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情绪失调的日间医院治疗

2021年8月4日 更新者:Daryl Croft、University of Manitoba

情绪失调的日间医院治疗:定量分析

目的:本拟议研究项目的目标是对旨在治疗情绪失调患者的日间医院项目进行定量分析。

背景:短期评估和治疗 (STAT) 计划已经在曼尼托巴省温尼伯市的健康科学中心开展了几十年。 STAT 计划基于辩证和认知行为疗法的原则。 STAT 计划是一项为期五周的住院计划,采用多模式治疗方法来治疗情绪失调患者。 文献提供了多种治疗模型的证据,这些模型对这类患者具有不同的疗效。 STAT 程序尚未对其治疗模型进行定量分析。

问题陈述:STAT 计划开发和采用的 5 周住院治疗模式是否能有效改善参加该计划的参与者的心理健康?

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

对被诊断患有 BPD 的人进行简短治疗干预的研究通常涉及在门诊、住院或部分住院环境中进行一年或更长时间的治疗。 本研究计划的目的是检查 Shared Health 内三级医院为期 5 周的日间住院治疗计划是否可以通过多项措施证明受试者症状的有效改善。

正如引言中所指出的,存在与患有边缘性人格障碍病理学的人相关的重要公共卫生考虑因素。 以证据为基础的公共卫生应该以来自对相关自然实验的严格评估的以实践为基础的证据为依据。 出于后勤和伦理方面的考虑,随机对照试验是不可行的。 鉴于这些考虑,拟议的研究设计是一种自然主义的前后干预,没有对照组。 虽然在自然主义设计中无法确定因果关系,但采用的方法论严谨性将减轻外部变量的影响,以免使从拟议研究中获得的结果无效。 将分两次收集参与者的数据,并将比较同一个人的数据,重点是干预前后的差异。 纵向设计的好处是有可能控制在结果中观察到的时间或长期变化。 解释随机对照试验的一个挑战是潜在的偏见会影响外部有效性并降低研究人员概括与干预相关的结果的能力。 自然主义研究可以通过识别和控制潜在变量(例如社会经济因素)来减少混杂变量的影响。

样本特征和选择 参与者通过急诊室咨询、家庭医生转诊以及在社区、门诊部或住院期间工作的精神科医生转介到 STAT 计划。 参与者是 18 岁及以上的个人。

尽管 STAT 计划的参与者主要是女性,但没有基于性别的排除标准。 这些参与者被分配了一名治疗师,他将完成一次精神病学面谈,并审查每位参与者在初次面谈之前需要完成的自我报告。 潜在参与者将与精神科医生会面,审查治疗师访谈中收集的信息,并确定客户是否会被纳入 STAT 日间医院计划。 如果参与者符合精神科医生确定的入院标准,他们将被接受。 如果参与者被诊断为反社会人格障碍、刑事指控或严重滥用药物,则他们将被排除在外。 参与者需要制定以行为为导向的目标,以便在参与 STAT 计划时继续努力。 如果参与者没有制定治疗目标,他们将不会被录取。 从上述来源之一推荐的潜在参与者每周二在 STAT 计划工作人员的每周会议上被分配给治疗师。 治疗师将联系个人并安排初次面谈的日期。 如果治疗师无法通过电话联系到某个人,则会邮寄一封带有预约日期的信件以及每个客户在与治疗师的第一次面谈时需要完成的自我报告问卷。 自我报告材料包括一系列问题,以引出个人的社会历史以及当前的压力源和自我识别的问题。 评估过程包括大约两次与治疗师的约会,以及一次大约需要三周时间完成的与精神科医生的额外约会。 参与者将收到一封邀请函,其中概述了研究项目以及 SCL-90-R 和 DERS 心理测量问卷。 如果个人同意参与研究项目,他们将被要求在第一次预约开始时完成 SCL-90-R 和 DERS。

一旦某个人被 STAT 计划录取,他们将被列入等候名单,等待时间大约为四到六周。 在此期间,治疗师将与客户会面大约两次,以协助制定治疗目标并建立治疗融洽关系。 当客户获准加入该计划并参加小组时,他们的指定治疗师也会每周为他们进行一次单独的治疗。 与治疗师的个别会议帮助参与者理解心理教育小组的学习材料,协助家庭作业,并处理当前的压力源。

在第一次面谈之前,参与者将完成症状检查表 - 90-修订版 (SCL-90-R) 和情绪调节量表 (DERS) 困难。 参与者将在完成 5 周的治疗后重新接受 SCL-90-R 和 DERS。

计划说明 短期评估和治疗 (STAT) 计划是在马尼托巴省温尼伯的健康科学中心开展的日间医院计划。 STAT 程序运行一个连续运行 5 周的治疗程序。 客户每周被录取并完成该计划。 同样,其他研究人员让参与者在技能培训的不同时间点进入该计划,但没有发现交互作用,也没有显着影响参与者的频率或练习技能的类型。 该组中的客户数量大约为 15 - 18。 STAT 计划雇用了一个由社会工作者、职业治疗师、几名护士和精神科医生组成的多学科团队。

STAT 计划包括心理教育和心理治疗小组,以及由指定治疗师进行的个体治疗。 在为期 5 周的课程期间,客户每天都会参加上午和下午的小组活动。 团体安排 1 小时 30 分钟,午餐休息一小时。 两名治疗师带领每个小组,并按照预先确定的时间表轮换小组。 心理教育团体了解 DBT 和 CBT 的原则。 许多教授的技能直接取自 M. Linehan 博士的 DBT 技能培训手册。 心理教育在早上教授,并在本周初分发指定的模块。 在治疗过程中,将向客户教授六个心理教育主题。 周一介绍五个主题之一,每周五教授正念。 这些主题是:扭曲的思维、有效的愤怒、沟通和自信、目标设定和自尊。 每周五介绍一项与正念心理教育模块相关的新技能。 参与者将获得每日阅读材料和完成与每周主题相关的作业。 要求参与者每天在小组中分享他们的家庭作业。

许多有情绪斗争的人通过参与自残行为来应对。 周一下午的小组侧重于减少危害的原则。 减低危害小组教授 DBT 中教授的改变阶段原则、有效应对和压力容忍技能。 心理治疗小组在周二至周四的下午进行。 参与者需要在小组开始时“签到”他们想讨论的话题。

程序 如上所述,参与者将收到一封邀请函,其中概述了研究项目、人口统计问卷、SCL-90-R 和 DERS 心理测量问卷。 如果个人同意参与研究项目,他们将被要求在第一次预约时完成 SCL-90-R 和 DERS。 这两份问卷将连同他们签署的知情同意书的原件一起交给治疗师。 参与者将保留一份知情同意书的副本以及邀请函。 治疗师将使用粘合剂标识符将干预前和干预后的自我报告问卷与参与者相对应。 治疗师将在信封上贴上一个标识符,表明匿名参与者信封包含干预前的自我报告数据。 如果患者参加心理教育和心理治疗小组或仅参加心理教育小组,治疗师将进行编码。 区分的基本原理是控制参与者将接受的治疗差异的混杂变量。 出于本研究项目的目的,将仅检查同时参加心理教育和心理治疗小组的参与者。 将考虑减员,并将这些参与者与治疗完成者进行比较,以检查这些组之间的潜在显着差异。 只有完成干预前的自我报告调查,才能确定人员流失。 参与者将获得一张带有识别码的卡片,治疗师会将第三个粘性识别码贴在信封上,用于干预后评估。 参与者将在完成 5 周的治疗后重新接受 SCL-90-R 和 DERS。 参与者将在计划的最后一天获得两种乐器以完成。 治疗师会在参与者完成干预前问卷时询问他们是否有发给他们的带有标识符的卡片。 参与者将获得相应的干预后信封,其中包含 SCL-90-R 和 DERS 调查。 参与者将把完成的问卷交给他们的治疗师。 目标是征集 60 个客户参与该研究项目。

预期结果 作者预计总体严重程度指数会有所改善,情绪调节会有所改善,敌意会减少,人际关系会改善,如自我报告的那样。 文献报道,由于缺乏动力、人际冲突、情绪困扰困难、物质使用、自杀企图和反社会人格障碍,边缘型人格障碍患者的治疗计划流失率高达 30% 以上。 STAT 计划模型可能会降低流失率,因为严重滥用药物和反社会人格障碍的潜在参与者被排除在参与该计划之外。 研究人员指出,损耗与治疗特征和生活环境有关。 STAT 计划不会接纳没有住房、稳定财务(如就业保险)和家庭医生的参与者。 包括标准 DBT 和基于心理化的治疗在内的许多治疗也更长,可能使参与者更难做出承诺。 与录取标准和 STAT 计划的简要结构相关,作者预计流失率将低于上述 30%。

拟议的数据分析

将使用重复测量 t 检验或方差分析数据分析来确定干预前后参与者的自我报告是否有预期的显着改善。 探索性相关数据分析将用于检查完成 STAT 计划的参与者与未完成该计划的参与者之间是否存在差异。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

28

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3A 1R9
        • Health Science Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者通过急诊室咨询、家庭医生转诊以及在社区、门诊部或住院期间工作的精神科医生转介到 STAT 计划。 大多数潜在参与者都住在温尼伯的流域内。

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上

排除标准:

  • 被 STAT 计划拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自残、情绪困扰、抑郁、焦虑
大体时间:大约8周。
Symptom-Checklist-90-Revised 是一种心理测量方法,用于研究和临床环境中测量与治疗相关的结果。 它衡量精神疾病的全球严重程度、阳性症状痛苦指数、阳性症状总数以及心理病理学的九个维度(0 - 4 分)。 之前涉及 BPD 参与者的治疗干预研究使用 SCL-90-R 来衡量结果。 SCL-90-R 将用于评估参与者是否自我报告了全球精神疾病指数和九种特定精神病理学因素严重程度的下降。 Gratz 和 Roemer (2004) 开发了情绪调节困难量表 (DERS),这是一个 36 项自我报告调查,用于评估六个领域的情绪失调。 DERS具有良好的重测信度和较高的内部一致性。
大约8周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (实际的)

2021年2月1日

研究完成 (实际的)

2021年3月17日

研究注册日期

首次提交

2020年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月19日

首次发布 (实际的)

2020年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月4日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H2019:485

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

目前还不清楚我的论文将在多大程度上被分享。 此时的目的是将数据作为一个整体呈现,而不是在传播中识别单个参与者数据。 与我的论文导师和论文顾问团队的进一步讨论正在进行中。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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