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获得性脑损伤儿童的实用能力 (ABIabc)

2024年3月20日 更新者:IRCCS Eugenio Medea

获得性脑损伤儿童的语用能力:ABaCo 测试的评估和分析

尽管大脑的神经可塑性在儿童时期很高,但一些神经心理后遗症可能会在患有获得性脑损伤 (ABI) 的儿童中长期存在。 许多患有 TBI 的儿童表现出通常持续存在的实用能力缺陷。 在患有脑肿瘤后遗症的儿童中也观察到语用困难。

文献中描述了该人群缺乏经过验证的评估工具。 此限制对于评估语用能力的测试也有效。 SLP 通常进行的测试仅调查对口头语用的理解,有时也调查对语言和情感韵律的理解。 这可能会导致风险,有时,某些实用能力可能不包括在评估中。 此外,它导致治疗目标的定义更难,治疗结果的客观证明也更难。

由于这些原因,重要的是使用一种评估工具来提供所有实用能力的信息,不仅在输入方面,而且在输出方面。 最近,一些意大利研究人员开发了一项调查所有这些领域的测试。 它被称为“ABaCo”,它基于认知语用学理论。 该理论侧重于人类交流背后的认知过程。

该测试针对 300 名成年人的标准组进行了标准化。 它的开发旨在评估脑损伤成人的语用能力。 评估员向患者展示短视频,他/她必须完成或理解通过不同通信渠道传输的交互。 作者还为 5 至 8.6 岁的儿童创建了该测试的改编版,修改了一些项目。 之后,他们对 390 名健康儿童进行了这种改编测试。 在另一项研究中,作者对患有自闭症谱系障碍的儿童和按年龄和性别匹配的健康儿童对照组使用了这种电池。

考虑到在儿童和青春期应用该评估工具的所有研究,以及发育年龄标准化的观点,本研究旨在调查该测试是否也可用于检测 ABI 儿童的语用困难。

研究概览

详细说明

该项目涉及两个不同的实验人群:患有后天性脑损伤的儿童。 此外,它包括更广泛的调查;事实上,它不仅涉及语言和实用能力的评估,还涉及神经心理学能力和心智理论的评估。

大约 30 名患有后天性脑损伤的儿童将参与这项研究。

数据将通过对参与研究的每个受试者单独管理 ABaCo 测试的改编版本来收集。 评估将在 IRCCS Eugenio Medea 中进行。 评估员将通过计算机设备管理 ABaCo 测试,她将在纸上标记答案。 仅需要视频记录才能进行公正的评分。 事实上,外部训练有素的裁判会进行评分。 研究人员将在获得录音后的两周内完成评分过程,之后他们将销毁视频。

此外,语言能力将通过意大利语电池“BVL 4-12”的一些子测试的管理进行评估。 特别是,研究人员将管理以下子测试:“命名”、“词汇理解”和“语法理解”。

此外,一些神经心理能力将使用测试“BVN 5-11”进行分析。 此外,还将评估心智理论和非语言智商。

考虑到其对康复结果的重要性,还将使用基于“社会地位四因素指数”的问卷调查调查参与研究的家庭的社会经济地位。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 11年 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

获得性脑损伤

描述

纳入标准:

  • 意大利语
  • 6至11岁
  • ABI 发作后至少 6 个月

排除标准:

  • 失语症、构音障碍、失用症和/或感觉困难(视觉和听觉)的诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
获得性脑损伤
合适的潜在参与者是患有 ABI 的儿童,发病后至少 6 个月,年龄从 6 岁到 11 岁,没有诊断出失语症、构音障碍、失用症和/或感觉困难(视觉和听觉),以意大利语为第一语言。

评估员将通过计算机设备管理 ABaCo 测试,她将在纸上标记答案。 仅需要视频记录才能进行公正的评分。 事实上,外部训练有素的裁判会进行评分。

此外,语言能力将通过意大利语电池“BVL 4-12”的一些子测试的管理进行评估。 特别是,研究人员将管理以下子测试:“命名”、“词汇理解”和“语法理解”。

此外,一些神经心理能力将使用测试“BVN 5-11”进行分析。 此外,还将评估心智理论和非语言智商。

考虑到其对康复结果的重要性,还将调查参与研究的家庭的社会经济地位。

其他名称:
  • ABaCo测试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ABaCo
大体时间:ABI 后 3 年
ABaCo测试
ABI 后 3 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
BVL 4-12
大体时间:ABI 后 3 年
意大利神经心理学测试“BVL 4-12”
ABI 后 3 年
BVN 5-11
大体时间:ABI 后 3 年
意大利神经心理学测试“BVN 5-11”
ABI 后 3 年
大体时间:ABI 后 3 年
非语言智商
ABI 后 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月6日

初级完成 (估计的)

2024年12月20日

研究完成 (估计的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月20日

首次发布 (实际的)

2020年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月20日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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ABI 字母表的临床试验

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