ウバーアップで適用される生物学的年齢
2024年2月14日 更新者：Jørn Wulff Helge、University of Copenhagen
健康技術としての生物学的年齢の評価と検証
以前の研究で、研究者らは新しい生物学的年齢モデルを開発しました。 生物学的年齢の評価は、同年齢および性別の人々と比較して、その人の現在の健康状態および機能的能力/生理学的予備力を評価することです。
この研究の目的は、現実世界の状況における健康増進のために設計されたこの新しい生物学的年齢モデルの有用性と妥当性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン: これは縦断的研究であり、生物学的年齢評価が 11 ～ 14 週間のライフスタイル介入コースの最初と最後の週に行われます。 これらのコースは、10% の体重減少を目標とした集中的なライフスタイル介入を専門とするデンマークのフォーク高等学校 (Ubberup) で行われます。 参加対象者は成人男女80名を予定している。
データ収集: これはウベルップ民族高校の施設で行われ、参加者は一晩絶食し、過去 24 時間運動をしていませんでした。 すべての分析は、コペンハーゲン大学生物医科学部の研究者研究室 (Xlab) で行われます。 すべてのサンプルが分析されると、参加者ごとに生物学的年齢が計算されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
83
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2200
- Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
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Danmark
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Kalundborg、Danmark、デンマーク、4400
- Ubberup High School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ウベルップ民俗高校での12～14週間の集中的なライフスタイル介入に参加し、終了した成人たち。
説明
包含基準:
- ウッベルップ民族高校での長期コースへの参加（12～15週間）
- 18歳から65歳までの年齢
除外基準:
- 過去または現在の心血管疾患
- 妊娠
- サイクル試験や強度試験の実行を妨げる条件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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冬期コース
冬期講習参加者募集中
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14 週間のコースは、10% の体重減少を目標としたライフスタイル介入を専門とするデンマークの民族高校 (Ubberup) で行われます。
肥満のある成人の方がコースに申し込みます。
彼らはコース期間中ずっと学校に滞在し、総費用は週あたり 300 ～ 400 ユーロに達し、さらに収入の損失が発生します。
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秋コース
冬期講習参加者募集中
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14 週間のコースは、10% の体重減少を目標としたライフスタイル介入を専門とするデンマークの民族高校 (Ubberup) で行われます。
肥満のある成人の方がコースに申し込みます。
彼らはコース期間中ずっと学校に滞在し、総費用は週あたり 300 ～ 400 ユーロに達し、さらに収入の損失が発生します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生物学的年齢の変化
時間枠：第1週と第14週
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生活習慣病のリスクを予測する複合スコア
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第1週と第14週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心肺能力の変化
時間枠：1週目と14週目
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VO2max 最大酸素消費量 (ml/min/kg)
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1週目と14週目
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強さの変化
時間枠：1週目と14週目
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ハンドグリップ、等尺性大腿四頭筋および上腕二頭筋の筋力 (Nm)
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1週目と14週目
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着座・立位テストの変化
時間枠：1週目と14週目
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1分間にできるだけ何度も椅子から立ち上がったり座ったりします（数字ogが上がります）
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1週目と14週目
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中枢性肥満の変化
時間枠：1週目と14週目
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ウエスト対ヒップの比率は、ウエスト周囲をヒップ周囲で割ることによって測定されます（cm）。
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1週目と14週目
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体重の変化
時間枠：1週目と14週目
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キログラムで測定される
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1週目と14週目
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体組成の変化
時間枠：1週目と14週目
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BMI（kg/m2）を計算します
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1週目と14週目
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体脂肪量の変化
時間枠：1週目と14週目
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脂肪量(g)は生体インピーダンスによって評価されます
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1週目と14週目
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脂肪率の変化
時間枠：1週目と14週目
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脂肪%は生体インピーダンスによって評価されます
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1週目と14週目
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筋肉量の変化
時間枠：1週目と14週目
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筋肉量(g)は生体インピーダンスによって評価されます
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1週目と14週目
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脂質プロファイルの変化
時間枠：1週目と14週目
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血液サンプル中の高密度リポタンパク質 (mmol/L)、低密度リポプロファイル (mmol/L)、トリグリセリド (mmol/L)、遊離脂肪酸 (mmol/L)、およびグリセロール (mmol/L) が測定されます。
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1週目と14週目
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炎症プロフィールの変化
時間枠：1週目と14週目
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C反応性タンパク質mg/L、可溶性ウロキナーゼプラスミノーゲン活性化受容体ng/ml、インターロイキン6および8（pg/mL）、腫瘍壊死因子（pg/mL）、レプチンおよびアディポネクチン（ng/ml）を血液サンプルから分析します。
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1週目と14週目
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血糖値の変化
時間枠：1週目と14週目
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血液サンプルから測定される HbA1c および空腹時血糖値 (mmol/L)
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1週目と14週目
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呼吸測定の変化
時間枠：1週目と14週目
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1秒時の努力肺活量と努力呼気量(L)
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1週目と14週目
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血圧の変化
時間枠：1週目と14週目
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収縮期血圧と拡張期血圧 (mmHg)
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1週目と14週目
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終末糖化産物の変化
時間枠：1週目と14週目
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皮膚内の過剰な糖への曝露による糖化タンパク質および脂質のレベル、終末糖化最終産物（AGE）の測定
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1週目と14週目
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ホルモンの変化
時間枠：1週目と14週目
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インスリン
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1週目と14週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メタボリックシンドロームの発生状況の変化
時間枠：1週目と14週目
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CVD および T2D のリスクを予測する 5 つの危険因子のクラスター
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1週目と14週目
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フラミンガムリスクスコアの変化
時間枠：1週目と14週目
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将来のCVDの10年間のリスクを予測する複合スコア
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1週目と14週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jørn W Helge, PhD、University of Copenhagen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月15日
一次修了 (実際)
2022年6月6日
研究の完了 (実際)
2022年6月6日
試験登録日
最初に提出
2020年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月18日
最初の投稿 (実際)
2020年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月14日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ライフスタイル介入の臨床試験
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University of SevilleHospitales Universitarios Virgen del Rocío招待による登録身体活動 | エクササイズ | 防止 | ウェアラブル デバイス | 閉経後の女性における骨粗鬆症スペイン
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University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Oxford Biomedical Technologies, Inc.積極的、募集していない
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない