Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdolności pragmatyczne dzieci z nabytymi uszkodzeniami mózgu (ABIabc)

20 marca 2024 zaktualizowane przez: IRCCS Eugenio Medea

Zdolności pragmatyczne dzieci z nabytym uszkodzeniem mózgu: ocena i analiza za pomocą testu ABaCo

Chociaż neuroplastyczność mózgu jest wysoka w dzieciństwie, niektóre następstwa neuropsychologiczne mogą utrzymywać się przez długi czas u dzieci z nabytym uszkodzeniem mózgu (ABI). Wiele dzieci z TBI wykazuje deficyty zdolności pragmatycznych, które zwykle się utrzymują. Trudności pragmatyczne obserwowano także u dzieci z następstwami nowotworów mózgu.

W literaturze opisano brak zwalidowanych narzędzi oceny tej populacji. Limit ten obowiązuje również dla testów oceniających zdolności pragmatyczne. Testy, które zwykle przeprowadzają SLP, badają tylko rozumienie pragmatyki werbalnej, a czasem także rozumienie prozodii językowej i emocjonalnej. Może to prowadzić do ryzyka, że ​​czasami niektóre zdolności pragmatyczne mogą nie zostać uwzględnione w ocenie. Co więcej, prowadzi to do trudniejszego zdefiniowania celów leczenia i trudniejszego obiektywnego wykazania wyników leczenia.

Z tych powodów ważne jest, aby korzystać z narzędzia oceny, które dostarcza informacji na temat wszystkich umiejętności pragmatycznych, nie tylko na wejściu, ale także na wyjściu. Niedawno niektórzy włoscy naukowcy opracowali test, który bada wszystkie te obszary. Nazywa się „ABaCo” i opiera się na teorii pragmatyki poznawczej. Teoria ta koncentruje się na procesach poznawczych leżących u podstaw komunikacji międzyludzkiej.

Ten test jest standaryzowany na normatywnej grupie 300 osób dorosłych. Został opracowany w celu oceny zdolności pragmatycznych u dorosłych z urazami mózgu. Asesor pokazuje pacjentowi krótkie filmy, a on/ona musi dokończyć lub zrozumieć interakcję przekazywaną różnymi kanałami komunikacji. Autorzy stworzyli również adaptację tego testu dla dzieci w wieku od 5 do 8,6 lat, modyfikując niektóre pozycje. Następnie podali tę adaptację testu 390 zdrowym dzieciom. W innym badaniu autorzy podawali tę wersję baterii dzieciom z zaburzeniami ze spektrum autyzmu oraz grupie kontrolnej zdrowych dzieci dobranych pod względem wieku i płci.

Biorąc pod uwagę wszystkie istniejące już badania dotyczące stosowania tego narzędzia oceny w dzieciństwie i okresie dojrzewania oraz perspektywę standaryzacji dla wieku rozwojowego, niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy ten test może być przydatny do wykrywania pragmatycznych trudności również u dzieci z ABI.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ten projekt obejmował dwie różne populacje eksperymentalne: dzieci z nabytym uszkodzeniem mózgu. Ponadto obejmuje szersze dochodzenie; w rzeczywistości obejmuje ocenę nie tylko zdolności językowych i pragmatycznych, ale także zdolności neuropsychologicznych i teorii umysłu.

W badaniu weźmie udział około 30 dzieci z nabytymi uszkodzeniami mózgu.

Dane będą zbierane poprzez podawanie dostosowanej wersji testu ABaCo, indywidualnie, każdemu podmiotowi biorącemu udział w badaniu. Ocena zostanie przeprowadzona w IRCCS Eugenio Medea. Asesor przeprowadzi test ABaCo za pomocą urządzenia komputerowego i zaznaczy odpowiedzi na kartce papieru. Nagrania wideo są potrzebne tylko w celu umożliwienia bezstronnej punktacji. W rzeczywistości punktację przeprowadzi zewnętrzny przeszkolony sędzia. Badacze zakończą proces punktacji w ciągu dwóch tygodni od pozyskania nagrań, po czym zniszczą nagrania.

Ponadto zdolności językowe zostaną ocenione poprzez przeprowadzenie niektórych testów częściowych włoskiej baterii „BVL 4-12”. W szczególności badacz przeprowadzi następujące podtesty: „nazywanie”, „rozumienie leksykalne” i „rozumienie gramatyczne”.

Ponadto niektóre zdolności neuropsychologiczne zostaną przeanalizowane za pomocą testu „BVN 5-11”. Ponadto oceniana będzie teoria umysłu i niewerbalne IQ.

Zbadany zostanie również status społeczno-ekonomiczny rodziny objętej badaniem, biorąc pod uwagę jego znaczenie dla wyników rehabilitacji, za pomocą ankiety zrealizowanej w oparciu o „Czteroczynnikowy wskaźnik statusu społecznego”.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nabyty uraz mózgu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Włoski
  • od 6 do 11 lat
  • co najmniej 6 miesięcy po wystąpieniu ABI

Kryteria wyłączenia:

  • diagnostyka afazji, dyzartrii, apraksji i/lub zaburzeń sensorycznych (wzrokowych i słuchowych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nabyty uraz mózgu
Odpowiednimi potencjalnymi uczestnikami byłyby dzieci z ABI, co najmniej 6 miesięcy po zachorowaniu, w wieku od 6 do 11 lat, bez zdiagnozowanej afazji, dyzartrii, apraksji i/lub trudności sensorycznych (wzrokowych i słuchowych), z językiem włoskim jako językiem ojczystym.

Asesor przeprowadzi test ABaCo za pomocą urządzenia komputerowego i zaznaczy odpowiedzi na kartce papieru. Nagrania wideo są potrzebne tylko w celu umożliwienia bezstronnej punktacji. W rzeczywistości punktację przeprowadzi zewnętrzny przeszkolony sędzia.

Ponadto zdolności językowe zostaną ocenione poprzez przeprowadzenie niektórych testów częściowych włoskiej baterii „BVL 4-12”. W szczególności badacz przeprowadzi następujące podtesty: „nazywanie”, „rozumienie leksykalne” i „rozumienie gramatyczne”.

Ponadto niektóre zdolności neuropsychologiczne zostaną przeanalizowane za pomocą testu „BVN 5-11”. Ponadto oceniana będzie teoria umysłu i niewerbalne IQ.

Zbadany zostanie również status społeczno-ekonomiczny rodziny objętej badaniem, biorąc pod uwagę jego znaczenie dla wyników rehabilitacji.

Inne nazwy:
  • Test ABaCo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ABaCo
Ramy czasowe: 3 lata po ABI
Test ABaCo
3 lata po ABI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BVL 4-12
Ramy czasowe: 3 lata po ABI
Włoski test neuropsychologiczny „BVL 4-12”
3 lata po ABI
BVN 5-11
Ramy czasowe: 3 lata po ABI
Włoski test neuropsychologiczny „BVN 5-11”
3 lata po ABI
QI
Ramy czasowe: 3 lata po ABI
iloraz inteligencji niewerbalnej
3 lata po ABI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ABI ABC

Subskrybuj