Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биологический возраст, применяемый в Ubberup

14 февраля 2024 г. обновлено: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

Оценка и подтверждение биологического возраста как технологии здравоохранения

В предыдущем исследовании исследователи разработали новую модель биологического возраста. Оценка биологического возраста – это оценка текущего состояния здоровья и функциональных возможностей/физиологического резерва данного лица в сравнении с людьми того же возраста и пола.

Целью данного исследования является изучение полезности и обоснованности этой новой модели биологического возраста, разработанной для укрепления здоровья в реальных условиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования: это лонгитюдное исследование, в котором оценка биологического возраста проводится в первую и последнюю неделю 11-14-недельного курса изменения образа жизни. Эти курсы проводятся в Датской народной средней школе (Ubberup), которая специализируется на проведении интенсивных вмешательств в образ жизни, направленных на снижение веса на 10%. Намерение состоит в том, чтобы включить 80 взрослых мужчин и женщин.

Сбор данных: это будет происходить на объектах народной школы Убберупа, участники голодают в течение ночи и не тренировались в течение предыдущих 24 часов. Весь анализ будет проводиться в исследовательской лаборатории (Xlab) Департамента биомедицинских наук Копенгагенского университета. Когда все образцы будут проанализированы, для каждого участника будет рассчитан биологический возраст.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

83

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2200
        • Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
    • Danmark
      • Kalundborg, Danmark, Дания, 4400
        • Ubberup High School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

взрослые, участвующие и завершающие 12-14-недельную интенсивную программу по изменению образа жизни в народной школе Убберупа.

Описание

Критерии включения:

  • Участие в длительном курсе народной школы Убберупа (12-15 недель)
  • Возраст от 18 до 65 лет

Критерий исключения:

  • Предыдущее или текущее сердечно-сосудистое заболевание
  • Беременность
  • Условия, препятствующие выполнению цикла и/или испытаний на прочность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Зимний курс
Набранные участники зимнего курса
Поведенческий: Вмешательство в образ жизни
14-недельные курсы проходят в датской народной средней школе (Ubberup), специализирующейся на вмешательстве в образ жизни, направленном на снижение веса на 10%. На курс записываются взрослые лица с ожирением. Они остаются в Школе на весь период обучения, и общая стоимость обучения составляет 300-400 евро в неделю плюс потеря дохода.
Осенний курс
Набранные участники зимнего курса
Поведенческий: Вмешательство в образ жизни
14-недельные курсы проходят в датской народной средней школе (Ubberup), специализирующейся на вмешательстве в образ жизни, направленном на снижение веса на 10%. На курс записываются взрослые лица с ожирением. Они остаются в Школе на весь период обучения, и общая стоимость обучения составляет 300-400 евро в неделю плюс потеря дохода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение биологического возраста
Временное ограничение: неделя 1 и неделя 14
составной балл, предсказывающий риск заболеваний, связанных с образом жизни
неделя 1 и неделя 14

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение кардиореспираторной способности
Временное ограничение: 1 неделя и 14 неделя
VO2max максимальное потребление кислорода (мл/мин/кг
1 неделя и 14 неделя
Изменение силы
Временное ограничение: 1 неделя и 14 неделя
Хват рук, изометрическая сила квадрицепсов и бицепсов (Нм)
1 неделя и 14 неделя
Изменение в тесте «Сесть и встать»
Временное ограничение: 1 неделя и 14 неделя
В течение 1 минуты встать и сесть со стула максимальное количество раз (количество подъемов)
1 неделя и 14 неделя
Изменение центрального ожирения
Временное ограничение: 1 неделя и 14 неделя
Соотношение талии и бедер измеряется путем деления окружности талии на окружность бедер в см.
1 неделя и 14 неделя
Изменение массы тела
Временное ограничение: 1 неделя и 14 неделя
измеряется в килограммах
1 неделя и 14 неделя
Изменение состава тела
Временное ограничение: 1 неделя и 14 неделя
ИМТ (кг/м2) рассчитывается
1 неделя и 14 неделя
Изменение жировой массы
Временное ограничение: 1 неделя и 14 неделя
жировая масса (г) оценивается по биоимпедансу
1 неделя и 14 неделя
Изменение процентного содержания жира
Временное ограничение: 1 неделя и 14 неделя
% жира, оценивается по биоимпедансу
1 неделя и 14 неделя
Изменение мышечной массы
Временное ограничение: 1 неделя и 14 неделя
мышечная масса (г) оценивается по биоимпедансу
1 неделя и 14 неделя
Изменение липидного профиля
Временное ограничение: 1 неделя и 14 неделя
В образце крови измеряют липопротеины высокой плотности (ммоль/л), липопротеины низкой плотности (ммоль/л), триглицериды (ммоль/л), свободные жирные кислоты (ммоль/л) и глицерин (ммоль/л).
1 неделя и 14 неделя
Изменение воспалительного профиля
Временное ограничение: 1 неделя и 14 неделя
С-реактивный белок мг/л, растворимый рецептор, активирующий урокиназу плазминогена, нг/мл, интерлейкин 6 и 8 (пг/мл), фактор некроза опухоли (пг/мл), лептин и адипонектин (нг/мл) анализируют из образцов крови.
1 неделя и 14 неделя
Изменение уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: 1 неделя и 14 неделя
HbA1c и глюкоза натощак (ммоль/л), измеренные в образце крови
1 неделя и 14 неделя
Изменение респирометрии
Временное ограничение: 1 неделя и 14 неделя
форсированная жизненная емкость легких и объем форсированного выдоха за одну секунду (л)
1 неделя и 14 неделя
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 1 неделя и 14 неделя
Систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
1 неделя и 14 неделя
Изменение конечных продуктов продвинутого гликирования
Временное ограничение: 1 неделя и 14 неделя
Уровни гликированного белка и липидов в результате воздействия избытка сахаров на конечные продукты гликирования (AGE), измеренные в коже
1 неделя и 14 неделя
Изменение гормонов
Временное ограничение: 1 неделя и 14 неделя
Инсулин
1 неделя и 14 неделя

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты возникновения метаболического синдрома
Временное ограничение: 1 неделя и 14 неделя
Кластер из 5 факторов риска, предсказывающих риск сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета 2 типа.
1 неделя и 14 неделя
Изменение рейтинга риска Framingham
Временное ограничение: 1 неделя и 14 неделя
Составная оценка, предсказывающая 10-летний риск развития сердечно-сосудистых заболеваний в будущем
1 неделя и 14 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Copenhagen

Соавторы

Technical University of Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • UbberupBioAge

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровое старение

Клинические исследования Вмешательство в образ жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться