- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04279366
Biologisk ålder tillämpas på Ubberup
Utvärdering och validering av biologisk ålder som hälsoteknik
I en tidigare studie har forskarna utvecklat en ny biologisk åldersmodell. Att bedöma biologisk ålder är en bedömning av den aktuella hälsotillståndet och funktionsförmågan/fysiologiska reserverna hos den personen i jämförelse med personer av samma ålder och kön.
Syftet med denna studie är att undersöka användbarheten och giltigheten av denna nya biologiska åldersmodell utformad för hälsofrämjande under verkliga förhållanden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesign: Detta är en longitudinell studie, där biologisk åldersbedömning genomförs under den första och sista veckan av en 11-14 veckors livsstilsinterventionskurs. Dessa kurser äger rum på en dansk folkhögskola (Ubberup), som är specialiserad på att utföra intensiva livsstilsinterventioner som syftar till en viktminskning på 10 %. Avsikten är att omfatta 80 vuxna män och kvinnor.
Datainsamling: Detta kommer att ske på anläggningarna på Ubberups folkhögskola, deltagare fastas över natten och utan att ha motionerat det senaste dygnet. All analys kommer att utföras i utredarnas lab (Xlab) vid Institutionen för biomedicinska vetenskaper, Köpenhamns universitet. När alla prover är analyserade kommer biologisk ålder att beräknas för varje deltagare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
-
-
Danmark
-
Kalundborg, Danmark, Danmark, 4400
- Ubberup High School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagande i långkurs på Ubberups folkhögskola (12-15 veckor)
- Ålder mellan 18-65 år
Exklusions kriterier:
- Tidigare eller aktuell hjärt-kärlsjukdom
- Graviditet
- Förhållanden som förhindrar att utföra en cykel och/eller styrketester
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vinterkurs
De rekryterade deltagarna går på vinterkursen
|
De 14 veckor långa kurserna äger rum på en dansk folkhögskola (Ubberup), specialiserad på livsstilsinterventioner med 10 % viktminskning.
Vuxna individer med fetma anmäler sig till kursen.
De bor på skolan under hela kursperioden och den totala kostnaden uppgår till 300-400 euro per vecka plus inkomstbortfall.
|
|
Höstens kurs
De rekryterade deltagarna går på vinterkursen
|
De 14 veckor långa kurserna äger rum på en dansk folkhögskola (Ubberup), specialiserad på livsstilsinterventioner med 10 % viktminskning.
Vuxna individer med fetma anmäler sig till kursen.
De bor på skolan under hela kursperioden och den totala kostnaden uppgår till 300-400 euro per vecka plus inkomstbortfall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i biologisk ålder
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
|
en sammansatt poäng som förutsäger risken för livsstilsrelaterade sjukdomar
|
vecka 1 och vecka 14
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kardiorespiratorisk kapacitet
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
|
VO2max maximal syreförbrukning (ml/min/kg
|
vecka 1 och vecka 14
|
|
Förändring i styrka
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
|
Handgrepp, isometrisk quadriceps och biceps styrka (Nm)
|
vecka 1 och vecka 14
|
|
Ändring i sitta till stå-test
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
|
Res dig och sätt dig från en stol så många gånger som möjligt under 1 minut (antal och stiger)
|
vecka 1 och vecka 14
|
|
Förändring i central fetma
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
|
Midje/höftförhållande mäts genom att dividera midjeomkretsen med höftomkretsen i cm.
|
vecka 1 och vecka 14
|
|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
|
mätt i kilogram
|
vecka 1 och vecka 14
|
|
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
|
BMI (kg/m2) beräknas
|
vecka 1 och vecka 14
|
|
Förändring i fettmassa
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
|
fettmassa(g) bedöms genom bioimpedans
|
vecka 1 och vecka 14
|
|
Förändring i fettprocent
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
|
Fett%, bedöms genom bioimpedans
|
vecka 1 och vecka 14
|
|
Förändring i muskelmassa
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
|
muskelmassa(g) bedöms genom bioimpedans
|
vecka 1 och vecka 14
|
|
Förändring i lipidprofil
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
|
HighDensityLipoprotein (mmol/L), LowDensityLipoprofile (mmol/L), TriGlycerider (mmol/L), FreeFattyAcids (mmol/L) och Glycerol (mmol/L) mäts i ett blodprov.
|
vecka 1 och vecka 14
|
|
Förändring i inflammatorisk profil
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
|
C-reaktivt protein mg/L, löslig urokinasplasminogenaktiverande receptor ng/ml, InterLeukin 6 och 8 (pg/mL), tumörnekrosfaktor (pg/mL), Leptin och Adiponectin (ng/ml) analyseras från blodprover
|
vecka 1 och vecka 14
|
|
Förändring i blodsocker
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
|
HbA1c och fasteglukos (mmol/L) mätt från blodprov
|
vecka 1 och vecka 14
|
|
Förändring i respirometri
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
|
forcerad vitalkapacitet och forcerad utandningsvolym på en sekund(L)
|
vecka 1 och vecka 14
|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg)
|
vecka 1 och vecka 14
|
|
Förändring av avancerade glykeringsslutprodukter
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
|
Nivåer av glykerat protein och lipider som ett resultat av exponering av överskott av sockerarter avancerade glykeringsslutprodukter (AGE) mätt i huden
|
vecka 1 och vecka 14
|
|
Förändring i hormoner
Tidsram: Vecka 1 och vecka 14
|
Insulin
|
Vecka 1 och vecka 14
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i förekomsten av metabolt syndrom
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
|
Ett kluster av 5 riskfaktorer som förutsäger risken för CVD och T2D
|
vecka 1 och vecka 14
|
|
Förändring i Framingham Risk Score
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
|
En sammansatt poäng som förutsäger 10 års risk för framtida hjärt-kärlsjukdom
|
vecka 1 och vecka 14
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UbberupBioAge
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsosamt åldrande
-
Radboud University Medical CenterAvslutad
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
Kliniska prövningar på Livsstilsintervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBiokemiskt återkommande prostatakarcinom | Steg IV prostatacancer AJCC v8 | Steg IVA prostatacancer AJCC v8 | Steg IVB prostatacancer AJCC v8 | Metastaserande prostataadenokarcinomFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBröstkarcinom | Lungkarcinom | Kolorektal karcinom | Malign neoplasm | Blåskarcinom | Malignt kvinnligt reproduktionssystem NeoplasmFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekryteringHälsoutbildning | Gamification in Health EducationSpanien
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAvslutadMalign fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetiska och lymfatiska systemetFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor