Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Ubberupnál alkalmazott biológiai kor

2024. február 14. frissítette: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

A biológiai kor, mint egészségügyi technológia értékelése és érvényesítése

Egy korábbi tanulmányban a kutatók új biológiai kormodellt fejlesztettek ki. A biológiai életkor felmérése az adott személy jelenlegi egészségi állapotának és funkcionális kapacitásának/fiziológiai tartalékának felmérése az azonos korú és nemű emberekkel összehasonlítva.

Ennek a tanulmánynak a célja ennek az új biológiai kormodellnek a hasznosságát és érvényességét vizsgálni, amelyet az egészségfejlesztésre terveztek valós körülmények között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmánytervezés: Ez egy longitudinális vizsgálat, ahol a biológiai életkor felmérését egy 11-14 hetes életmód-beavatkozó tanfolyam első és utolsó hetében végzik. Ezek a tanfolyamok egy dán népfőiskolán (Ubberup) zajlanak, amely 10%-os fogyást célzó intenzív életmódbeli beavatkozásokra specializálódott. A szándék 80 felnőtt férfi és nő bevonása.

Adatgyűjtés: Ez az Ubberup Népfőiskola létesítményeiben történik, a résztvevők éjszakai koplalással és testmozgás nélkül az előző 24 órában. Minden elemzést a Koppenhágai Egyetem Orvosbiológiai Tudományok Tanszékének kutatólaboratóriumában (Xlab) hajtanak végre. Az összes minta elemzésekor minden résztvevő számára kiszámítjuk a biológiai életkort.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

83

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2200
        • Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
    • Danmark
      • Kalundborg, Danmark, Dánia, 4400
        • Ubberup High School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

az Ubberup Népfőiskola 12-14 hetes intenzív életmódintervenciójában résztvevő és befejező felnőttek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Részvétel az Ubberup Népfőiskola hosszú tanfolyamán (12-15 hét)
  • Életkor 18-65 év között

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi vagy jelenlegi szív- és érrendszeri betegség
  • Terhesség
  • Olyan körülmények, amelyek megakadályozzák a ciklus és/vagy szilárdsági tesztek elvégzését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Téli tanfolyam
A téli tanfolyamon részt vevő toborzott résztvevők
Viselkedési: Életmódbeli beavatkozás
A 14 hetes kurzusok egy dán népfőiskolán (Ubberup) zajlanak, amely a 10%-os fogyást célzó életmódbeli beavatkozásokra specializálódott. Elhízott felnőttek jelentkezzenek a tanfolyamra. A teljes tanfolyam idejére az Iskolában maradnak, és a teljes költség heti 300-400 euró, plusz bevételkiesés.
Őszi tanfolyam
A téli tanfolyamon részt vevő toborzott résztvevők
Viselkedési: Életmódbeli beavatkozás
A 14 hetes kurzusok egy dán népfőiskolán (Ubberup) zajlanak, amely a 10%-os fogyást célzó életmódbeli beavatkozásokra specializálódott. Elhízott felnőttek jelentkezzenek a tanfolyamra. A teljes tanfolyam idejére az Iskolában maradnak, és a teljes költség heti 300-400 euró, plusz bevételkiesés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biológiai életkor változása
Időkeret: hét 1 és 14 hét
az életmóddal összefüggő betegségek kockázatát előrejelző összetett pontszám
hét 1 és 14 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kardiorespiratorikus kapacitás változása
Időkeret: 1. hét és 14. hét
VO2max maximális oxigénfogyasztás (ml/perc/kg
1. hét és 14. hét
Változás az erőben
Időkeret: 1. hét és 14. hét
Kézfogás, izometrikus quadriceps és bicepsz erő (Nm)
1. hét és 14. hét
Változás az Ülés állva tesztben
Időkeret: 1. hét és 14. hét
Emelkedjen fel és üljön le a székről, ahányszor csak lehetséges 1 perc alatt (szám és emelkedés)
1. hét és 14. hét
Változás a központi elhízásban
Időkeret: 1. hét és 14. hét
A derék-csípő arányt úgy mérjük, hogy a derékbőséget elosztjuk a cm-ben megadott csípőkörfogattal.
1. hét és 14. hét
A testtömeg változása
Időkeret: 1. hét és 14. hét
kilogrammban mérve
1. hét és 14. hét
Változás a testösszetételben
Időkeret: 1. hét és 14. hét
BMI-t (kg/m2) számítunk ki
1. hét és 14. hét
A zsírtömeg változása
Időkeret: 1. hét és 14. hét
A zsír tömegét (g) bioimpedanciával határozzuk meg
1. hét és 14. hét
A zsírszázalék változása
Időkeret: 1. hét és 14. hét
A zsír%-ot bioimpedancia határozza meg
1. hét és 14. hét
Az izomtömeg változása
Időkeret: 1. hét és 14. hét
Az izomtömeget(g) bioimpedanciával határozzuk meg
1. hét és 14. hét
Változás a lipidprofilban
Időkeret: 1. hét és 14. hét
A vérmintában mérik a High Density Lipoprotein (mmol/L), a Low Density Lipoprofile (mmol/L), a trigliceridek (mmol/L), a Free FattyAcids (mmol/L) és a glicerin (mmol/L) mennyiségét.
1. hét és 14. hét
Változás a gyulladásos profilban
Időkeret: 1. hét és 14. hét
C-reaktív fehérje mg/l, oldható urokináz plazminogén aktiváló receptor ng/ml, InterLeukin 6 és 8 (pg/mL), tumornekrózis faktor (pg/mL), leptin és adiponektin (ng/ml) elemzése vérmintákból történik.
1. hét és 14. hét
Vércukorszint változás
Időkeret: 1. hét és 14. hét
HbA1c és éhomi glükóz (mmol/L) vérmintából mérve
1. hét és 14. hét
Változás a respirometriában
Időkeret: 1. hét és 14. hét
kényszerített vitálkapacitás és kényszerített kilégzési térfogat egy másodpercnél (L)
1. hét és 14. hét
Vérnyomás változás
Időkeret: 1. hét és 14. hét
Szisztolés és diasztolés vérnyomás (Hgmm)
1. hét és 14. hét
Változás a fejlett glikációs végtermékekben
Időkeret: 1. hét és 14. hét
Glikált fehérje- és lipidszintek a túlzott cukroknak való kitettség következtében, a bőrben mért előrehaladott glikációs végtermékek (AGE)
1. hét és 14. hét
Változás a hormonokban
Időkeret: 1. hét és 14. hét
Inzulin
1. hét és 14. hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a metabolikus szindróma előfordulásában
Időkeret: 1. hét és 14. hét
A CVD és a T2D kockázatát előrejelző 5 kockázati tényezőből álló klaszter
1. hét és 14. hét
Változás a Framingham kockázati pontszámában
Időkeret: 1. hét és 14. hét
Összetett pontszám, amely előrejelzi a jövőbeni szív- és érrendszeri betegségek 10 éves kockázatát
1. hét és 14. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Copenhagen

Együttműködők

Technical University of Denmark

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UbberupBioAge

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges öregedés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel