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Capacités pragmatiques chez les enfants atteints de lésions cérébrales acquises (ABIabc)

20 mars 2024 mis à jour par: IRCCS Eugenio Medea

Capacités pragmatiques chez les enfants atteints de lésions cérébrales acquises : évaluation et analyse avec le test ABaCo

Bien que la neuroplasticité du cerveau soit élevée dans l'enfance, certaines séquelles neuropsychologiques pourraient persister à long terme chez les enfants atteints de lésions cérébrales acquises (LCA). De nombreux enfants atteints de TBI présentent des déficits de capacités pragmatiques qui persistent généralement. Des difficultés pragmatiques ont également été observées chez des enfants présentant des séquelles de néoplasmes cérébraux.

Le manque d'outils d'évaluation validés pour cette population est décrit dans la littérature. Cette limite est également valable pour les tests qui évaluent les capacités pragmatiques. Les tests que les orthophonistes administrent habituellement n'étudient que la compréhension de la pragmatique verbale et, parfois, la compréhension de la prosodie linguistique et émotionnelle également. Cela pourrait entraîner le risque que, parfois, certaines capacités pragmatiques ne soient pas incluses dans l'évaluation. De plus, cela conduit à une définition plus difficile des objectifs du traitement et à une démonstration objective plus difficile des résultats du traitement.

Pour ces raisons, il est important d'utiliser un outil d'évaluation qui renseigne sur toutes les capacités pragmatiques, non seulement en entrée mais aussi en sortie. Certains chercheurs italiens ont récemment mis au point un test qui étudie tous ces domaines. Il s'appelle "ABaCo", et il est basé sur la théorie de la pragmatique cognitive. Cette théorie se concentre sur les processus cognitifs sous-jacents à la communication humaine.

Ce test est standardisé sur un groupe normatif de 300 adultes. Il a été développé dans le but d'évaluer les capacités pragmatiques chez les adultes atteints de lésions cérébrales. L'évaluateur montre de courtes vidéos au patient, et il doit compléter ou comprendre l'interaction transmise par différents canaux de communication. Les auteurs ont également créé une adaptation de ce test pour les enfants âgés de 5 à 8,6 ans, en modifiant certains items. Après cela, ils ont administré cette adaptation du test à 390 enfants en bonne santé. Dans une autre étude, les auteurs ont administré cette version des piles à des enfants atteints de troubles du spectre autistique et à un groupe témoin d'enfants en bonne santé, appariés selon l'âge et le sexe.

Considérant toutes les études qui existent déjà pour l'application de cet outil d'évaluation dans l'enfance et l'adolescence, et la perspective d'une standardisation pour les âges de développement, cette étude vise à déterminer si ce test pourrait être utile pour détecter les difficultés pragmatiques également chez les enfants avec ABI.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet impliquait deux populations expérimentales différentes : les enfants atteints de lésions cérébrales acquises. De plus, il comprend une enquête plus large; en fait, il implique l'évaluation non seulement des capacités linguistiques et pragmatiques mais aussi des capacités neuropsychologiques et de la théorie de l'esprit.

Environ 30 enfants atteints de lésions cérébrales acquises participeront à l'étude.

Les données seront recueillies par l'administration de la version adaptée du test ABaCo, individuellement, à chaque sujet impliqué dans l'étude. L'évaluation sera menée dans l'IRCCS Eugenio Medea. L'évaluatrice administrera le test ABaCo via un dispositif informatique et elle notera les réponses sur une feuille de papier. Les enregistrements vidéo ne sont nécessaires que pour permettre une notation impartiale. En fait, un juge externe formé fera la notation. Les chercheurs termineront le processus de notation dans les deux semaines suivant l'acquisition des enregistrements, après quoi ils détruiront les vidéos.

De plus, les capacités linguistiques seront évaluées par l'administration de certains sous-tests de la batterie italienne "BVL 4-12". En particulier, le chercheur administrera les sous-tests suivants : "dénomination", "compréhension lexicale" et "compréhension grammaticale".

De plus, certaines capacités neuropsychologiques seront analysées à l'aide du test "BVN 5-11". De plus, la théorie de l'esprit et le QI non verbal seront évalués.

Le statut socio-économique de la famille impliquée dans la recherche sera également étudié, compte tenu de son importance sur les résultats de la réadaptation, à l'aide d'un questionnaire réalisé, basé sur "l'indice à quatre facteurs du statut social".

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Lésion cérébrale acquise

La description

Critère d'intégration:

  • italien
  • 6 à 11 ans
  • au moins 6 mois après le début de l'ABI

Critère d'exclusion:

  • diagnostic d'aphasie, de dysarthrie, d'apraxie et/ou de difficultés sensorielles (visuelles et auditives)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Lésion cérébrale acquise
Les participants potentiels appropriés seraient des enfants atteints d'ABI, au moins 6 mois après le début, âgés de 6 à 11 ans, sans diagnostic d'aphasie, de dysarthrie, d'apraxie et/ou de difficultés sensorielles (visuelles et auditives), avec l'italien comme première langue.
Test diagnostique: ABIABC

L'évaluatrice administrera le test ABaCo via un dispositif informatique et elle notera les réponses sur une feuille de papier. Les enregistrements vidéo ne sont nécessaires que pour permettre une notation impartiale. En fait, un juge externe formé fera la notation.

De plus, les capacités linguistiques seront évaluées par l'administration de certains sous-tests de la batterie italienne "BVL 4-12". En particulier, le chercheur administrera les sous-tests suivants : "dénomination", "compréhension lexicale" et "compréhension grammaticale".

De plus, certaines capacités neuropsychologiques seront analysées à l'aide du test "BVN 5-11". De plus, la théorie de l'esprit et le QI non verbal seront évalués.

Le statut socio-économique de la famille impliquée dans la recherche sera également étudié, compte tenu de son importance sur les résultats de la réadaptation.

Autres noms:
  • Test ABaCo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ABaCo
Délai: 3 ans après ABI
Test ABaCo
3 ans après ABI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
LVB 4-12
Délai: 3 ans après ABI
Test neuropsychologique italien "BVL 4-12"
3 ans après ABI
BVN 5-11
Délai: 3 ans après ABI
Test neuropsychologique italien "BVN 5-11"
3 ans après ABI
QI
Délai: 3 ans après ABI
quotient intellectuel non verbal
3 ans après ABI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS Eugenio Medea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 2020

Achèvement primaire (Estimé)

20 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2020

Première publication (Réel)

21 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01.2020 Oss.

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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