受控人类疟疾感染传播模型 - A 阶段 (CHMI-TransMod)

纳入标准：

1. 18 至 45 岁的健康成年人。
2. 能够并愿意（研究者认为）遵守所有研究要求。
3. 知情同意。
4. 在学习期间使用有效的避孕方法（仅限女性）。 我们会请女性志愿者携带她们的计划生育记录来核实。 有效避孕是指按照产品标签持续正确使用时，每年失败率低于 1% 的避孕方法。 这些例子包括：复方口服避孕药；可注射孕激素；依替诺孕酮或左炔诺孕酮的植入物；宫内节育器或宫内节育系统；男性伴侣在女性受试者进入研究前至少 6 个月绝育，并且这种关系是一夫一妻制的；男用避孕套结合阴道杀精剂（泡沫、凝胶、薄膜、乳膏或栓剂）；男用避孕套与女性隔膜结合使用，可以使用或不使用阴道杀精剂（泡沫、凝胶、薄膜、乳膏或栓剂）。

排除标准：

1. 筛选时体重低于 50 公斤或体重指数 (BMI) 低于 18 或高于 25 公斤/平方米。
2. 在施用 PfSPZ Challenge 后 30 天内使用具有已知抗疟活性的全身性抗生素（例如 甲氧苄氨嘧啶-磺胺甲恶唑、多西环素、四环素、克林霉素、红霉素、氟喹诺酮类和阿奇霉素）。
3. 在入组前 30 天内收到研究产品，或计划在研究期间收到。
4. 当前参与另一项临床试验或最近在注册后 12 周内参与。
5. 事先收到研究性疟疾疫苗。
6. 任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷状态，包括HIV感染；无脾;在过去 6 个月内反复、严重感染和慢性（超过 14 天）免疫抑制剂药物治疗（允许吸入和局部类固醇）。 这还将包括乙型肝炎病毒 (HBV) 和丙型肝炎病毒 (HCV) 阳性。
7. 入组前 3 个月内使用过免疫球蛋白或血液制品。
8. 在筛查期间报告或发现的任何严重的医疗状况都会增加 CHMI 的风险。
9. 生物化学或血液学血液测试、尿液分析或临床检查的任何具有临床意义的异常发现。
10. 仅限女性；怀孕，或打算在研究期间怀孕。
11. 镰状细胞性状或疾病。
12. 吸毒或酗酒史。
13. 已知对蒿甲醚-苯蒽醌、氯喹、哌喹、伯氨喹、磺胺多辛-乙胺嘧啶过敏或有使用禁忌症，或对蚊虫叮咬有严重（过敏）反应史。
14. 在筛选时和/或攻击前一天确认的配子体阳性

15. 在攻击前一天，即在 C-1，通过 PCR 确认寄生虫呈阳性。挑战日的排除标准

    • 急性疾病，定义为伴有或不伴有发烧（体温 >37.5 摄氏度）的中度或重度疾病。