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정서적 조절 장애의 주간 병원 치료

2021년 8월 4일 업데이트: Daryl Croft, University of Manitoba

정서조절장애의 주간병원 치료: 정량적 분석

목표: 제안된 이 연구 프로젝트의 목표는 정서적 조절 장애가 있는 사람을 치료하도록 설계된 주간 병원 프로그램을 정량적으로 분석하는 것입니다.

배경: 단기 평가 및 치료(STAT) 프로그램은 수십 년 동안 매니토바 주 위니펙에 있는 건강 과학 센터에서 운영되어 왔습니다. STAT 프로그램은 변증법 및 인지 행동 치료의 원칙을 기반으로 합니다. STAT 프로그램은 정서적 조절 장애가 있는 환자를 치료하기 위해 다중 모드 치료 방법을 사용하는 5주 주간 병원 프로그램입니다. 문헌은 이 환자 집단에 대해 다양한 효과를 가진 수많은 치료 모델의 증거를 제공합니다. STAT 프로그램은 치료 모델에 대한 정량적 분석이 없습니다.

문제 진술: STAT 프로그램에 의해 개발되고 채택된 5주 병원 치료 모델이 프로그램에 참여하는 참가자의 정신 건강을 개선하는 데 효과적입니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

BPD로 진단받은 사람들을 위한 간단한 치료 개입에 대한 연구는 종종 외래 환자, 입원 환자 또는 부분 입원 환경에서 1년 이상의 치료를 포함했습니다. 이 연구 제안의 목표는 Shared Health 내의 3차 병원에서 5주간의 병원 치료 프로그램이 여러 측정에서 대상 증상의 효과적인 개선을 입증할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

서론에서 언급한 바와 같이 경계선 인격 장애 병리를 가지고 사는 사람들과 관련된 중요한 공중 보건 고려 사항이 있습니다. 증거 기반 공중 보건은 관련 자연 실험의 엄격한 평가에서 비롯된 실제 기반 증거에 의해 알려져야 합니다. 로지스틱 및 윤리적 고려 사항으로 인해 무작위 통제 시험은 실현 가능하지 않습니다. 이러한 고려 사항을 고려할 때 제안된 연구 설계는 통제 그룹이 없는 자연주의적 사전 사후 개입입니다. 자연주의적 설계에서는 인과관계를 결정할 수 없지만 사용된 방법론적 엄격함은 제안된 연구에서 얻은 결과를 무효화하는 외부 변수의 영향을 완화할 것입니다. 참가자 데이터는 두 번에 걸쳐 수집되며 동일한 개인의 데이터는 개입 전후의 차이에 초점을 맞춰 비교됩니다. 종단 설계의 이점은 결과에서 관찰되는 시간적 또는 세속적 변화를 제어할 수 있는 가능성입니다. 무작위 통제 실험을 해석하는 데 있어 어려운 점은 외부 유효성에 영향을 미치고 개입과 관련된 결과를 일반화하는 연구자의 능력을 감소시키는 잠재적 편향입니다. 자연주의적 연구는 사회경제적 요인과 같은 잠재적 변수를 식별하고 통제함으로써 교란변수의 영향을 줄일 수 있습니다.

샘플 특성 및 선택 참가자는 응급실 상담, 가정의 추천 및 지역 사회에서 근무하는 정신과 의사, 외래 환자 부서 또는 입원 중에 STAT 프로그램에 추천됩니다. 참가자는 18세 이상의 개인입니다.

STAT 프로그램 참가자는 주로 여성이지만 성별에 따른 제외 기준은 없습니다. 이 참가자들은 정신과 면담을 완료하고 각 참가자가 초기 면담 전에 완료해야 하는 자기 보고서를 검토할 치료사를 배정받습니다. 잠재적 참가자는 정신과 의사를 만나 치료사 인터뷰에서 수집된 정보를 검토하고 고객이 STAT 데이 병원 프로그램에 입원할지 여부를 결정합니다. 참가자는 정신과 의사가 결정한 입학 기준을 충족하는 경우 수락됩니다. 반사회적 성격 장애, 범죄 혐의 또는 심각한 약물 남용 진단을 받은 참가자는 제외됩니다. 참가자는 STAT 프로그램에 참여하는 동안 수행할 행동 중심 목표를 공식화해야 합니다. 참가자는 치료 목표를 설정하지 않으면 프로그램에 참여할 수 없습니다. 위에 언급된 출처 중 하나에서 추천된 잠재적 참가자는 매주 화요일 STAT 프로그램 직원의 주간 회의에서 치료사에게 배정됩니다. 치료사는 개인에게 연락하여 초기 인터뷰 날짜를 정할 것입니다. 치료사가 전화로 개인에게 연락할 수 없는 경우, 각 고객이 치료사와의 첫 번째 인터뷰를 위해 작성해야 하는 자기 보고 설문지와 함께 예약 날짜가 적힌 편지가 우편으로 발송됩니다. 자기 보고 자료에는 현재 스트레스 요인 및 자기 식별 문제와 함께 개인의 사회적 역사를 이끌어내는 일련의 질문이 포함됩니다. 평가 과정에는 치료사와 약 2번의 약속과 완료하는 데 약 3주가 소요되는 정신과 의사와의 추가 약속이 포함됩니다. 참가자에게는 연구 프로젝트와 SCL-90-R 및 DERS 심리 측정 설문지를 요약한 초대장이 제공됩니다. 개인은 연구 프로젝트에 참여하는 데 동의하는 경우 첫 번째 약속을 시작할 때 SCL-90-R 및 DERS를 작성해야 합니다.

개인이 STAT 프로그램에 승인되면 대략 4주에서 6주 동안 대기자 명단에 놓입니다. 그 기간 동안 치료사는 치료 목표를 공식화하고 치료적 관계를 발전시키는 데 도움을 주기 위해 내담자를 대략 두 번 만날 것입니다. 클라이언트가 프로그램에 참여하고 그룹에 참여하는 동안 개별 치료 세션을 위해 매주 지정된 치료사가 볼 수도 있습니다. 치료사와의 개별 세션은 참여자가 심리 교육 그룹 학습 자료를 이해하고 숙제를 돕고 현재 스트레스 요인을 처리하는 데 도움이 됩니다.

참가자는 첫 번째 인터뷰 전에 Symptom Checklist-90-Revised(SCL-90-R) 및 감정 조절 척도(DERS)의 어려움을 완료합니다. 참가자는 5주 치료 완료 후 SCL-90-R 및 DERS를 다시 투여받게 됩니다.

프로그램 설명 단기 평가 및 치료(STAT) 프로그램은 매니토바 주 위니펙에 있는 건강 과학 센터에서 운영되는 주간 병원 프로그램입니다. STAT 프로그램은 5주 연속 진행되는 치료 프로그램을 운영합니다. 클라이언트는 매주 프로그램에 입학하고 완료합니다. 유사하게, 다른 연구자들은 참가자들이 기술 훈련의 다른 시점에서 프로그램에 들어가도록 했고 상호작용 효과를 발견하지 못했고 참가자들의 빈도나 수행되는 기술 유형에 큰 영향을 미치지 않았습니다. 그룹의 클라이언트 수는 대략 15 - 18입니다. STAT 프로그램은 사회 복지사, 작업 치료사, 여러 간호사 및 정신과 의사로 구성된 종합 팀을 고용합니다.

STAT 프로그램은 심리 교육 및 심리 치료 그룹과 지정된 치료사와의 개별 치료로 구성됩니다. 클라이언트는 5주간의 프로그램 기간 동안 매일 오전 및 오후 그룹에 참석합니다. 그룹은 1시간 30분 동안 점심 식사를 위해 1시간 휴식을 취합니다. 두 명의 치료사가 각 그룹을 이끌고 미리 정해진 일정에 따라 그룹을 순환합니다. 심리 교육 그룹은 DBT 및 CBT의 원칙에 따라 정보를 얻습니다. 가르치는 기술의 대부분은 Dr. M. Linehan의 DBT 기술 훈련 매뉴얼에서 직접 가져온 것입니다. 심리 교육은 주 초에 할당된 모듈을 나누어 주면서 아침에 진행됩니다. 치료 과정에서 내담자가 가르칠 6가지 심리 교육 주제가 ​​있습니다. 다섯 가지 주제 중 하나가 월요일에 소개되고 마음챙김은 매주 금요일에 진행됩니다. 이러한 주제는 다음과 같습니다. 왜곡된 사고, 효과적인 분노, 의사소통 및 주장, 목표 설정 및 자존감. 마음챙김 심리 교육 모듈과 관련된 새로운 기술이 매주 금요일 소개됩니다. 참가자에게는 주간 주제와 관련된 일일 읽기 자료와 완료해야 할 숙제가 제공됩니다. 참가자들은 매일 그룹에서 숙제를 공유하도록 요청받습니다.

감정적 어려움을 겪는 많은 사람들은 자해 행위를 통해 대처합니다. 월요일 오후 그룹은 피해 감소의 원칙에 중점을 둡니다. 피해 감소 그룹은 DBT에서 가르치는 변화의 단계, 효과적인 대처 및 고통 감내 기술의 원칙을 가르칩니다. 심리 치료 그룹은 화요일과 목요일 사이 오후에 진행됩니다. 참가자는 토론하고 싶은 주제로 그룹 시작 시 "체크인"해야 합니다.

절차 위에서 설명한 대로 참가자에게는 인구 통계 설문지, SCL-90-R 및 DERS 심리 측정 설문지 연구 프로젝트를 설명하는 초대장이 제공됩니다. 개인은 연구 프로젝트 참여에 동의하는 경우 첫 번째 약속에서 SCL-90-R 및 DERS를 완료해야 합니다. 2개의 설문지는 서명한 동의서 원본과 함께 치료사에게 전달됩니다. 참가자는 초청장과 함께 정보에 입각한 동의서 사본을 보관합니다. 치료사는 개입 전 및 개입 후 자가 보고 설문지를 참여자에 해당하는 접착식 식별자를 갖게 됩니다. 치료사는 익명의 참가자 봉투에 개입 전 자기 보고 데이터가 포함되어 있음을 나타내는 식별자를 봉투에 부착합니다. 치료사는 환자가 심리 교육 및 심리 치료 그룹 또는 심리 교육 그룹에만 참여했는지 코딩합니다. 구분의 근거는 참가자가 받게 될 치료의 차이에 대한 교란 변수를 제어하는 ​​것입니다. 이 연구 프로젝트의 목적을 위해 심리 교육 및 심리 치료 그룹 모두에 참석하는 참가자만 검사합니다. 감소를 설명하고 해당 참가자를 치료 완료자와 비교하여 이들 그룹 간의 잠재적인 유의미한 차이를 조사합니다. 감소는 개입 전 자체 보고 설문조사를 완료함으로써 식별됩니다. 참가자는 식별 번호가 있는 카드를 받게 되며 치료사는 중재 후 평가를 위해 세 번째 접착식 식별자를 봉투에 부착합니다. 참가자는 5주 치료 완료 후 SCL-90-R 및 DERS를 다시 투여받게 됩니다. 참가자는 프로그램의 마지막 날 완료할 두 가지 악기를 받게 됩니다. 치료사는 참가자에게 사전 개입 설문지를 완료했을 때 식별자가 부착된 카드를 받았는지 묻습니다. 참가자에게는 SCL-90-R 및 DERS 설문 조사가 포함된 해당 중재 후 봉투가 제공됩니다. 참가자는 작성한 설문지를 치료사에게 전달합니다. 목표는 연구 프로젝트에 60명의 고객을 모집하는 것입니다.

예상 결과 저자는 자기 보고대로 글로벌 심각도 지수 개선, 감정 조절 개선, 적개심 감소 및 대인 관계 개선이 있을 것으로 기대한다. 문헌에 따르면 동기 부여 부족, 대인 관계 갈등, 정서적 고통의 어려움, 물질 사용, 자살 시도 및 반사회적 인격 장애로 인한 경계선 인격 장애가 있는 사람들을 대상으로 한 치료 프로그램의 경우 감소율이 30% 이상이라고 보고되었습니다. STAT 프로그램 모델은 상당한 약물 남용 및 반사회적 인격 장애가 있는 잠재적 참가자가 프로그램 참여에서 제외되기 때문에 감소율을 줄일 수 있습니다. 연구원들은 감소가 치료 특성 및 생활 환경과 관련이 있다고 지적했습니다. STAT 프로그램은 주택, 고용 보험과 같은 안정적인 재정, 가정의가 없는 참가자를 허용하지 않습니다. 표준 DBT 및 정신화 기반 치료를 포함한 많은 치료는 잠재적으로 더 길어 참가자에 대한 헌신을 더 어렵게 만듭니다. 입학 기준 및 STAT 프로그램의 간략한 구조와 관련하여 저자는 위의 30% 미만 비율이 될 것으로 예상합니다.

제안된 데이터 분석

반복 측정 t-테스트 또는 ANOVA 데이터 분석을 사용하여 개입 전후 사이에 참가자의 자가 보고에서 상당한 개선이 예상되는지 확인합니다. STAT 프로그램을 완료한 참가자와 프로그램을 완료하지 않은 참가자 사이에 차이가 있는지 조사하기 위해 탐색적 상관관계 데이터 분석이 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

28

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
        • Health Science Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 응급실 상담, 가정의 소개 및 지역 사회, 외래 환자 부서 또는 입원 환자 입원 중에 근무하는 정신과 의사를 통해 STAT 프로그램에 소개됩니다. 대부분의 잠재적 참가자는 위니펙 집수지 내에 거주합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상

제외 기준:

  • STAT 프로그램에 의해 거부됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자해, 정서적 고통, 우울증, 불안
기간: 약 8주.
Symptom-Checklist-90-Revised는 치료와 관련된 결과를 측정하는 연구 및 임상 환경에서 사용되는 심리측정 측정법입니다. 정신 질환의 전반적인 중증도, 긍정적인 증상 고통 지수, 긍정적인 증상 총계 및 정신 병리학의 9개 차원을 0 - 4 척도로 측정합니다. BPD 참가자와 관련된 치료 개입에 대한 이전 연구에서는 SCL-90-R을 사용하여 결과를 측정했습니다. SCL-90-R은 참가자가 정신 질환의 글로벌 지표 및 9가지 특정 정신병리학적 요인의 심각도 감소를 자가 보고하는지 평가하는 데 사용됩니다. Gratz와 Roemer(2004)는 6개 영역에서 감정 조절 장애를 평가하기 위해 36개 항목의 자가 보고 설문조사인 감정 조절 척도(DERS)의 어려움을 개발했습니다. DERS는 좋은 테스트-재테스트 신뢰도와 높은 내부 일관성을 가지고 있습니다.
약 8주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H2019:485

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

내 논문이 어느 정도까지 공유될지는 불확실하다. 이 시점의 의도는 데이터를 전체적으로 제시하고 배포 시 개별 참가자 데이터를 식별하지 않는 것입니다. 논문 지도교수 및 논문 지도팀과 추가 논의가 진행 중입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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