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Habilidades pragmáticas em crianças com lesão cerebral adquirida (ABIabc)

20 de março de 2024 atualizado por: IRCCS Eugenio Medea

Habilidades pragmáticas em crianças com lesão cerebral adquirida: avaliação e análise com o teste ABaCo

Embora a neuroplasticidade do cérebro seja alta na infância, algumas sequelas neuropsicológicas podem persistir a longo prazo em crianças com Lesão Cerebral Adquirida (ABI). Muitas crianças com TCE apresentam déficits nas habilidades pragmáticas que geralmente persistem. Dificuldades pragmáticas também foram observadas em crianças com sequelas de neoplasias cerebrais.

A falta de instrumentos de avaliação validados para essa população é descrita na literatura. Esse limite também é válido para os testes que avaliam habilidades pragmáticas. Os testes que os fonoaudiólogos costumam aplicar investigam apenas a compreensão da pragmática verbal e, às vezes, a compreensão da prosódia lingüística e emocional também. Isso pode levar ao risco de, por vezes, algumas habilidades pragmáticas não serem incluídas na avaliação. Além disso, leva a uma definição mais difícil dos objetivos do tratamento e a uma demonstração objetiva mais difícil dos resultados do tratamento.

Por estas razões, é importante utilizar um instrumento de avaliação que forneça informação sobre todas as competências pragmáticas, não só no input mas também no output. Alguns pesquisadores italianos, recentemente, desenvolveram um teste que investiga todas essas áreas. Chama-se "ABaCo" e baseia-se na Teoria da Pragmática Cognitiva. Esta teoria é focada em processos cognitivos subjacentes à comunicação humana.

Este teste é padronizado em um grupo normativo de 300 adultos. Foi desenvolvido com o objetivo de avaliar habilidades pragmáticas em adultos com lesões cerebrais. O avaliador mostra vídeos curtos ao paciente, cabendo-lhe completar ou compreender a interação transmitida por diferentes canais de comunicação. Os autores também fizeram uma adaptação desse teste para crianças de 5 a 8,6 anos, modificando alguns itens. Depois disso, aplicaram essa adaptação do teste em 390 crianças saudáveis. Em outro estudo, os autores administraram esta versão das baterias a crianças com transtornos do espectro do autismo e a um grupo de controle de crianças saudáveis, pareadas por idade e sexo.

Considerando todos os estudos já existentes para a aplicação deste instrumento de avaliação na infância e adolescência, e na perspetiva de uma padronização para idades de desenvolvimento, este estudo pretende investigar se este teste poderá ser útil para detetar dificuldades pragmáticas também em crianças com TAB.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este projeto envolveu duas populações experimentais diferentes: crianças com Lesão Cerebral Adquirida. Além disso, inclui uma investigação mais ampla; na verdade, envolve a avaliação, não apenas das habilidades linguísticas e pragmáticas, mas também das habilidades neuropsicológicas e da teoria da mente.

Aproximadamente 30 crianças com lesão cerebral adquirida serão envolvidas no estudo.

Os dados serão coletados por meio da aplicação da versão adaptada do teste ABaCo, individualmente, a cada sujeito envolvido no estudo. A avaliação será realizada no IRCCS Eugenio Medea. O avaliador administrará o teste ABaCo por meio de um dispositivo de computador e marcará as respostas em uma folha de papel. As gravações de vídeo são necessárias apenas para permitir uma pontuação imparcial. Na verdade, um juiz externo treinado fará a pontuação. Os pesquisadores concluirão o processo de pontuação em até duas semanas a partir da aquisição das gravações, após o que destruirão os vídeos.

Além disso, as habilidades linguísticas serão avaliadas através da aplicação de alguns subtestes da bateria italiana "BVL 4-12". Em particular, o pesquisador administrará os seguintes subtestes: "nomeação", "compreensão lexical" e "compreensão gramatical".

Além disso, algumas habilidades neuropsicológicas serão analisadas por meio do teste "BVN 5-11". Além disso, a teoria da mente e o QI não-verbal serão avaliados.

A Situação Sócio-Econômica da família envolvida na pesquisa também será investigada, considerando sua importância nos resultados da reabilitação, por meio de um questionário aplicado, baseado no "Índice de Quatro Fatores de Situação Social".

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Lesão Cerebral Adquirida

Descrição

Critério de inclusão:

  • italiano
  • 6 a 11 anos
  • pelo menos 6 meses após o início da ITB

Critério de exclusão:

  • diagnóstico de afasia, disartria, apraxia e/ou dificuldades sensoriais (visuais e auditivas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Lesão Cerebral Adquirida
Potenciais participantes adequados seriam crianças com ABI, pelo menos 6 meses após o início, de 6 a 11 anos de idade, sem diagnóstico de afasia, disartria, apraxia e/ou dificuldades sensoriais (visuais e auditivas), com o italiano como primeira língua.

O avaliador administrará o teste ABaCo por meio de um dispositivo de computador e marcará as respostas em uma folha de papel. As gravações de vídeo são necessárias apenas para permitir uma pontuação imparcial. Na verdade, um juiz externo treinado fará a pontuação.

Além disso, as habilidades linguísticas serão avaliadas através da aplicação de alguns subtestes da bateria italiana "BVL 4-12". Em particular, o pesquisador administrará os seguintes subtestes: "nomeação", "compreensão lexical" e "compreensão gramatical".

Além disso, algumas habilidades neuropsicológicas serão analisadas por meio do teste "BVN 5-11". Além disso, a teoria da mente e o QI não-verbal serão avaliados.

A Situação Sócio-Econômica da família envolvida na pesquisa também será investigada, considerando sua importância nos resultados da reabilitação.

Outros nomes:
  • Teste ABaCo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ABaCo
Prazo: 3 anos após ABI
Teste ABaCo
3 anos após ABI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
BVL 4-12
Prazo: 3 anos após ABI
Teste neuropsicológico italiano "BVL 4-12"
3 anos após ABI
BVN 5-11
Prazo: 3 anos após ABI
Teste neuropsicológico italiano "BVN 5-11"
3 anos após ABI
QI
Prazo: 3 anos após ABI
quociente de inteligência não verbal
3 anos após ABI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de abril de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

20 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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