Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дневной стационар для лечения эмоциональной дисрегуляции

4 августа 2021 г. обновлено: Daryl Croft, University of Manitoba

Дневной стационар Лечение эмоциональной дисрегуляции: количественный анализ

Цель: целью предлагаемого исследовательского проекта является количественный анализ программы дневного стационара, предназначенной для лечения лиц с эмоциональной дисрегуляцией.

Предыстория: Программа краткосрочной оценки и лечения (STAT) действует в Центре медицинских наук в Виннипеге, Манитоба, уже много десятилетий. Программа STAT основана на принципах диалектической и когнитивно-поведенческой терапии. Программа STAT — это пятинедельная больничная программа, в которой используются мультимодальные методы лечения пациентов с эмоциональной дисрегуляцией. В литературе представлены данные о многочисленных моделях лечения с различной эффективностью для этой группы пациентов. Программа STAT не проводила количественный анализ своей модели лечения.

Постановка проблемы: Эффективна ли пятинедельная модель лечения в стационаре, разработанная и используемая программой STAT, для улучшения психического здоровья участников, допущенных к участию в программе?

Обзор исследования

Подробное описание

Исследования краткосрочных терапевтических вмешательств для людей с диагнозом ПРЛ часто включали год или более лечения в амбулаторных, стационарных условиях или в условиях частичной госпитализации. Целью этого исследовательского предложения является изучение того, может ли 5-недельная программа дневного стационарного лечения в больнице третичного уровня в рамках Shared Health продемонстрировать эффективное улучшение симптомов субъекта по ряду показателей.

Как отмечалось во введении, люди, живущие с патологией пограничного расстройства личности, связаны со значительными проблемами общественного здравоохранения. Общественное здравоохранение, основанное на фактических данных, должно опираться на практические данные, полученные в результате тщательной оценки соответствующих естественных экспериментов. Из-за логистических и этических соображений рандомизированное контрольное исследование невозможно. Учитывая эти соображения, предлагаемый дизайн исследования представляет собой натуралистическое исследование до и после вмешательства без контрольной группы. Хотя причинно-следственная связь не может быть определена в натуралистическом плане, используемая методологическая строгость смягчит влияние внешней переменной и не сделает недействительными результаты, полученные в результате предлагаемого исследования. Данные участников будут собираться дважды, и данные одного и того же человека будут сравниваться с упором на различия между данными до и после вмешательства. Преимущество лонгитюдного дизайна заключается в возможности контролировать временные или вековые изменения, наблюдаемые в результате. Проблема интерпретации рандомизированных контрольных испытаний связана с потенциальными погрешностями, которые влияют на внешнюю валидность и снижают способность исследователей обобщать результаты, связанные с вмешательством. Натуралистические исследования могут уменьшить влияние смешанной переменной за счет выявления и контроля потенциальных переменных, таких как социально-экономические факторы.

Характеристики выборки и отбор Участники направляются в программу STAT через консультации отделения неотложной помощи, направления семейного врача и от психиатров, работающих по месту жительства, в амбулаторных отделениях или во время госпитализации. Участниками являются лица от 18 лет и старше.

Хотя участниками программы STAT в основном являются женщины, критериев исключения по признаку пола нет. Этим участникам назначается терапевт, который проведет психиатрическое интервью и рассмотрит самоотчет, который каждый участник должен заполнить до первоначального интервью. Потенциальные участники встретятся с психиатром, чтобы просмотреть информацию, собранную в ходе интервью с терапевтом, и определить, будет ли клиент принят в программу дневного стационара STAT. Участники принимаются, если они соответствуют критериям приема, установленным психиатром. Участники исключаются, если у них есть диагноз антисоциального расстройства личности, уголовные обвинения или серьезное злоупотребление психоактивными веществами. Участники должны сформулировать цели, ориентированные на поведение, над которыми они будут работать, участвуя в программе STAT. Участники не допускаются к программе, если они не формулируют цели лечения. Потенциальные участники, направленные из одного из вышеупомянутых источников, назначаются терапевту каждый вторник на еженедельном собрании сотрудников программы STAT. Терапевт свяжется с пациентом и назначит дату первоначального собеседования. Если терапевт не может связаться с человеком по телефону, письмо с датой встречи отправляется по почте вместе с анкетой для самоотчета, которую каждый клиент должен заполнить для первого интервью с терапевтом. Материалы для самоотчета включают ряд вопросов, чтобы выявить социальную историю человека, а также текущие стрессоры и выявленные им проблемы. Процесс оценки включает примерно две встречи с терапевтом и дополнительную встречу с психиатром, для завершения которой требуется примерно три недели. Участникам будет выдано письмо-приглашение с изложением исследовательского проекта, а также психометрические опросники SCL-90-R и DERS. Людям будет предложено заполнить SCL-90-R и DERS в начале их первого приема, если они согласятся участвовать в исследовательском проекте.

Как только человек принимается в программу STAT, он помещается в список ожидания на период примерно от четырех до шести недель. В течение этого периода терапевт встречается с клиентами примерно два раза, чтобы помочь сформулировать цели лечения и установить терапевтический контакт. В то время как клиент принимается в программу и участвует в группах, его также еженедельно посещают назначенные ему терапевты для индивидуального сеанса терапии. Индивидуальные занятия с терапевтом помогают участникам понять учебные материалы психообразовательной группы, помогают с домашним заданием и справляться с текущими стрессорами.

Перед первым собеседованием участники заполнят контрольный список симптомов-90-пересмотренный (SCL-90-R) и шкалу трудностей в регуляции эмоций (DERS). Участникам повторно введут SCL-90-R и DERS после завершения 5-недельного лечения.

Описание программы Программа краткосрочной оценки и лечения (STAT) представляет собой программу дневного пребывания в Центре медицинских наук в Виннипеге, Манитоба. Программа STAT представляет собой 5-недельную непрерывную программу лечения. Клиенты допускаются и завершают программу еженедельно. Точно так же другие исследователи включали участников в программу на разных этапах обучения навыкам и не обнаружили эффекта взаимодействия и существенного влияния на частоту или тип практикуемых участниками навыков. Количество клиентов в группе примерно 15-18. В программе STAT работает многопрофильная команда, состоящая из социальных работников, эрготерапевта, нескольких медсестер и психиатров.

Программа STAT состоит из групп психообразования и психотерапии, а также индивидуальной терапии с назначенным терапевтом. Клиенты ежедневно посещают утренние и дневные группы в течение 5 недель программы. Группы рассчитаны на 1 час 30 минут с часовым перерывом на обед. Каждую группу возглавляют два терапевта, которые меняются группами по заранее установленному графику. Группы психообразования информированы о принципах DBT и CBT. Многие из обучаемых навыков взяты непосредственно из руководства по обучению навыкам ДПТ доктора М. Линехана. Психообразование преподается утром, а заданный модуль выдается в начале недели. Существует шесть тем психообразования, которым клиенты будут обучаться в ходе курса лечения. В понедельник вводится одна из пяти тем, а каждую пятницу преподается внимательность. Эти темы: Искаженное мышление, Эффективность гнева, Общение и уверенность в себе, Постановка целей и Самоуважение. Каждую пятницу вводится новый навык, связанный с модулем психообразования по осознанности. Участникам ежедневно даются материалы для чтения и домашние задания, связанные с еженедельной темой. Участников просят ежедневно делиться своими домашними заданиями в группе.

Многие люди с эмоциональными трудностями справляются с ними, занимаясь самоповреждающим поведением. Дневная группа в понедельник посвящена принципам снижения вреда. В группах снижения вреда обучают принципам этапов изменения, навыкам эффективного преодоления и преодоления стресса, которым обучают в DBT. Психотерапевтические группы проходят во второй половине дня со вторника по четверг. Участники должны «зарегистрироваться» в начале группы с темой, которую они хотели бы обсудить.

Процедура Как указано выше, участникам будет выдано письмо-приглашение с изложением исследовательского проекта, демографическая анкета, психометрические анкеты SCL-90-R и DERS. Людям будет предложено заполнить SCL-90-R и DERS при первом приеме, если они согласятся участвовать в исследовательском проекте. Две анкеты будут переданы терапевту вместе с оригиналом подписанного им информированного согласия. Участники сохранят копию письма об информированном согласии вместе с письмом-приглашением. У терапевтов будут клейкие идентификаторы, чтобы соответствовать анкете самоотчета до и после вмешательства для участника. Терапевт прикрепит к конверту идентификатор, указывающий, что конверт анонимного участника содержит данные самоотчета до вмешательства. Терапевт кодирует, участвовал ли пациент в группах психообразования и психотерапии или только в группах психообразования. Обоснование различия состоит в том, чтобы контролировать смешанную переменную различий в лечении, которое получит участник. Для целей этого исследовательского проекта будут обследованы только участники, которые посещают как психообразовательные, так и психотерапевтические группы. Будет учитываться отсев, и этих участников будут сравнивать с участниками, завершившими лечение, чтобы изучить потенциальные существенные различия между этими группами. Исчезновение будет выявлено только при заполнении анкеты самоотчета перед вмешательством. Участнику будет выдана карточка с идентификационным номером, и терапевт прикрепит третий клейкий идентификатор к конверту для оценки после вмешательства. Участникам повторно введут SCL-90-R и DERS после завершения 5-недельного лечения. В последний день программы участникам будут предоставлены два инструмента для завершения. Терапевт спросит участников, есть ли у них выданная им карточка с идентификатором, прикрепленным при заполнении анкеты до вмешательства. Участникам будет предоставлен соответствующий конверт после вмешательства, содержащий опросы SCL-90-R и DERS. Участники сдают заполненные анкеты своему терапевту. Цель состоит в том, чтобы привлечь 60 клиентов к исследовательскому проекту.

Ожидаемые результаты Автор ожидает улучшения общего индекса тяжести, улучшения регуляции эмоций, снижения враждебности и улучшения межличностных отношений, как сообщают сами пациенты. В литературе сообщается о показателях отсева до 30% для программ лечения тех, у кого пограничное расстройство личности, что связано с отсутствием мотивации, межличностными конфликтами, трудностями с эмоциональным дистрессом, употреблением психоактивных веществ, попытками самоубийства и антисоциальным расстройством личности. Модель программы STAT может снизить уровень отсева, поскольку потенциальные участники со значительным злоупотреблением психоактивными веществами и антисоциальным расстройством личности исключаются из участия в программе. Исследователи отмечают, что отсев был связан с характеристиками лечения и жизненными обстоятельствами. В программу STAT не допускаются участники, у которых нет жилья, стабильного финансового положения, такого как страхование занятости и семейного врача. Многие методы лечения, в том числе стандартная ДПТ и терапия, основанная на ментализации, также являются более длительными, что может затруднить выполнение обязательств участниками. Что касается критериев приема и краткой структуры программы STAT, автор ожидает, что уровень отсева будет ниже уровня 30%, указанного выше.

Предлагаемый анализ данных

Повторные измерения t-критерия или анализ данных ANOVA будут использоваться, чтобы определить, есть ли прогнозируемое значительное улучшение в самоотчетах участников между до и после вмешательства. Исследовательский корреляционный анализ данных будет использоваться для проверки наличия различий между участниками, завершившими программу STAT, и теми, кто ее не завершил.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

28

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A 1R9
        • Health Science Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники направляются в программу STAT через консультации в отделении неотложной помощи, по направлениям семейного врача и от психиатров, работающих по месту жительства, в амбулаторных отделениях или во время стационарного лечения. Большинство потенциальных участников живут в районе Виннипега.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • отклонено программой STAT

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоповреждение, эмоциональный дистресс, депрессия, тревога
Временное ограничение: Примерно 8 недель.
Пересмотренный контрольный список симптомов 90 — это психометрическая мера, используемая в исследованиях и клинических условиях для измерения результатов, связанных с лечением. Он измеряет общую тяжесть психического заболевания, индекс дистресса с положительными симптомами, общее количество положительных симптомов, а также девять параметров психопатологии по шкале от 0 до 4. Предыдущие исследования терапевтических вмешательств с участием участников с ПРЛ использовали SCL-90-R для измерения результатов. SCL-90-R будет использоваться для оценки того, сообщают ли участники о снижении тяжести общих показателей психического заболевания и девяти конкретных психопатологических факторов. Грац и Ремер (2004) разработали Шкалу затруднений в регуляции эмоций (DERS), опросник для самоотчетов из 36 пунктов для оценки нарушения регуляции эмоций в шести областях. DERS имеет хорошую надежность повторных испытаний и высокую внутреннюю согласованность.
Примерно 8 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H2019:485

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Неясно, в какой степени мой тезис будет разделяем. На данном этапе цель состоит в том, чтобы представить данные в целом, а не идентифицировать данные отдельных участников при распространении. Продолжается дальнейшее обсуждение с моим научным руководителем и группой консультантов по диссертации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться