Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Idade Biológica Aplicada na Ubberup

14 de fevereiro de 2024 atualizado por: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

Avaliação e Validação da Idade Biológica como Tecnologia em Saúde

Em um estudo anterior, os pesquisadores desenvolveram um novo modelo de idade biológica. A avaliação da idade biológica é a avaliação do estado de saúde atual e da capacidade funcional/reserva fisiológica dessa pessoa em comparação com pessoas da mesma idade e sexo.

O objetivo deste estudo é investigar a utilidade e validade deste novo modelo de idade biológica projetado para promoção da saúde em condições do mundo real.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desenho do estudo: Este é um estudo longitudinal, onde a avaliação da idade biológica é realizada na primeira e na última semana de um curso de intervenção de estilo de vida de 11 a 14 semanas. Esses cursos acontecem em uma escola popular dinamarquesa (Ubberup), especializada na realização de intervenções intensivas no estilo de vida visando uma perda de peso de 10%. A intenção é incluir 80 homens e mulheres adultos.

Coleta de dados: Será realizada nas dependências da Ubberup folk high school, com os participantes em jejum noturno e sem terem se exercitado nas 24 horas anteriores. Todas as análises serão realizadas no laboratório dos investigadores (Xlab) no Departamento de Ciências Biomédicas da Universidade de Copenhagen. Quando todas as amostras forem analisadas, a idade biológica será calculada para cada participante.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

83

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jørn W Helge, PhD
  • Número de telefone: 45 28757506
  • E-mail: jhelge@sund.ku.dk

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2200
        • Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
    • Danmark
      • Kalundborg, Danmark, Dinamarca, 4400
        • Ubberup High School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

adultos participando e terminando a intervenção intensiva de estilo de vida de 12 a 14 semanas na escola popular de Ubberup.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participação em um curso longo na escola popular de Ubberup (12-15 semanas)
  • Idade entre 18-65 anos

Critério de exclusão:

  • Doença cardiovascular anterior ou atual
  • Gravidez
  • Condições que impedem a realização de um ciclo e/ou testes de força

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Curso de inverno
Os participantes recrutados a frequentar o curso de inverno
Comportamental: Intervenção no estilo de vida
Os cursos de 14 semanas acontecem em uma escola popular dinamarquesa (Ubberup), especializada em intervenções de estilo de vida visando uma perda de peso de 10%. Indivíduos adultos com obesidade se inscrevem no curso. Permanecem na Escola durante todo o período do curso e o custo total ascende a 300-400 Euros por semana mais perda de rendimentos.
Curso de outono
Os participantes recrutados a frequentar o curso de inverno
Comportamental: Intervenção no estilo de vida
Os cursos de 14 semanas acontecem em uma escola popular dinamarquesa (Ubberup), especializada em intervenções de estilo de vida visando uma perda de peso de 10%. Indivíduos adultos com obesidade se inscrevem no curso. Permanecem na Escola durante todo o período do curso e o custo total ascende a 300-400 Euros por semana mais perda de rendimentos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na idade biológica
Prazo: semana 1 e semana 14
uma pontuação composta que prevê o risco de doenças relacionadas ao estilo de vida
semana 1 e semana 14

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na capacidade cardiorrespiratória
Prazo: semana 1 e semana 14
VO2max consumo máximo de oxigênio (ml/min/kg
semana 1 e semana 14
Mudança na força
Prazo: semana 1 e semana 14
Pegada de mão, força isométrica de quadríceps e bíceps (Nm)
semana 1 e semana 14
Mudança no teste de sentar para levantar
Prazo: semana 1 e semana 14
Levantar e sentar de uma cadeira o máximo de vezes possível durante 1 minuto (número de subidas)
semana 1 e semana 14
Alteração na obesidade central
Prazo: semana 1 e semana 14
A relação cintura/quadril é medida dividindo-se a circunferência da cintura pela circunferência do quadril em cm.
semana 1 e semana 14
Mudança no peso corporal
Prazo: semana 1 e semana 14
medido em quilogramas
semana 1 e semana 14
Mudança na composição corporal
Prazo: semana 1 e semana 14
O IMC (kg/m2) é calculado
semana 1 e semana 14
Mudança na massa gorda
Prazo: semana 1 e semana 14
massa gorda (g) é avaliada por bioimpedância
semana 1 e semana 14
Mudança no percentual de gordura
Prazo: semana 1 e semana 14
% de gordura, é avaliado por bioimpedância
semana 1 e semana 14
Mudança na massa muscular
Prazo: semana 1 e semana 14
massa muscular (g) é avaliada por bioimpedância
semana 1 e semana 14
Mudança no perfil lipídico
Prazo: semana 1 e semana 14
HighDensityLipoprotein (mmol/L), LowDensityLipoprofile (mmol/L), Triglicerídeos (mmol/L), FreeFattyAcids (mmol/L) e Glicerol (mmol/L) são medidos em uma amostra de sangue.
semana 1 e semana 14
Mudança no perfil inflamatório
Prazo: semana 1 e semana 14
Proteína C reativa mg/L, receptor ativador de plasminogênio uroquinase solúvel ng/ml, Interleucina 6 e 8 (pg/mL), fator de necrose tumoral (pg/mL), leptina e adiponectina (ng/ml) são analisados ​​a partir de amostras de sangue
semana 1 e semana 14
Alteração na glicemia
Prazo: semana 1 e semana 14
HbA1c e glicose em jejum (mmol/L) medidos a partir de amostra de sangue
semana 1 e semana 14
Mudança na Respirometria
Prazo: semana 1 e semana 14
capacidade vital forçada e volume expiratório forçado em um segundo (L)
semana 1 e semana 14
Mudança na pressão arterial
Prazo: semana 1 e semana 14
Pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg)
semana 1 e semana 14
Alteração nos produtos finais de glicação avançada
Prazo: semana 1 e semana 14
Níveis de proteínas e lipídios glicados como resultado da exposição de açúcares em excesso de produtos finais de glicação avançada (AGE) medidos na pele
semana 1 e semana 14
Mudança nos Hormônios
Prazo: Semana 1 e semana 14
Insulina
Semana 1 e semana 14

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na ocorrência da Síndrome Metabólica
Prazo: semana 1 e semana 14
Um conjunto de 5 fatores de risco que preveem o risco de DCV e DM2
semana 1 e semana 14
Mudança na pontuação de risco de Framingham
Prazo: semana 1 e semana 14
Uma pontuação composta que prevê 10 anos de risco de DCV futura
semana 1 e semana 14

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Copenhagen

Colaboradores

Technical University of Denmark

Investigadores

  • Investigador principal: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

6 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

6 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • UbberupBioAge

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção no estilo de vida

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Rwanda

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever