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Âge biologique appliqué chez Ubberup

14 février 2024 mis à jour par: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

Évaluation et validation de l'âge biologique en tant que technologie de la santé

Dans une étude précédente, les chercheurs ont développé un nouveau modèle d'âge biologique. L'évaluation de l'âge biologique est l'évaluation de l'état de santé actuel et de la capacité fonctionnelle/réserve physiologique de cette personne par rapport à des personnes du même âge et du même sexe.

Le but de cette étude est d'étudier l'utilité et la validité de ce nouveau modèle d'âge biologique conçu pour la promotion de la santé dans des conditions réelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception de l'étude : Il s'agit d'une étude longitudinale, où l'évaluation de l'âge biologique est effectuée au cours de la première et de la dernière semaine d'un cours d'intervention sur le mode de vie de 11 à 14 semaines. Ces cours ont lieu dans un lycée populaire danois (Ubberup), spécialisé dans la réalisation d'interventions intensives sur le mode de vie visant une perte de poids de 10 %. L'intention est d'inclure 80 hommes et femmes adultes.

Collecte de données : elle aura lieu dans les installations du lycée populaire d'Ubberup, les participants ayant jeûné pendant la nuit et sans avoir fait d'exercice au cours des 24 heures précédentes. Toutes les analyses seront effectuées dans le laboratoire des chercheurs (Xlab) du Département des sciences biomédicales de l'Université de Copenhague. Lorsque tous les échantillons seront analysés, l'âge biologique sera calculé pour chaque participant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

83

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2200
        • Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
    • Danmark
      • Kalundborg, Danmark, Danemark, 4400
        • Ubberup High School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

adultes participant et terminant l'intervention intensive sur le mode de vie de 12 à 14 semaines à l'école secondaire populaire d'Ubberup.

La description

Critère d'intégration:

  • Participation à un cours long au lycée populaire d'Ubberup (12-15 semaines)
  • Âge entre 18 et 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiovasculaire antérieure ou actuelle
  • Grossesse
  • Conditions qui empêchent d'effectuer un cycle et/ou des tests de résistance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cours d'hiver
Les participants recrutés au cours d'hiver
Comportemental: Intervention sur le mode de vie
Les cours de 14 semaines se déroulent dans un lycée populaire danois (Ubberup), spécialisé dans les interventions sur le mode de vie visant une perte de poids de 10 %. Les adultes obèses s'inscrivent au cours. Ils restent à l'école pendant toute la durée du cours et le coût total s'élève à 300-400 euros par semaine plus la perte de revenus.
Cours d'automne
Les participants recrutés au cours d'hiver
Comportemental: Intervention sur le mode de vie
Les cours de 14 semaines se déroulent dans un lycée populaire danois (Ubberup), spécialisé dans les interventions sur le mode de vie visant une perte de poids de 10 %. Les adultes obèses s'inscrivent au cours. Ils restent à l'école pendant toute la durée du cours et le coût total s'élève à 300-400 euros par semaine plus la perte de revenus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'âge biologique
Délai: semaine1 et semaine 14
un score composite prédisant le risque de maladies liées au mode de vie
semaine1 et semaine 14

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la capacité cardiorespiratoire
Délai: semaine 1 et semaine 14
VO2max consommation maximale d'oxygène (ml/min/kg
semaine 1 et semaine 14
Changement de force
Délai: semaine 1 et semaine 14
Préhension manuelle, force isométrique des quadriceps et des biceps (Nm)
semaine 1 et semaine 14
Modification du test assis-debout
Délai: semaine 1 et semaine 14
Se lever et s'asseoir d'une chaise autant de fois que possible pendant 1 minute (nombre de montées)
semaine 1 et semaine 14
Changement dans l'obésité centrale
Délai: semaine 1 et semaine 14
Le rapport taille/hanches est mesuré en divisant le tour de taille par le tour de hanches en cm.
semaine 1 et semaine 14
Changement de poids corporel
Délai: semaine 1 et semaine 14
mesuré en kilogrammes
semaine 1 et semaine 14
Modification de la composition corporelle
Délai: semaine 1 et semaine 14
L'IMC (kg/m2) est calculé
semaine 1 et semaine 14
Modification de la masse grasse
Délai: semaine 1 et semaine 14
la masse grasse(g) est évaluée par bioimpédance
semaine 1 et semaine 14
Changement du pourcentage de graisse
Délai: semaine 1 et semaine 14
Fat%, est évalué par bioimpédance
semaine 1 et semaine 14
Modification de la masse musculaire
Délai: semaine 1 et semaine 14
la masse musculaire(g) est évaluée par bioimpédance
semaine 1 et semaine 14
Modification du profil lipidique
Délai: semaine 1 et semaine 14
HighDensityLipoprotein (mmol/L), LowDensityLipoprofile (mmol/L), TriGlycerides (mmol/L), FreeFattyAcids (mmol/L) et Glycerol (mmol/L) sont mesurés dans un échantillon de sang.
semaine 1 et semaine 14
Modification du profil inflammatoire
Délai: semaine 1 et semaine 14
La protéine C-réactive mg/L, le récepteur soluble d'activation du plasminogène de l'urokinase ng/ml, l'interleukine 6 et 8 (pg/mL), le facteur de nécrose tumorale (pg/mL), la leptine et l'adiponectine (ng/ml) sont analysés à partir d'échantillons de sang
semaine 1 et semaine 14
Modification de la glycémie
Délai: semaine 1 et semaine 14
HbA1c et glycémie à jeun (mmol/L) mesurés à partir d'un échantillon de sang
semaine 1 et semaine 14
Changement de respirométrie
Délai: semaine 1 et semaine 14
capacité vitale forcée et volume expiratoire forcé à une seconde(L)
semaine 1 et semaine 14
Changement de la pression artérielle
Délai: semaine 1 et semaine 14
Pression artérielle systolique et diastolique (mmHg)
semaine 1 et semaine 14
Évolution des produits finaux de glycation avancée
Délai: semaine 1 et semaine 14
Niveaux de protéines et de lipides glyqués résultant de l'exposition à un excès de sucres produits finaux de glycation avancée (AGE) mesurés dans la peau
semaine 1 et semaine 14
Changement d'hormones
Délai: Semaine 1 et semaine 14
Insuline
Semaine 1 et semaine 14

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'occurrence du syndrome métabolique
Délai: semaine 1 et semaine 14
Un groupe de 5 facteurs de risque prédisant le risque de MCV et de DT2
semaine 1 et semaine 14
Modification du score de risque de Framingham
Délai: semaine 1 et semaine 14
Un score composite prédisant le risque à 10 ans de futures maladies cardiovasculaires
semaine 1 et semaine 14

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Copenhagen

Collaborateurs

Technical University of Denmark

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

6 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

6 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2020

Première publication (Réel)

21 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • UbberupBioAge

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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