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Traitement en hôpital de jour de la dysrégulation émotionnelle

4 août 2021 mis à jour par: Daryl Croft, University of Manitoba

Traitement en hôpital de jour de la dysrégulation émotionnelle : une analyse quantitative

Objectif : Le but de ce projet de recherche proposé est une analyse quantitative d'un programme d'hôpital de jour conçu pour traiter les personnes souffrant de dysrégulation émotionnelle.

Contexte : Le programme d'évaluation et de traitement à court terme (STAT) fonctionne au Centre des sciences de la santé de Winnipeg, au Manitoba, depuis de nombreuses décennies. Le programme STAT est basé sur les principes de la thérapie comportementale dialectique et cognitive. Le programme STAT est un programme hospitalier de jour de cinq semaines utilisant des méthodes de traitement multimodales pour traiter les patients souffrant de dérégulation émotionnelle. La littérature fournit des preuves de nombreux modèles de traitement avec une efficacité variable pour cette population de patients. Le programme STAT n'a pas eu d'analyse quantitative de son modèle de traitement.

Énoncé du problème : Le modèle de traitement hospitalier de jour de 5 semaines développé et utilisé par le programme STAT est-il efficace pour améliorer la santé mentale des participants admis au programme ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La recherche sur les interventions thérapeutiques brèves pour les personnes diagnostiquées avec un trouble borderline a souvent impliqué un an ou plus de traitement en ambulatoire, en hospitalisation ou en hospitalisation partielle. L'objectif de cette proposition de recherche est d'examiner si un programme de traitement hospitalier de jour de 5 semaines dans un hôpital tertiaire au sein de Shared Health peut démontrer une amélioration efficace des symptômes du sujet sur un certain nombre de mesures.

Comme indiqué dans l'introduction, il existe d'importantes considérations de santé publique associées aux personnes vivant avec une pathologie de trouble de la personnalité limite. La santé publique fondée sur des preuves devrait être informée par des preuves fondées sur la pratique découlant de l'évaluation rigoureuse d'expériences naturelles pertinentes. En raison de considérations logistiques et éthiques, un essai contrôlé randomisé n'est pas réalisable. Compte tenu de ces considérations, la conception de la recherche proposée est une pré-post-intervention naturaliste sans groupe témoin. Bien que la causalité ne puisse pas être déterminée dans une conception naturaliste, la rigueur méthodologique employée atténuera l'impact de la variable extérieure d'invalider les résultats obtenus à partir de la recherche proposée. Les données des participants seront collectées à deux reprises et les données d'un même individu seront comparées en se concentrant sur les différences entre la pré- et la post-intervention. L'avantage de la conception longitudinale est la possibilité de contrôler les changements temporels ou séculaires observés dans le résultat. Un défi dans l'interprétation des essais contrôlés randomisés est les biais potentiels qui ont un impact sur la validité externe et réduisent la capacité des chercheurs à généraliser les résultats associés à une intervention. Les études naturalistes peuvent réduire l'impact des variables confusionnelles en identifiant et en contrôlant les variables potentielles, telles que les facteurs socio-économiques.

Caractéristiques et sélection de l'échantillon Les participants sont référés au programme STAT par le biais de consultations en salle d'urgence, de recommandations de médecins de famille et de psychiatres travaillant dans la communauté, en service de consultation externe ou lors d'une hospitalisation. Les participants sont des personnes de 18 ans et plus.

Bien que les participants au programme STAT soient principalement des femmes, il n'y a pas de critères d'exclusion basés sur le sexe. Ces participants se voient attribuer un thérapeute qui effectuera un entretien psychiatrique et examinera une auto-évaluation que chaque participant doit remplir avant l'entretien initial. Les participants potentiels rencontreront un psychiatre pour examiner les informations recueillies lors de l'entretien avec le thérapeute et déterminer si le client sera admis au programme de l'hôpital de jour STAT. Les participants sont acceptés s'ils répondent aux critères d'admission déterminés par le psychiatre. Les participants sont exclus s'ils ont un diagnostic de trouble de la personnalité antisociale, des accusations criminelles ou une toxicomanie importante. Les participants sont tenus de formuler des objectifs axés sur le comportement sur lesquels travailler tout en participant au programme STAT. Les participants ne sont pas admis au programme s'ils ne formulent pas d'objectifs de traitement. Les participants potentiels référés par l'une des sources susmentionnées sont affectés à un thérapeute chaque mardi lors d'une réunion hebdomadaire du personnel du programme STAT. Le thérapeute communiquera avec la personne et fixera une date pour un premier entretien. Si un thérapeute n'est pas en mesure de joindre une personne par téléphone, une lettre avec la date du rendez-vous est envoyée par la poste avec le questionnaire d'auto-évaluation que chaque client doit remplir pour la première entrevue avec le thérapeute. Les documents d'auto-évaluation comprennent une série de questions pour obtenir une histoire sociale de l'individu ainsi que des facteurs de stress actuels et des problèmes auto-identifiés. Le processus d'évaluation implique environ deux rendez-vous avec le thérapeute et un rendez-vous supplémentaire avec le psychiatre nécessitant environ trois semaines. Les participants recevront une lettre d'invitation décrivant le projet de recherche ainsi que les questionnaires psychométriques SCL-90-R et DERS. Les personnes seront invitées à remplir le SCL-90-R et le DERS au début de leur premier rendez-vous si elles acceptent de participer au projet de recherche.

Une fois qu'un individu est accepté dans le programme STAT, il est placé sur la liste d'attente pour une période d'environ quatre à six semaines. Au cours de cette période, le thérapeute rencontrera les clients environ deux fois pour les aider à formuler les objectifs du traitement et à développer une relation thérapeutique. Pendant qu'un client est admis au programme et participe aux groupes, il est également vu par ses thérapeutes assignés sur une base hebdomadaire pour une séance de thérapie individuelle. Les séances individuelles avec le thérapeute aident les participants à comprendre le matériel d'apprentissage de groupe en psychoéducation, à faire leurs devoirs et à traiter les facteurs de stress actuels.

Les participants rempliront la liste de contrôle des symptômes-90-révisée (SCL-90-R) et l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS) avant le premier entretien. Les participants recevront à nouveau le SCL-90-R et le DERS après la fin du traitement de 5 semaines.

Description du programme Le programme d'évaluation et de traitement à court terme (STAT) est un programme d'hôpital de jour administré par le Centre des sciences de la santé de Winnipeg, au Manitoba. Le programme STAT exécute un programme de traitement continu de 5 semaines. Les clients sont admis et suivent le programme chaque semaine. De même, d'autres chercheurs ont vu des participants entrer dans le programme à différents moments de la formation professionnelle et n'ont trouvé aucun effet d'interaction et n'ont pas influencé de manière significative la fréquence ou le type de compétences pratiquées par les participants. Le nombre de clients dans le groupe est d'environ 15 à 18. Le programme STAT emploie une équipe multidisciplinaire composée de travailleurs sociaux, d'un ergothérapeute, de plusieurs infirmières et de psychiatres.

Le programme STAT comprend des groupes de psychoéducation et de psychothérapie et une thérapie individuelle avec un thérapeute désigné. Les clients assistent quotidiennement aux groupes du matin et de l'après-midi pendant la durée de 5 semaines du programme. Les groupes sont programmés pour 1h30 avec une heure de pause pour le déjeuner. Deux thérapeutes dirigent chaque groupe et alternent entre les groupes selon un horaire prédéterminé. Les groupes de psychoéducation sont informés par les principes de la TCD et de la TCC. De nombreuses compétences enseignées sont directement tirées du manuel de formation aux compétences DBT du Dr M. Linehan. La psychoéducation est enseignée le matin avec le module assigné remis en début de semaine. Il y a six sujets de psychoéducation qui seront enseignés aux clients au cours du traitement. L'un des cinq sujets est introduit le lundi et la pleine conscience est enseignée chaque vendredi. Ces sujets sont : la pensée déformée, la colère efficace, la communication et l'affirmation de soi, l'établissement d'objectifs et l'estime de soi. Une nouvelle compétence liée au module de psychoéducation à la pleine conscience est introduite chaque vendredi. Les participants reçoivent du matériel de lecture quotidien et des devoirs à faire en rapport avec le sujet hebdomadaire. Les participants sont invités à partager quotidiennement leurs devoirs dans le groupe.

De nombreuses personnes aux prises avec des difficultés émotionnelles s'en sortent en adoptant des comportements d'automutilation. Le groupe du lundi après-midi se concentre sur les principes de réduction des méfaits. Les groupes de réduction des méfaits enseignent les principes des étapes du changement, de l'adaptation efficace et des compétences de tolérance à la détresse enseignées dans la TCD. Les groupes de psychothérapie ont lieu l'après-midi entre le mardi et le jeudi. Les participants sont tenus de "s'enregistrer" au début du groupe avec un sujet dont ils aimeraient discuter.

Procédure Comme indiqué ci-dessus, les participants recevront une lettre d'invitation décrivant le projet de recherche, un questionnaire démographique, les questionnaires psychométriques SCL-90-R et DERS. Les personnes seront invitées à remplir le SCL-90-R et le DERS lors de leur premier rendez-vous si elles acceptent de participer au projet de recherche. Les deux questionnaires seront remis au thérapeute avec la copie originale de leur consentement éclairé signé. Les participants conserveront une copie de la lettre de consentement éclairé avec la lettre d'invitation. Les thérapeutes auront des identifiants adhésifs pour faire correspondre le questionnaire d'auto-évaluation pré et post-intervention au participant. Le thérapeute apposera un identifiant sur l'enveloppe indiquant que l'enveloppe anonyme du participant contient des données d'auto-évaluation avant l'intervention. Le thérapeute codera si le patient a participé à des groupes de psychoéducation et de psychothérapie ou seulement aux groupes de psychoéducation. La justification de la distinction est de contrôler la variable confusionnelle des différences dans le traitement qu'un participant recevra. Aux fins de ce projet de recherche, seuls les participants qui fréquentent à la fois des groupes de psychoéducation et de psychothérapie seront examinés. L'attrition sera prise en compte et ces participants seront comparés aux finissants du traitement afin d'examiner les différences significatives potentielles entre ces groupes. L'attrition sera identifiée en ne remplissant qu'un questionnaire d'auto-évaluation pré-intervention. Le participant recevra une carte avec le numéro d'identification et le thérapeute apposera le troisième identifiant adhésif sur une enveloppe pour l'évaluation post-intervention. Les participants recevront à nouveau le SCL-90-R et le DERS après la fin du traitement de 5 semaines. Les participants recevront les deux instruments le dernier jour du programme à compléter. Le thérapeute demandera aux participants s'ils ont la carte qui leur a été remise avec l'identifiant apposé lorsqu'ils ont rempli le questionnaire pré-intervention. Les participants se verront remettre l'enveloppe post-intervention correspondante contenant les questionnaires SCL-90-R et DERS. Les participants remettront les questionnaires complétés à leur thérapeute. L'objectif sera de solliciter 60 clients pour le projet de recherche.

Résultats attendus L'auteur s'attend à ce qu'il y ait une amélioration de l'indice de gravité global, une amélioration de la régulation des émotions, une réduction de l'hostilité et une amélioration des relations interpersonnelles comme autodéclaré. La littérature rapporte des taux d'attrition supérieurs à 30 % pour les programmes de traitement avec des personnes atteintes d'un trouble de la personnalité limite attribué à un manque de motivation, à des conflits interpersonnels, à des difficultés de détresse émotionnelle, à la consommation de substances, à des tentatives de suicide et à un trouble de la personnalité antisociale. Le modèle de programme STAT peut réduire le taux d'attrition parce que les participants potentiels souffrant d'une toxicomanie importante et d'un trouble de la personnalité antisociale sont exclus de la participation au programme. Les chercheurs ont noté que l'attrition était liée aux caractéristiques du traitement et aux circonstances de la vie. Le programme STAT n'admettra pas les participants qui n'ont pas de logement, des finances stables comme l'assurance-emploi et un médecin de famille. De nombreux traitements, y compris la TCD standard et la thérapie basée sur la mentalisation, sont également plus longs, ce qui rend potentiellement l'engagement des participants plus difficile. En ce qui concerne les critères d'admission et la brève structure du programme STAT, l'auteur s'attend à ce que le taux d'attrition soit inférieur au taux de 30% indiqué ci-dessus.

Analyse des données proposées

Un test t à mesures répétées ou une analyse de données ANOVA sera utilisé pour déterminer s'il y a une amélioration significative prévue dans les auto-déclarations des participants entre la pré- et la post-intervention. Une analyse exploratoire des données de corrélation sera utilisée pour examiner s'il existe des différences entre les participants qui terminent le programme STAT et ceux qui ne terminent pas le programme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Health Science Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants sont référés au programme STAT par le biais de consultations en salle d'urgence, de références de médecins de famille et de psychiatres travaillant dans la communauté, en service de consultation externe ou lors d'une hospitalisation. La plupart des participants potentiels vivent dans la circonscription de Winnipeg.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • refusé par le programme STAT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Automutilation, détresse émotionnelle, dépression, anxiété
Délai: Environ 8 semaines.
La Symptom-Checklist-90-Revised est une mesure psychométrique utilisée en recherche et en milieu clinique pour mesurer les résultats liés au traitement. Il mesure la gravité globale de la maladie mentale, l'indice de détresse des symptômes positifs, le total des symptômes positifs ainsi que neuf dimensions de la psychopathologie sur une échelle de 0 à 4. Des études de recherche antérieures sur les interventions thérapeutiques impliquant des participants borderline ont utilisé le SCL-90-R pour mesurer les résultats. Le SCL-90-R sera utilisé pour évaluer si les participants déclarent eux-mêmes une diminution de la gravité des indices globaux de maladie mentale et de neuf facteurs psychopathologiques spécifiques. Gratz et Roemer (2004) ont développé l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS), une enquête d'auto-évaluation de 36 items pour évaluer la dérégulation des émotions dans six domaines. Le DERS a une bonne fiabilité test-retest et une cohérence interne élevée.
Environ 8 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2020

Première publication (Réel)

21 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H2019:485

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

On ne sait pas dans quelle mesure ma thèse sera partagée. L'intention à ce stade est de présenter les données dans leur ensemble et non d'identifier les données individuelles des participants lors de la diffusion. D'autres discussions avec mon directeur de thèse et l'équipe consultative de thèse sont en cours.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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