Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biologisk alder påført ved Ubberup

14. februar 2024 oppdatert av: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

Evaluering og validering av biologisk alder som helseteknologi

I en tidligere studie har etterforskerne utviklet en ny biologisk aldersmodell. Vurdering av biologisk alder er vurderingen av den nåværende helsetilstanden og funksjonsevnen/fysiologiske reserven til den personen sammenlignet med personer av samme alder og kjønn.

Målet med denne studien er å undersøke nytten og gyldigheten til denne nye biologiske aldersmodellen designet for helsefremming under virkelige forhold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesign: Dette er en longitudinell studie, hvor biologisk aldersvurdering gjennomføres i første og siste uke av et 11-14 ukers livsstilsintervensjonsforløp. Disse kursene finner sted på en dansk folkehøgskole (Ubberup), som er spesialisert på å utføre intensive livsstilsintervensjoner rettet mot 10 % vekttap. Intensjonen er å inkludere 80 voksne menn og kvinner.

Datainnsamling: Dette vil skje på anleggene ved Ubberup folkehøgskole, deltakere blir nattfaste og uten å ha trent siste døgn. All analyse vil bli utført i investigators lab (Xlab) ved Institutt for biomedisinske vitenskaper, Københavns Universitet. Når alle prøver er analysert vil biologisk alder beregnes for hver deltaker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

83

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
    • Danmark
      • Kalundborg, Danmark, Danmark, 4400
        • Ubberup High School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne som deltar og avslutter 12-14 ukers intensiv livsstilsintervensjon ved Ubberup folkehøgskole.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakelse på langkurs ved Ubberup folkehøgskole (12-15 uker)
  • Alder mellom 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nåværende hjerte- og karsykdom
  • Svangerskap
  • Forhold som hindrer å utføre en syklus og/eller styrketester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vinterkurs
De rekrutterte deltakerne på vinterkurs
Atferdsmessig: Livsstilsintervensjon
De 14 ukers kursene foregår på en dansk folkehøgskole (Ubberup), spesialisert på livsstilsintervensjoner rettet mot 10 % vekttap. Voksne personer med overvekt melder seg på kurset. De bor på skolen i hele kursperioden og den totale kostnaden utgjør 300-400 euro per uke pluss inntektstap.
Høstkurs
De rekrutterte deltakerne på vinterkurs
Atferdsmessig: Livsstilsintervensjon
De 14 ukers kursene foregår på en dansk folkehøgskole (Ubberup), spesialisert på livsstilsintervensjoner rettet mot 10 % vekttap. Voksne personer med overvekt melder seg på kurset. De bor på skolen i hele kursperioden og den totale kostnaden utgjør 300-400 euro per uke pluss inntektstap.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i biologisk alder
Tidsramme: uke 1 og uke 14
en sammensatt poengsum som forutsier risiko for livsstilsrelaterte sykdommer
uke 1 og uke 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kardiorespiratorisk kapasitet
Tidsramme: uke 1 og uke 14
VO2max maksimalt oksygenforbruk (ml/min/kg
uke 1 og uke 14
Endring i styrke
Tidsramme: uke 1 og uke 14
Håndgrep, isometrisk quadriceps og biceps styrke (Nm)
uke 1 og uke 14
Endring i Sit til Stå test
Tidsramme: uke 1 og uke 14
Reis deg og sett deg fra en stol så mange ganger som mulig i løpet av 1 minutt (antall og stigninger)
uke 1 og uke 14
Endring i sentral fedme
Tidsramme: uke 1 og uke 14
Midje/hofteforhold måles ved å dele midjeomkretsen med hofteomkretsen i cm.
uke 1 og uke 14
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: uke 1 og uke 14
målt i kilo
uke 1 og uke 14
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: uke 1 og uke 14
BMI (kg/m2) er beregnet
uke 1 og uke 14
Endring i fettmasse
Tidsramme: uke 1 og uke 14
fettmasse(g) vurderes ved bioimpedans
uke 1 og uke 14
Endring i fettprosent
Tidsramme: uke 1 og uke 14
Fett%, vurderes ved bioimpedans
uke 1 og uke 14
Endring i muskelmasse
Tidsramme: uke 1 og uke 14
muskelmasse(g) vurderes ved bioimpedans
uke 1 og uke 14
Endring i lipidprofil
Tidsramme: uke 1 og uke 14
HighDensityLipoprotein (mmol/L), LowDensity Lipoprofile (mmol/L), TriGlycerider (mmol/L), FreeFattyAcids (mmol/L) og glyserol (mmol/L) måles i en blodprøve.
uke 1 og uke 14
Endring i inflammatorisk profil
Tidsramme: uke 1 og uke 14
C-reaktivt protein mg/L, løselig urokinaseplasminogenaktiverende reseptor ng/ml, InterLeukin 6 og 8 (pg/mL), tumornekrosefaktor (pg/mL), Leptin og Adiponectin (ng/ml) analyseres fra blodprøver
uke 1 og uke 14
Endring i blodsukker
Tidsramme: uke 1 og uke 14
HbA1c og fastende glukose (mmol/L) målt fra blodprøve
uke 1 og uke 14
Endring i respirometri
Tidsramme: uke 1 og uke 14
tvungen vitalkapasitet og tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund (L)
uke 1 og uke 14
Endring i blodtrykk
Tidsramme: uke 1 og uke 14
Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg)
uke 1 og uke 14
Endring i avanserte glykeringssluttprodukter
Tidsramme: uke 1 og uke 14
Nivåer av glykert protein og lipider som følge av eksponering av overflødig sukker avanserte glykeringssluttprodukter (AGE) målt i huden
uke 1 og uke 14
Endring i hormoner
Tidsramme: Uke 1 og uke 14
Insulin
Uke 1 og uke 14

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i forekomsten av metabolsk syndrom
Tidsramme: uke 1 og uke 14
En klynge med 5 risikofaktorer som forutsier risiko for CVD og T2D
uke 1 og uke 14
Endring i Framingham Risk Score
Tidsramme: uke 1 og uke 14
En sammensatt poengsum som forutsier 10 års risiko for fremtidig CVD
uke 1 og uke 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbeidspartnere

Technical University of Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

6. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UbberupBioAge

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn aldring

Kliniske studier på Livsstilsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere