeen activerende receptor ng/ml, InterLeukin 6 en 8 (pg/ml), tumornecrosefactor (pg/ml), leptine en adiponectine (ng/ml) wordt geanalyseerd uit bloedmonsters
week 1 en week 14
Verandering in bloedglucose
Tijdsspanne: week 1 en week 14
HbA1c en nuchtere glucose (mmol/L) gemeten uit bloedmonster
week 1 en week 14
Verandering in respirometrie
Tijdsspanne: week 1 en week 14
geforceerde vitale capaciteit en geforceerd expiratoir volume op één seconde(L)
week 1 en week 14
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: week 1 en week 14
Systolische en diastolische bloeddruk (mmHg)
week 1 en week 14
Verandering in geavanceerde glycatie-eindproducten
Tijdsspanne: week 1 en week 14
Niveaus van geglyceerd eiwit en lipiden als gevolg van blootstelling aan overtollige suikers geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE) gemeten in de huid
week 1 en week 14
Verandering in hormonen
Tijdsspanne: Week 1 en week 14
Insuline
Week 1 en week 14

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het optreden van het metabool syndroom
Tijdsspanne: week 1 en week 14
Een cluster van 5 risicofactoren die het risico op HVZ en T2D voorspellen
week 1 en week 14
Verandering in Framingham-risicoscore
Tijdsspanne: week 1 en week 14
Een samengestelde score die 10 jaar risico op toekomstige hart- en vaatziekten voorspelt
week 1 en week 14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Medewerkers

Technical University of Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UbberupBioAge

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond ouder worden

Klinische onderzoeken op Leefstijlinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren