Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pragmatické schopnosti u dětí se získaným poraněním mozku (ABIabc)

20. března 2024 aktualizováno: IRCCS Eugenio Medea

Pragmatické schopnosti u dětí se získaným poraněním mozku: Hodnocení a analýza pomocí testu ABaCo

I když je neuroplasticita mozku v dětství vysoká, některé neuropsychologické následky mohou u dětí s Acquired Brain Injury (ABI) přetrvávat dlouhodobě. Mnoho dětí s TBI vykazuje deficity v pragmatických schopnostech, které obvykle přetrvávají. Pragmatické obtíže byly pozorovány i u dětí s následky mozkových novotvarů.

Nedostatek validovaných hodnotících nástrojů pro tuto populaci je popsán v literatuře. Tento limit platí i pro testy, které hodnotí pragmatické schopnosti. Testy, které SLP obvykle provádějí, zkoumají pouze porozumění verbální pragmatické a někdy také porozumění jazykové a emocionální prozódii. To by mohlo vést k riziku, že někdy některé pragmatické schopnosti nebudou zahrnuty do hodnocení. Navíc to vede k tvrdší definici cílů léčby a tvrdší objektivní demonstraci výsledků léčby.

Z těchto důvodů je důležité používat hodnotící nástroj, který poskytuje informace o všech pragmatických schopnostech nejen na vstupu, ale i na výstupu. Někteří italští vědci nedávno vyvinuli test, který zkoumá všechny tyto oblasti. Nazývá se „ABaCo“ a je založena na teorii kognitivní pragmatiky. Tato teorie je zaměřena na kognitivní procesy, které jsou základem lidské komunikace.

Tento test je standardizován na normativní skupině 300 dospělých. Byl vyvinut s cílem posoudit pragmatické schopnosti u dospělých s poraněním mozku. Hodnotitel ukazuje pacientovi krátká videa a on/je musí dokončit nebo pochopit interakci přenášenou různými komunikačními kanály. Autoři také vytvořili úpravu tohoto testu pro děti ve věku 5 až 8,6 let, přičemž některé položky upravili. Poté provedli tuto úpravu testu 390 zdravým dětem. V jiné studii autoři podávali tuto verzi baterií dětem s poruchami autistického spektra a kontrolní skupině zdravých dětí, které odpovídaly věku a pohlaví.

Vzhledem ke všem studiím, které již existují pro aplikaci tohoto hodnotícího nástroje v dětství a dospívání, a perspektivě standardizace pro vývojový věk, je cílem této studie prozkoumat, zda by tento test mohl být užitečný k detekci pragmatických obtíží také u dětí s ABI.

Přehled studie

Detailní popis

Tento projekt zahrnoval dvě různé experimentální populace: děti se získaným poraněním mozku. Navíc zahrnuje širší vyšetřování; ve skutečnosti zahrnuje posouzení nejen jazykových a pragmatických schopností, ale také neuropsychologických schopností a teorie mysli.

Do studie bude zapojeno přibližně 30 dětí se získaným poraněním mozku.

Data budou shromažďována prostřednictvím administrace upravené verze testu ABaCo, individuálně, každému subjektu zapojenému do studie. Hodnocení bude provedeno v IRCCS Eugenio Medea. Hodnotitel provede test ABaCo prostřednictvím počítačového zařízení a odpovědi vyznačí na papír. Videonahrávky jsou potřebné pouze pro umožnění nestranného hodnocení. Ve skutečnosti bude bodování provádět externí vyškolený rozhodčí. Výzkumníci dokončí proces bodování do dvou týdnů od pořízení nahrávek, poté videa zničí.

Dále budou lingvistické schopnosti posouzeny prostřednictvím administrace některých subtestů italské baterie "BVL 4-12". Řešitel bude administrovat zejména tyto subtesty: "pojmenování", "lexikální porozumění" a "gramatické porozumění".

Kromě toho budou některé neuropsychologické schopnosti analyzovány pomocí testu "BVN 5-11". Kromě toho bude hodnocena teorie mysli a neverbální IQ.

Socioekonomický status rodiny zapojené do výzkumu bude rovněž zkoumán s ohledem na jeho význam pro výsledky rehabilitace pomocí realizovaného dotazníku založeného na „čtyřfaktorovém indexu sociálního postavení“.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Získané poranění mozku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • italština
  • 6 až 11 let
  • alespoň 6 měsíců po nástupu ABI

Kritéria vyloučení:

  • diagnostika afázie, dysartrie, apraxie a/nebo senzorických potíží (zrakových a sluchových)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Získané poranění mozku
Vhodnými potenciálními účastníky by byly děti s ABI, alespoň 6 měsíců po nástupu, ve věku od 6 do 11 let, bez diagnózy afázie, dysartrie, apraxie a/nebo senzorických potíží (zrakových a sluchových), s italštinou jako prvním jazykem.

Hodnotitel provede test ABaCo prostřednictvím počítačového zařízení a odpovědi vyznačí na papír. Videonahrávky jsou potřebné pouze pro umožnění nestranného hodnocení. Ve skutečnosti bude bodování provádět externí vyškolený rozhodčí.

Dále budou lingvistické schopnosti posouzeny prostřednictvím administrace některých subtestů italské baterie "BVL 4-12". Řešitel bude administrovat zejména tyto subtesty: "pojmenování", "lexikální porozumění" a "gramatické porozumění".

Kromě toho budou některé neuropsychologické schopnosti analyzovány pomocí testu "BVN 5-11". Kromě toho bude hodnocena teorie mysli a neverbální IQ.

Bude také zkoumán sociálně-ekonomický status rodiny zapojené do výzkumu s ohledem na jeho význam pro výsledky rehabilitace.

Ostatní jména:
  • ABaCo test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ABaCo
Časové okno: 3 roky po ABI
ABaCo test
3 roky po ABI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BVL 4-12
Časové okno: 3 roky po ABI
Italský neuropsychologický test "BVL 4-12"
3 roky po ABI
BVN 5-11
Časové okno: 3 roky po ABI
Italský neuropsychologický test "BVN 5-11"
3 roky po ABI
QI
Časové okno: 3 roky po ABI
neverbální inteligenční kvocient
3 roky po ABI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Získané poranění mozku

Klinické studie na ABI ABC

Předplatit