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Edad biológica aplicada en Ubberup

14 de febrero de 2024 actualizado por: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

Evaluación y Validación de la Edad Biológica como Tecnología Sanitaria

En un estudio anterior, los investigadores desarrollaron un nuevo modelo de edad biológica. La evaluación de la edad biológica es la evaluación del estado de salud actual y la capacidad funcional/reserva fisiológica de esa persona en comparación con personas de la misma edad y sexo.

El objetivo de este estudio es investigar la utilidad y validez de este novedoso modelo de edad biológica diseñado para la promoción de la salud en condiciones del mundo real.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño del estudio: Este es un estudio longitudinal, donde la evaluación de la edad biológica se lleva a cabo en la primera y última semana de un curso de intervención de estilo de vida de 11 a 14 semanas. Estos cursos tienen lugar en una escuela secundaria popular danesa (Ubberup), que se especializa en realizar intervenciones intensivas en el estilo de vida con el objetivo de perder un 10 % de peso. La intención es incluir 80 hombres y mujeres adultos.

Recogida de datos: Se realizará en las instalaciones de la escuela secundaria popular Ubberup, estando los participantes en ayunas durante la noche y sin haber realizado ejercicio durante las 24 horas anteriores. Todos los análisis se realizarán en el laboratorio de investigadores (Xlab) del Departamento de Ciencias Biomédicas de la Universidad de Copenhague. Cuando se analicen todas las muestras, se calculará la edad biológica de cada participante.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

83

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2200
        • Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
    • Danmark
      • Kalundborg, Danmark, Dinamarca, 4400
        • Ubberup High School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

adultos que participan y terminan la intervención intensiva de estilo de vida de 12 a 14 semanas en la escuela secundaria popular Ubberup.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participación en un curso largo en la escuela secundaria popular Ubberup (12-15 semanas)
  • Edad entre 18-65 años

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardiovascular previa o actual
  • El embarazo
  • Condiciones que impiden realizar un ciclo y/o pruebas de fuerza

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Curso de invierno
Los participantes reclutados que asisten al curso de invierno
Conductual: Intervención en el estilo de vida
Los cursos de 14 semanas se llevan a cabo en una escuela secundaria popular danesa (Ubberup), especializada en intervenciones de estilo de vida dirigidas a una pérdida de peso del 10%. Las personas adultas con obesidad se inscriben en el curso. Permanecen en la Escuela durante todo el período del curso y el costo total asciende a 300-400 euros por semana más la pérdida de ingresos.
Curso de otoño
Los participantes reclutados que asisten al curso de invierno
Conductual: Intervención en el estilo de vida
Los cursos de 14 semanas se llevan a cabo en una escuela secundaria popular danesa (Ubberup), especializada en intervenciones de estilo de vida dirigidas a una pérdida de peso del 10%. Las personas adultas con obesidad se inscriben en el curso. Permanecen en la Escuela durante todo el período del curso y el costo total asciende a 300-400 euros por semana más la pérdida de ingresos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la edad biológica
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 14
una puntuación compuesta que predice el riesgo de enfermedades relacionadas con el estilo de vida
semana 1 y semana 14

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la capacidad cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 14
Consumo máximo de oxígeno VO2max (ml/min/kg
semana 1 y semana 14
Cambio en la fuerza
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 14
Prensión manual, fuerza isométrica de cuádriceps y bíceps (Nm)
semana 1 y semana 14
Cambio en la prueba Sit to Stand
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 14
Levantarse y sentarse de una silla tantas veces como sea posible durante 1 minuto (número de subidas)
semana 1 y semana 14
Cambio en la obesidad central
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 14
La relación cintura-cadera se mide dividiendo la circunferencia de la cintura por la circunferencia de la cadera en cm.
semana 1 y semana 14
Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 14
medido en kilogramos
semana 1 y semana 14
Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 14
Se calcula el IMC (kg/m2)
semana 1 y semana 14
Cambio en la masa grasa
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 14
la masa grasa (g) se evalúa mediante bioimpedancia
semana 1 y semana 14
Cambio en el porcentaje de grasa
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 14
Grasa%, se evalúa por bioimpedancia
semana 1 y semana 14
Cambio en la masa muscular
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 14
la masa muscular (g) se evalúa mediante bioimpedancia
semana 1 y semana 14
Cambio en el perfil de lípidos
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 14
Lipoproteína de alta densidad (mmol/L), perfil de lipoproteína de baja densidad (mmol/L), triglicéridos (mmol/L), ácidos grasos libres (mmol/L) y glicerol (mmol/L) se mide en una muestra de sangre.
semana 1 y semana 14
Cambio en el perfil inflamatorio
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 14
Proteína C reactiva mg/L, receptor activador de plasminógeno de uroquinasa soluble ng/ml, InterLeukin 6 y 8 (pg/mL), factor de necrosis tumoral (pg/mL), leptina y adiponectina (ng/ml) se analizan a partir de muestras de sangre
semana 1 y semana 14
Cambio en la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 14
HbA1c y glucosa en ayunas (mmol/L) medidos a partir de una muestra de sangre
semana 1 y semana 14
Cambio en la respirometría
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 14
capacidad vital forzada y volumen espiratorio forzado en un segundo (L)
semana 1 y semana 14
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 14
Presión arterial sistólica y diastólica (mmHg)
semana 1 y semana 14
Cambio en los productos finales de glicación avanzada
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 14
Niveles de proteína glicosilada y lípidos como resultado de la exposición de azúcares en exceso productos finales de glucación avanzada (AGE) medidos en la piel
semana 1 y semana 14
Cambio en las hormonas
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 14
Insulina
Semana 1 y semana 14

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la aparición del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 14
Un grupo de 5 factores de riesgo que predicen el riesgo de CVD y T2D
semana 1 y semana 14
Cambio en la puntuación de riesgo de Framingham
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 14
Una puntuación compuesta que predice el riesgo de ECV en el futuro a 10 años
semana 1 y semana 14

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Copenhagen

Colaboradores

Technical University of Denmark

Investigadores

  • Investigador principal: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

6 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

6 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • UbberupBioAge

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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