Modèle de transmission contrôlée du paludisme humain - Phase A (CHMI-TransMod)

Critère d'intégration:

1. Adultes en bonne santé âgés de 18 à 45 ans.
2. Capable et disposé (de l'avis de l'enquêteur) à se conformer à toutes les exigences de l'étude.
3. Consentement éclairé.
4. Utilisation d'une méthode de contraception efficace pendant la durée de l'étude (femmes uniquement). Nous demanderons aux femmes volontaires de venir avec leur carnet de planification familiale pour vérification. Une contraception efficace est définie comme une méthode contraceptive dont le taux d'échec est inférieur à 1 % par an lorsqu'elle est utilisée régulièrement et correctement, conformément à l'étiquette du produit. Des exemples de ceux-ci comprennent : les contraceptifs oraux combinés ; progestatif injectable; implants d'étenogestrel ou de lévonorgestrel; dispositif intra-utérin ou système intra-utérin ; stérilisation du partenaire masculin au moins 6 mois avant l'entrée du sujet féminin dans l'étude, et la relation est monogame ; préservatif masculin associé à un spermicide vaginal (mousse, gel, film, crème ou suppositoire) ; et préservatif masculin associé à un diaphragme féminin, avec ou sans spermicide vaginal (mousse, gel, film, crème ou suppositoire).

Critère d'exclusion:

1. Poids corporel inférieur à 50 kg ou indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 18 ou supérieur à 25 kg/m2 au moment du dépistage.
2. Utilisation d'antibiotiques systémiques ayant une activité antipaludique connue dans les 30 jours suivant l'administration de PfSPZ Challenge (par ex. triméthoprime-sulfaméthoxazole, doxycycline, tétracycline, clindamycine, érythromycine, fluoroquinolones et azithromycine).
3. Réception d'un produit expérimental dans les 30 jours précédant l'inscription, ou réception prévue pendant la période d'étude.
4. Participation actuelle à un autre essai clinique ou participation récente dans les 12 semaines suivant l'inscription.
5. Réception préalable d'un vaccin antipaludique expérimental.
6. Tout état immunosuppresseur ou immunodéficitaire confirmé ou suspecté, y compris l'infection par le VIH ; asplénie; infections sévères récurrentes et médicaments immunosuppresseurs chroniques (plus de 14 jours) au cours des 6 derniers mois (les stéroïdes inhalés et topiques sont autorisés). Cela inclura également la positivité du virus de l'hépatite B (VHB) et du virus de l'hépatite C (VHC).
7. Utilisation d'immunoglobulines ou de produits sanguins dans les 3 mois précédant l'inscription.
8. Toute condition médicale grave signalée ou identifiée lors du dépistage qui augmente le risque de CHMI.
9. Toute découverte anormale cliniquement significative sur les tests sanguins biochimiques ou hématologiques, l'analyse d'urine ou l'examen clinique.
10. Femmes Seulement; grossesse ou intention de devenir enceinte pendant la durée de l'étude.
11. Trait ou maladie drépanocytaire.
12. Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool.
13. Hypersensibilité connue ou contre-indications à l'utilisation de l'artéméther-luméfantrine, de la chloroquine, de la pipéraquine, de la primaquine, de la sulfadoxine-pyriméthamine, ou antécédents de réactions (allergiques) graves aux piqûres de moustiques.
14. Positivité des gamétocytes confirmée lors du dépistage et/ou un jour avant la provocation

15. Parasite confirmé positif par PCR un jour avant la provocation, c'est-à-dire à C-1. Critère d'exclusion le jour du défi

    • Maladie aiguë, définie comme une maladie modérée ou grave avec ou sans fièvre (température > 37,5 degrés Celsius).