Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biologisk ålder tillämpas på Ubberup

14 februari 2024 uppdaterad av: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

Utvärdering och validering av biologisk ålder som hälsoteknik

I en tidigare studie har forskarna utvecklat en ny biologisk åldersmodell. Att bedöma biologisk ålder är en bedömning av den aktuella hälsotillståndet och funktionsförmågan/fysiologiska reserverna hos den personen i jämförelse med personer av samma ålder och kön.

Syftet med denna studie är att undersöka användbarheten och giltigheten av denna nya biologiska åldersmodell utformad för hälsofrämjande under verkliga förhållanden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedesign: Detta är en longitudinell studie, där biologisk åldersbedömning genomförs under den första och sista veckan av en 11-14 veckors livsstilsinterventionskurs. Dessa kurser äger rum på en dansk folkhögskola (Ubberup), som är specialiserad på att utföra intensiva livsstilsinterventioner som syftar till en viktminskning på 10 %. Avsikten är att omfatta 80 vuxna män och kvinnor.

Datainsamling: Detta kommer att ske på anläggningarna på Ubberups folkhögskola, deltagare fastas över natten och utan att ha motionerat det senaste dygnet. All analys kommer att utföras i utredarnas lab (Xlab) vid Institutionen för biomedicinska vetenskaper, Köpenhamns universitet. När alla prover är analyserade kommer biologisk ålder att beräknas för varje deltagare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

83

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
    • Danmark
      • Kalundborg, Danmark, Danmark, 4400
        • Ubberup High School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

vuxna som deltar och avslutar den 12-14 veckor långa intensiva livsstilsinterventionen på Ubberups folkhögskola.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagande i långkurs på Ubberups folkhögskola (12-15 veckor)
  • Ålder mellan 18-65 år

Exklusions kriterier:

  • Tidigare eller aktuell hjärt-kärlsjukdom
  • Graviditet
  • Förhållanden som förhindrar att utföra en cykel och/eller styrketester

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vinterkurs
De rekryterade deltagarna går på vinterkursen
De 14 veckor långa kurserna äger rum på en dansk folkhögskola (Ubberup), specialiserad på livsstilsinterventioner med 10 % viktminskning. Vuxna individer med fetma anmäler sig till kursen. De bor på skolan under hela kursperioden och den totala kostnaden uppgår till 300-400 euro per vecka plus inkomstbortfall.
Höstens kurs
De rekryterade deltagarna går på vinterkursen
De 14 veckor långa kurserna äger rum på en dansk folkhögskola (Ubberup), specialiserad på livsstilsinterventioner med 10 % viktminskning. Vuxna individer med fetma anmäler sig till kursen. De bor på skolan under hela kursperioden och den totala kostnaden uppgår till 300-400 euro per vecka plus inkomstbortfall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i biologisk ålder
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
en sammansatt poäng som förutsäger risken för livsstilsrelaterade sjukdomar
vecka 1 och vecka 14

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kardiorespiratorisk kapacitet
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
VO2max maximal syreförbrukning (ml/min/kg
vecka 1 och vecka 14
Förändring i styrka
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
Handgrepp, isometrisk quadriceps och biceps styrka (Nm)
vecka 1 och vecka 14
Ändring i sitta till stå-test
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
Res dig och sätt dig från en stol så många gånger som möjligt under 1 minut (antal och stiger)
vecka 1 och vecka 14
Förändring i central fetma
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
Midje/höftförhållande mäts genom att dividera midjeomkretsen med höftomkretsen i cm.
vecka 1 och vecka 14
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
mätt i kilogram
vecka 1 och vecka 14
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
BMI (kg/m2) beräknas
vecka 1 och vecka 14
Förändring i fettmassa
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
fettmassa(g) bedöms genom bioimpedans
vecka 1 och vecka 14
Förändring i fettprocent
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
Fett%, bedöms genom bioimpedans
vecka 1 och vecka 14
Förändring i muskelmassa
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
muskelmassa(g) bedöms genom bioimpedans
vecka 1 och vecka 14
Förändring i lipidprofil
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
HighDensityLipoprotein (mmol/L), LowDensityLipoprofile (mmol/L), TriGlycerider (mmol/L), FreeFattyAcids (mmol/L) och Glycerol (mmol/L) mäts i ett blodprov.
vecka 1 och vecka 14
Förändring i inflammatorisk profil
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
C-reaktivt protein mg/L, löslig urokinasplasminogenaktiverande receptor ng/ml, InterLeukin 6 och 8 (pg/mL), tumörnekrosfaktor (pg/mL), Leptin och Adiponectin (ng/ml) analyseras från blodprover
vecka 1 och vecka 14
Förändring i blodsocker
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
HbA1c och fasteglukos (mmol/L) mätt från blodprov
vecka 1 och vecka 14
Förändring i respirometri
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
forcerad vitalkapacitet och forcerad utandningsvolym på en sekund(L)
vecka 1 och vecka 14
Förändring i blodtryck
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
Systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg)
vecka 1 och vecka 14
Förändring av avancerade glykeringsslutprodukter
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
Nivåer av glykerat protein och lipider som ett resultat av exponering av överskott av sockerarter avancerade glykeringsslutprodukter (AGE) mätt i huden
vecka 1 och vecka 14
Förändring i hormoner
Tidsram: Vecka 1 och vecka 14
Insulin
Vecka 1 och vecka 14

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i förekomsten av metabolt syndrom
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
Ett kluster av 5 riskfaktorer som förutsäger risken för CVD och T2D
vecka 1 och vecka 14
Förändring i Framingham Risk Score
Tidsram: vecka 1 och vecka 14
En sammansatt poäng som förutsäger 10 års risk för framtida hjärt-kärlsjukdom
vecka 1 och vecka 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

6 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

6 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2020

Första postat (Faktisk)

21 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UbberupBioAge

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsosamt åldrande

Kliniska prövningar på Livsstilsintervention

Prenumerera