Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pragmatiske evner hos barn med ervervet hjerneskade (ABIabc)

20. mars 2024 oppdatert av: IRCCS Eugenio Medea

Pragmatiske evner hos barn med ervervet hjerneskade: vurdering og analyse med ABaCo-testen

Selv om nevroplastisiteten i hjernen er høy i barndommen, kan noen nevropsykologiske følgetilstander vedvare på lang sikt hos barn med ervervet hjerneskade (ABI). Mange barn med TBI viser mangler i pragmatiske evner som vanligvis vedvarer. Pragmatiske vanskeligheter er også observert hos barn med følgetilstander av hjerneneoplasmer.

Mangelen på validerte vurderingsverktøy for denne populasjonen er beskrevet i litteraturen. Denne grensen gjelder også for testene som vurderer pragmatiske evner. Testene som SLP-er vanligvis administrerer undersøker bare forståelsen av verbal pragmatisk og noen ganger også forståelsen av språklig og emosjonell prosodi. Dette kan føre til risikoen for at noen pragmatiske evner ikke er inkludert i evalueringen. Dessuten fører det til en vanskeligere definisjon av behandlingsmålene og en vanskeligere objektiv demonstrasjon av behandlingsresultater.

Av disse grunner er det viktig å bruke et vurderingsverktøy som gir informasjon om alle de pragmatiske evnene, ikke bare i input, men også i output. Noen italienske forskere har nylig utviklet en test som undersøker alle disse områdene. Det kalles "ABaCo", og det er basert på kognitiv pragmatikkteori. Denne teorien er fokusert på kognitive prosesser som ligger til grunn for menneskelig kommunikasjon.

Denne testen er standardisert på en normativ gruppe på 300 voksne. Den ble utviklet med sikte på å vurdere pragmatiske evner hos voksne med hjerneskader. Bedømmeren viser korte videoer til pasienten, og han/hun må fullføre eller forstå interaksjonen som overføres gjennom ulike kommunikasjonskanaler. Forfatterne laget også en tilpasning av denne testen for barn i alderen 5 til 8,6 år, og endret noen elementer. Etter det administrerte de denne tilpasningen av testen til 390 friske barn. I en annen studie administrerte forfatterne denne versjonen av batteriene til barn med autismespekterforstyrrelser og til en kontrollgruppe av friske barn, matchet etter alder og kjønn.

Tatt i betraktning alle studiene som allerede eksisterer for anvendelse av dette vurderingsverktøyet i barne- og ungdomsårene, og perspektivet til en standardisering for utviklingsalder, har denne studien som mål å undersøke om denne testen kan være nyttig for å oppdage pragmatiske vansker også hos barn med ABI.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet involverte to forskjellige eksperimentelle populasjoner: barn med ervervet hjerneskade. Dessuten inkluderer det en bredere undersøkelse; faktisk involverer det vurdering, ikke bare av språklige og pragmatiske evner, men også av nevropsykologiske evner og teorien om sinnet.

Omtrent 30 barn med ervervet hjerneskade vil være involvert i studien.

Dataene vil bli samlet inn gjennom administrering av den tilpassede versjonen av ABaCo-testen, individuelt, til hvert individ som er involvert i studien. Vurderingen vil bli utført i IRCCS Eugenio Medea. Bedømmeren vil administrere ABaCo-testen gjennom en datamaskin, og hun vil merke svarene på et papirark. Videoopptak er kun nødvendig for å tillate en upartisk scoring. Faktisk vil en ekstern utdannet dommer gjøre scoringen. Forskerne vil fullføre scoringsprosessen innen to uker fra anskaffelsen av opptakene, deretter vil de ødelegge videoene.

Videre vil de språklige evnene bli vurdert gjennom administrasjon av noen deltester av det italienske batteriet "BVL 4-12". Spesielt vil forskeren administrere følgende deltester: «navngivning», «leksikalsk forståelse» og «grammatisk forståelse».

Dessuten vil noen nevropsykologiske evner bli analysert ved hjelp av testen "BVN 5-11". I tillegg vil teorien om sinn og den ikke-verbale IQ bli vurdert.

Den sosioøkonomiske statusen til familien som er involvert i forskningen vil også bli undersøkt, med tanke på dens betydning for rehabiliteringsresultatene, ved å bruke et spørreskjema basert på "Four Factor Index of Social Status".

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ervervet hjerneskade

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • italiensk
  • 6 til 11 år
  • minst 6 måneder etter ABI-debut

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose av afasi, dysartri, apraksi og/eller sensoriske vansker (syn og hørsel)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ervervet hjerneskade
Egnede potensielle deltakere vil være barn med ABI, minst 6 måneder etter debut, fra 6 til 11 år, uten diagnose av afasi, dysartri, apraksi og/eller sensoriske vansker (syn og hørsel), med italiensk som førstespråk.

Bedømmeren vil administrere ABaCo-testen gjennom en datamaskin, og hun vil merke svarene på et papirark. Videoopptak er kun nødvendig for å tillate en upartisk scoring. Faktisk vil en ekstern utdannet dommer gjøre scoringen.

Videre vil de språklige evnene bli vurdert gjennom administrasjon av noen deltester av det italienske batteriet "BVL 4-12". Spesielt vil forskeren administrere følgende deltester: «navngivning», «leksikalsk forståelse» og «grammatisk forståelse».

Dessuten vil noen nevropsykologiske evner bli analysert ved hjelp av testen "BVN 5-11". I tillegg vil teorien om sinn og den ikke-verbale IQ bli vurdert.

Den sosioøkonomiske statusen til familien som er involvert i forskningen vil også bli undersøkt, med tanke på dens betydning for rehabiliteringsresultatene.

Andre navn:
  • ABaCo test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ABaCo
Tidsramme: 3 år etter ABI
ABaCo test
3 år etter ABI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BVL 4-12
Tidsramme: 3 år etter ABI
Italiensk nevropsykologisk test "BVL 4-12"
3 år etter ABI
BVN 5-11
Tidsramme: 3 år etter ABI
Italiensk nevropsykologisk test "BVN 5-11"
3 år etter ABI
QI
Tidsramme: 3 år etter ABI
ikke-verbal intelligenskvotient
3 år etter ABI

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2020

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere