Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dagsjukhusbehandling av emotionell dysregulation

4 augusti 2021 uppdaterad av: Daryl Croft, University of Manitoba

Dagssjukhusbehandling av emotionell dysregulering: en kvantitativ analys

Mål: Målet med detta föreslagna forskningsprojekt är en kvantitativ analys av ett dagsjukhusprogram utformat för att behandla personer med emotionell dysregulation.

Bakgrund: Programmet för kortsiktig bedömning och behandling (STAT) har varit verksamt vid Health Sciences Center, Winnipeg, Manitoba i många decennier. STAT-programmet bygger på principerna för dialektisk och kognitiv beteendeterapi. STAT-programmet är ett fem veckors sjukhusprogram som använder multimodala behandlingsmetoder för att behandla patienter med emotionell dysregulation. Litteraturen ger bevis på många behandlingsmodeller med varierande effektivitet för denna patientpopulation. STAT-programmet har inte haft en kvantitativ analys av sin behandlingsmodell.

Problembeskrivning: Är 5 veckors sjukhusbehandlingsmodellen utvecklad och använd av STAT-programmet effektiv för att förbättra den mentala hälsan hos deltagare som tagits in i programmet?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Forskning om korta terapeutiska interventioner för personer som diagnostiserats med BPD har ofta inneburit ett års eller mer behandling i öppenvård, slutenvård eller partiell sjukhusvistelse. Målet med detta forskningsförslag är att undersöka om ett 5-veckors behandlingsprogram på sjukhus på ett tertiärsjukhus inom Shared Health kan påvisa effektiv förbättring av patientens symtom på ett antal åtgärder.

Som nämnts i inledningen finns det betydande folkhälsoöverväganden förknippade med personer som lever med borderline personlighetsstörningar. Evidensbaserad folkhälsa bör informeras av praxisbaserade bevis som härrör från den rigorösa utvärderingen av relevanta naturliga experiment. På grund av logistiska och etiska överväganden är en randomiserad kontrollstudie inte genomförbar. Med tanke på dessa överväganden är den föreslagna forskningsdesignen en naturalistisk pre-post-intervention utan kontrollgrupp. Även om kausalitet inte kan fastställas i en naturalistisk design, kommer metodisk rigor som används att mildra effekterna av externa variabler från att ogiltigförklara resultaten från den föreslagna forskningen. Deltagardata kommer att samlas in vid två tillfällen och data från samma individ kommer att jämföras med fokus på skillnader mellan före och efter intervention. Fördelen med den longitudinella designen är möjligheten att kontrollera för tidsmässiga eller sekulära förändringar som observeras i resultatet. En utmaning i att tolka randomiserade kontrollstudier är potentiella fördomar som påverkar extern validitet och minskar forskarnas förmåga att generalisera resultaten förknippade med en intervention. Naturalistiska studier kan minska effekten av förvirrande variabler genom att identifiera och kontrollera potentiella variabler, såsom socioekonomiska faktorer.

Provkarakteristika och urval Deltagare hänvisas till STAT-programmet genom konsultationer på akutmottagningen, remisser från familjeläkare och från psykiatriker som arbetar i samhället, öppenvårdsavdelningen eller under en slutenvårdsinläggning. Deltagare är individer 18 år och äldre.

Även om deltagarna i STAT-programmet i första hand är kvinnor finns det inga uteslutningskriterier baserade på kön. Dessa deltagare tilldelas en terapeut som kommer att genomföra en psykiatrisk intervju och granska en självrapport som varje deltagare måste fylla i innan den första intervjun. Potentiella deltagare kommer att träffa en psykiater för att granska informationen som samlats in i terapeutintervjun och avgöra om klienten kommer att tas in på STATs dagsjukhusprogram. Deltagare accepteras om de uppfyller antagningskriterier som fastställts av psykiatern. Deltagare utesluts om de har diagnosen antisocial personlighetsstörning, brottsanklagelser eller betydande missbruk. Deltagarna måste formulera beteendeorienterade mål att arbeta med samtidigt som de deltar i STAT-programmet. Deltagarna antas inte till programmet om de inte formulerar behandlingsmål. Potentiella deltagare som hänvisas från en av de ovan angivna källorna tilldelas en terapeut varje tisdag vid ett veckomöte med STAT-programmets personal. Terapeuten kommer att kontakta individen och avtala ett datum för en första intervju. Om en terapeut inte kan nå en person per telefon, skickas ett brev med datum för ett möte tillsammans med det självrapporteringsformulär som varje klient förväntas fylla i för den första intervjun med terapeuten. Självrapporteringsmaterialet innehåller en serie frågor för att få fram en social historia hos individen tillsammans med aktuella stressorer och självidentifierade problem. Bedömningsprocessen omfattar ungefär två möten med terapeuten och ytterligare ett möte med psykiatern som tar ungefär tre veckor att genomföra. Deltagarna kommer att få ett inbjudningsbrev som beskriver forskningsprojektet samt SCL-90-R och DERS psykometriska frågeformulär. Individer kommer att uppmanas att slutföra SCL-90-R och DERS i början av sitt första möte om de går med på att delta i forskningsprojektet.

När en individ väl har antagits till STAT-programmet placeras de på väntelistan under en period på ungefär fyra till sex veckor. Under den perioden kommer terapeuten att träffa klienter ungefär två gånger för att hjälpa till med att formulera behandlingsmål och utveckla en terapeutisk rapport. Medan en klient är antagen till programmet och deltar i grupperna, ses de också av sina utsedda terapeuter varje vecka för en individuell terapisession. Individuella sessioner med terapeuten hjälper deltagarna att förstå psykoedukationsgruppens läromedel, hjälpa till med läxor och att bearbeta aktuella stressfaktorer.

Deltagarna kommer att fylla i Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R) och Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) före den första intervjun. Deltagarna kommer att återadministreras SCL-90-R och DERS efter avslutad 5-veckors behandling.

Programbeskrivning Korttidsutvärderings- och behandlingsprogrammet (STAT) är ett dagsjukhusprogram som drivs vid Health Sciences Center i Winnipeg, Manitoba. STAT-programmet driver ett 5 veckors kontinuerligt behandlingsprogram. Kunder antas till och slutför programmet varje vecka. På liknande sätt har andra forskare haft deltagare att gå in i programmet vid olika tillfällen i färdighetsträningen och inte hittat någon interaktionseffekt och inte signifikant påverkat deltagarnas frekvens eller typ av färdigheter som praktiserats. Antalet kunder i gruppen är ungefär 15 - 18. STAT-programmet sysselsätter ett tvärvetenskapligt team bestående av socialarbetare, en arbetsterapeut, flera sjuksköterskor och psykiatriker.

STAT-programmet består av psykoedukations- och psykoterapigrupper samt individuell terapi med anvisad terapeut. Kunder deltar i morgon- och eftermiddagsgrupper dagligen under programmets 5 veckors varaktighet. Grupper är schemalagda för 1 timme och 30 minuter med en timmes paus för lunch. Två terapeuter leder varje grupp och roterar genom grupper enligt ett förutbestämt schema. Psykoedukationsgrupper är informerade om principerna DBT och KBT. Många av de färdigheter som lärs ut är direkt hämtade från Dr. M. Linehans DBT färdighetsträningsmanual. Psykoedukation undervisas på förmiddagen med den tilldelade modulen utdelad i början av veckan. Det finns sex psykoedukationsämnen som klienterna kommer att läras ut under behandlingsförloppet. Ett av fem ämnen introduceras på måndag och mindfulness lärs ut varje fredag. Dessa ämnen är: Förvrängt tänkande, ilska som är effektiv, Kommunikation och självsäkerhet, Målsättning och självkänsla. En ny färdighet relaterad till modulen mindfulness psykoedukation introduceras varje fredag. Deltagarna får dagligen läsmaterial och läxor att göra relaterade till veckoämnet. Deltagarna uppmanas att dagligen dela med sig av sina läxor i gruppen.

Många människor med känslomässiga kamper klarar sig genom att engagera sig i självskadebeteenden. Måndag eftermiddagsgrupp fokuserar på principerna för Harm Reduction. Skademinskningsgrupper lär ut principerna för stadier av förändring, effektiv hantering och nödtolerans färdigheter som lärs ut i DBT. Psykoterapigrupper sker på eftermiddagen mellan tisdag och torsdag. Deltagarna måste "checka in" i början av gruppen med ett ämne de skulle vilja diskutera.

Procedur Som beskrivits ovan kommer deltagarna att få ett inbjudningsbrev som beskriver forskningsprojektet ett demografisk frågeformulär, SCL-90-R och DERS psykometriska frågeformulär. Individer kommer att uppmanas att slutföra SCL-90-R och DERS vid sitt första möte om de går med på att delta i forskningsprojektet. De två frågeformulären kommer att lämnas till terapeuten tillsammans med originalkopian av deras undertecknade informerade samtycke. Deltagarna kommer att behålla en kopia av det informerade samtyckesbrevet tillsammans med inbjudningsbrevet. Terapeuterna kommer att ha självhäftande identifierare för att motsvara frågeformuläret för självrapportering före och efter intervention till deltagaren. Terapeuten kommer att fästa en identifierare på kuvertet som anger att det anonyma deltagarkuvertet innehåller självrapporteringsdata före intervention. Terapeuten kodar om patienten deltagit i psykoedukations- och psykoterapigrupper eller bara psykoedukationsgrupperna. Skälet för distinktionen är att kontrollera den störande variabeln av skillnader i behandlingen en deltagare kommer att få. För detta forskningsprojekts syften kommer endast deltagare som deltar i både psykoedukations- och psykoterapigrupper att granskas. Utslitning kommer att redovisas och dessa deltagare kommer att jämföras med dem som slutfört behandlingen för att undersöka potentiella signifikanta skillnader mellan dessa grupper. Utslitning kommer att identifieras genom att endast ha en självrapporteringsundersökning före ingripande genomförd. Deltagaren kommer att få ett kort med identifieringsnumret och terapeuten kommer att fästa den tredje självhäftande identifieraren på ett kuvert för bedömningen efter interventionen. Deltagarna kommer att återadministreras SCL-90-R och DERS efter avslutad 5-veckors behandling. Deltagarna kommer att få de två instrumenten den sista dagen i programmet att genomföra. Terapeuten kommer att fråga deltagarna om de har fått kortet som de fått med identifiering påsatt när de fyllde i frågeformuläret före intervention. Deltagarna kommer att få motsvarande kuvert efter intervention som innehåller undersökningarna SCL-90-R och DERS. Deltagarna kommer att lämna in de ifyllda frågeformulären till sin terapeut. Målet är att värva 60 kunder till forskningsprojektet.

Förväntade resultat Författaren förväntar sig att det kommer att bli en förbättring av det globala svårighetsindexet, förbättring av känsloreglering och en minskning av fientlighet och förbättrade mellanmänskliga relationer som självrapporterats. Litteratur har rapporterat utmattning på uppåt 30 % för behandlingsprogram med dem som har borderline personlighetsstörning som tillskrivs bristande motivation, mellanmänskliga konflikter, svårigheter med känslomässigt lidande, missbruk, självmordsförsök och antisocial personlighetsstörning. STAT-programmodellen kan minska utslitningsfrekvensen eftersom potentiella deltagare med betydande missbruk och en antisocial personlighetsstörning utesluts från att delta i programmet. Forskare har noterat att attrition var relaterad till behandlingsegenskaper och livsförhållanden. STAT-programmet kommer inte att ta emot deltagare som inte har bostad, stabil ekonomi som arbetsförsäkring och en familjeläkare. Många behandlingar inklusive standard DBT och mentaliseringsbaserad terapi är också längre, vilket potentiellt gör engagemang för deltagarna svårare. Relaterat till antagningskriterierna och den korta strukturen för STAT-programmet förväntar sig författaren att utmattningsgraden är under den 30% som anges ovan.

Föreslagen dataanalys

Ett t-test med upprepade åtgärder eller en ANOVA-dataanalys kommer att användas för att avgöra om det finns en förutspådd signifikant förbättring av deltagarnas självrapporter mellan före och efter intervention. En explorativ korrelationsdataanalys kommer att användas för att undersöka om det finns skillnader mellan deltagare som slutför STAT-programmet och de som inte fullföljer programmet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Health Science Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna hänvisas till STAT-programmet genom akutrumskonsultationer, remisser från familjeläkare och från psykiatriker som arbetar i samhället, öppenvårdsavdelningen eller under en slutenvårdsinläggning. De flesta potentiella deltagare bor i Winnipegs upptagningsområde.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre

Exklusions kriterier:

  • avvisades av STAT-programmet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självskada, känslomässigt lidande, depression, ångest
Tidsram: Ungefär 8 veckor.
Symptom-Checklist-90-Revised är ett psykometriskt mått som används i forskning och kliniska miljöer för att mäta resultat relaterade till behandling. Den mäter global svårighetsgrad av psykisk ohälsa, positivt symptom distress index, positiva symptom totalt samt nio dimensioner av psykopatologi på en 0-4 skala. Tidigare forskningsstudier om terapeutiska interventioner som involverar BPD-deltagare har använt SCL-90-R för att mäta resultatet. SCL-90-R kommer att användas för att bedöma om deltagarna själv rapporterar en minskning av svårighetsgraden av globala index för psykisk sjukdom och nio specifika psykopatologiska faktorer. Gratz och Roemer (2004) utvecklade Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), en självrapportundersökning med 36 punkter för att bedöma emotionell dysregulation på sex områden. DERS har god test-retest-tillförlitlighet och hög intern konsistens.
Ungefär 8 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

17 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2020

Första postat (Faktisk)

21 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H2019:485

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Det är oklart i vilken utsträckning min uppsats kommer att delas. Avsikten vid denna tidpunkt är att presentera data som en helhet och inte identifiera enskilda deltagares data i spridningen. Ytterligare diskussioner med min uppsatsrådgivare och uppsatsrådgivningsteamet pågår.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera