後天性脳損傷児の実用的能力 (ABIabc)
後天性脳損傷児の実用的能力: ABaCo テストによる評価と分析
小児期の脳の神経可塑性は高いですが、後天性脳損傷 (ABI) の小児では、神経心理学的後遺症が長期にわたって持続する可能性があります。 外傷性脳損傷の子供の多くは、通常持続する実用的能力の欠損を示します。 脳腫瘍の後遺症のある子供にも実用的な困難が観察されています。
この母集団に対する検証済みの評価ツールがないことは、文献に記載されています。 この制限は、実用的な能力を評価するテストにも有効です。 SLP が通常実施するテストは、口頭語用論の理解のみを調査し、場合によっては言語的および感情的な韻律の理解も調査します。 これは、場合によっては、一部の実用的な能力が評価に含まれない可能性があるというリスクにつながる可能性があります。 さらに、治療の目的の定義が難しくなり、治療結果の客観的な実証が難しくなります。
これらの理由から、入力だけでなく出力においても、すべての実用的な能力に関する情報を提供する評価ツールを使用することが重要です。 一部のイタリアの研究者は、最近、これらすべての領域を調査するテストを開発しました。 それは「ABaCo」と呼ばれ、認知語用論に基づいています。 この理論は、人間のコミュニケーションの根底にある認知プロセスに焦点を当てています。
このテストは、300 人の成人の標準グループで標準化されています。 これは、脳損傷のある成人の実用的能力を評価することを目的として開発されました。 評価者は短いビデオを患者に見せます。評価者は、さまざまな通信チャネルを介して送信される対話を完了するか、理解する必要があります。 著者はまた、いくつかの項目を変更して、5 歳から 8.6 歳の子供向けにこのテストを適応させたものを作成しました。 その後、彼らはこのテストの適応を 390 人の健康な子供たちに施しました。 別の研究では、著者らはこのバージョンのバッテリーを、自閉症スペクトラム障害を持つ子供たちと、年齢と性別を一致させた健康な子供たちの対照群に投与しました。
この評価ツールを小児期および思春期に適用するためにすでに存在するすべての研究と、発達年齢の標準化の観点を考慮して、この研究は、このテストがABIの子供でも実用的な困難を検出するのに役立つかどうかを調査することを目的としています.
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトには、後天性脳損傷の子供という 2 つの異なる実験集団が含まれていました。 さらに、それにはより広範な調査が含まれます。実際、それには、言語的および実用的な能力だけでなく、神経心理学的能力および心の理論の評価も含まれます。
後天性脳損傷の約30人の子供が研究に参加します。
データは、研究に関与する各被験者に個別に、適応されたバージョンの ABaCo テストの管理を通じて収集されます。 評価は IRCCS Eugenio Medea で実施されます。 評価者は、コンピューター デバイスを介して ABaCo テストを実施し、回答を用紙に記入します。 ビデオ録画は、公平な採点を可能にするためにのみ必要です。 実際、外部の訓練を受けたジャッジが採点を行います。 研究者は記録の取得から 2 週間以内に採点プロセスを完了し、その後ビデオを破棄します。
さらに、言語能力は、イタリアのバッテリー「BVL 4-12」のいくつかのサブテストの管理を通じて評価されます。 特に、研究者は次のサブテストを管理します：「命名」、「語彙理解」、「文法理解」。
さらに、いくつかの神経心理学的能力は、テスト「BVN 5-11」を使用して分析されます。 さらに、心の理論と非言語的IQが評価されます。
研究に関わる家族の社会経済的地位も、「社会的地位の4因子指数」に基づいて実現されたアンケートを使用して、リハビリテーションの結果に対する重要性を考慮して調査されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sandra Strazzer, MD
- 電話番号：+39 031877854
- メール：sandra.strazzer@lanostrafamiglia.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Valentina Pastore, PhD
- 電話番号：+39 031877562
- メール：valentina.pastore@lanostrafamiglia.it
研究場所
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-
Lecco
-
Bosisio Parini、Lecco、イタリア、23842
- 募集
- IRCCS E. Medea
-
コンタクト：
- Sandra Strazzer, MD
- 電話番号：+39 031877111
- メール：Sandra.Strazzer@lanostrafamiglia.it
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- イタリアの
- 6歳から11歳
- ABI発症後少なくとも6ヶ月
除外基準:
- 失語症、構音障害、失行症、および/または感覚障害（視覚および聴覚）の診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
後天性脳損傷
適切な潜在的な参加者は、失語症、構音障害、失行症、および/または感覚障害（視覚および聴覚）の診断がなく、イタリア語を第一言語とする、発症後少なくとも6か月、6歳から11歳までのABIの子供です。
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評価者は、コンピューター デバイスを介して ABaCo テストを実施し、回答を用紙に記入します。 ビデオ録画は、公平な採点を可能にするためにのみ必要です。 実際、外部の訓練を受けたジャッジが採点を行います。 さらに、言語能力は、イタリアのバッテリー「BVL 4-12」のいくつかのサブテストの管理を通じて評価されます。 特に、研究者は次のサブテストを管理します：「命名」、「語彙理解」、「文法理解」。 さらに、いくつかの神経心理学的能力は、テスト「BVN 5-11」を使用して分析されます。 さらに、心の理論と非言語的IQが評価されます。 リハビリテーションの結果に対するその重要性を考慮して、研究に関与する家族の社会経済的地位も調査されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アバコ
時間枠：ABIから3年
|
ABaCo テスト
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ABIから3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BVL 4-12
時間枠：ABIから3年
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イタリアの神経心理テスト「BVL 4-12」
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ABIから3年
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BVN 5-11
時間枠：ABIから3年
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イタリアの神経心理テスト「BVN 5-11」
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ABIから3年
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QI
時間枠：ABIから3年
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非言語知能指数
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ABIから3年
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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