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Abilità pragmatiche nei bambini con lesioni cerebrali acquisite (ABIabc)

20 marzo 2024 aggiornato da: IRCCS Eugenio Medea

Abilità pragmatiche nei bambini con lesioni cerebrali acquisite: valutazione e analisi con il test ABaCo

Sebbene la neuroplasticità del cervello sia elevata durante l'infanzia, alcune sequele neuropsicologiche potrebbero persistere a lungo termine nei bambini con lesioni cerebrali acquisite (ABI). Molti bambini con trauma cranico mostrano deficit nelle capacità pragmatiche che di solito persistono. Difficoltà pragmatiche sono state osservate anche nei bambini con postumi di neoplasie cerebrali.

La mancanza di strumenti di valutazione validati per questa popolazione è descritta in letteratura. Questo limite vale anche per i test che valutano le capacità pragmatiche. I test che solitamente i logopedisti somministrano indagano solo la comprensione della pragmatica verbale e, a volte, anche la comprensione della prosodia linguistica ed emotiva. Ciò potrebbe comportare il rischio che, a volte, alcune abilità pragmatiche possano non essere incluse nella valutazione. Inoltre, porta a una definizione più ardua degli obiettivi del trattamento ea una dimostrazione obiettiva più ardua dei risultati del trattamento.

Per questi motivi è importante utilizzare uno strumento di valutazione che fornisca informazioni su tutte le abilità pragmatiche, non solo in ingresso ma anche in uscita. Alcuni ricercatori italiani, di recente, hanno messo a punto un test che indaga tutti questi ambiti. Si chiama "ABaCo", e si basa sulla Teoria della Pragmatica Cognitiva. Questa teoria si concentra sui processi cognitivi alla base della comunicazione umana.

Questo test è standardizzato su un gruppo normativo di 300 adulti. È stato sviluppato con l'obiettivo di valutare le capacità pragmatiche negli adulti con lesioni cerebrali. Il valutatore mostra al paziente brevi video e deve completare o comprendere l'interazione trasmessa attraverso diversi canali di comunicazione. Gli autori hanno anche creato un adattamento di questo test per bambini dai 5 agli 8,6 anni, modificando alcuni item. Successivamente, hanno somministrato questo adattamento del test a 390 bambini sani. In un altro studio, gli autori hanno somministrato questa versione delle batterie a bambini con disturbi dello spettro autistico ea un gruppo di controllo di bambini sani, appaiati per età e sesso.

Considerando tutti gli studi già esistenti per l'applicazione di questo strumento di valutazione nell'infanzia e nell'adolescenza, e la prospettiva di una standardizzazione per età evolutive, questo studio si propone di indagare se questo test potrebbe essere utile per rilevare difficoltà pragmatiche anche nei bambini con ABI.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo progetto ha coinvolto due diverse popolazioni sperimentali: bambini con lesioni cerebrali acquisite. Inoltre, include un'indagine più ampia; comporta infatti la valutazione, oltre che delle abilità linguistiche e pragmatiche, anche delle capacità neuropsicologiche e della teoria della mente.

Saranno coinvolti nello studio circa 30 bambini con lesioni cerebrali acquisite.

I dati saranno raccolti attraverso la somministrazione della versione adattata del test ABaCo, individualmente, a ciascun soggetto coinvolto nello studio. La valutazione sarà condotta presso l'IRCCS Eugenio Medea. Il valutatore somministrerà il test ABaCo attraverso un dispositivo informatico e segnerà le risposte su un foglio di carta. Le registrazioni video sono necessarie solo per consentire un punteggio imparziale. Infatti, un giudice esterno addestrato farà il punteggio. I ricercatori completeranno il processo di punteggio entro due settimane dall'acquisizione delle registrazioni, dopodiché distruggeranno i video.

Inoltre le abilità linguistiche saranno valutate attraverso la somministrazione di alcuni subtest della batteria di italiano "BVL 4-12". In particolare, il ricercatore somministrerà i seguenti sottotest: "denominazione", "comprensione lessicale" e "comprensione grammaticale".

Inoltre, verranno analizzate alcune abilità neuropsicologiche utilizzando il test "BVN 5-11". Inoltre, verrà valutata la teoria della mente e il QI non verbale.

Verrà inoltre indagato lo Stato Socio-Economico della famiglia coinvolta nella ricerca, considerando la sua importanza sugli esiti riabilitativi, utilizzando un questionario realizzato, basato sul "Four Factor Index of Social Status".

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lesione cerebrale acquisita

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • italiano
  • Dai 6 agli 11 anni
  • almeno 6 mesi dopo l'insorgenza di ABI

Criteri di esclusione:

  • diagnosi di afasia, disartria, aprassia e/o difficoltà sensoriali (visive e uditive)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lesione cerebrale acquisita
I potenziali partecipanti idonei sarebbero bambini con ABI, almeno 6 mesi dopo l'esordio, dai 6 agli 11 anni, senza diagnosi di afasia, disartria, aprassia e/o difficoltà sensoriali (visive e uditive), con l'italiano come prima lingua.

Il valutatore somministrerà il test ABaCo attraverso un dispositivo informatico e segnerà le risposte su un foglio di carta. Le registrazioni video sono necessarie solo per consentire un punteggio imparziale. Infatti, un giudice esterno addestrato farà il punteggio.

Inoltre le abilità linguistiche saranno valutate attraverso la somministrazione di alcuni subtest della batteria di italiano "BVL 4-12". In particolare, il ricercatore somministrerà i seguenti sottotest: "denominazione", "comprensione lessicale" e "comprensione grammaticale".

Inoltre, verranno analizzate alcune abilità neuropsicologiche utilizzando il test "BVN 5-11". Inoltre, verrà valutata la teoria della mente e il QI non verbale.

Verrà inoltre indagato lo stato socio-economico della famiglia coinvolta nella ricerca, considerata la sua importanza sugli esiti riabilitativi.

Altri nomi:
  • Test ABaCo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ABaCo
Lasso di tempo: 3 anni dopo ABI
Test ABaCo
3 anni dopo ABI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BML 4-12
Lasso di tempo: 3 anni dopo ABI
Test neuropsicologico italiano "BVL 4-12"
3 anni dopo ABI
BVN 5-11
Lasso di tempo: 3 anni dopo ABI
Test neuropsicologico italiano "BVN 5-11"
3 anni dopo ABI
QI
Lasso di tempo: 3 anni dopo ABI
Quoziente di intelligenza non verbale
3 anni dopo ABI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2020

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione cerebrale acquisita

Prove cliniche su ABI ABC

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