Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pragmatiske evner hos børn med erhvervet hjerneskade (ABIabc)

20. marts 2024 opdateret af: IRCCS Eugenio Medea

Pragmatiske evner hos børn med erhvervet hjerneskade: vurdering og analyse med ABaCo-testen

Selvom neuroplasticiteten i hjernen er høj i barndommen, kan nogle neuropsykologiske følgesygdomme fortsætte på lang sigt hos børn med erhvervet hjerneskade (ABI). Mange børn med TBI viser underskud i pragmatiske evner, som normalt varer ved. Pragmatiske vanskeligheder er også blevet observeret hos børn med følgesygdomme af hjerneneoplasmer.

Manglen på validerede vurderingsværktøjer for denne population er beskrevet i litteraturen. Denne grænse gælder også for de test, der vurderer pragmatiske evner. De test, som SLP'er normalt administrerer, undersøger kun forståelsen af ​​verbal pragmatisk og nogle gange også forståelsen af ​​sproglig og følelsesmæssig prosodi. Dette kan føre til risikoen for, at nogle pragmatiske evner ikke indgår i evalueringen. Desuden fører det til en hårdere definition af behandlingsmålene og en sværere objektiv demonstration af behandlingsresultater.

Af disse grunde er det vigtigt at bruge et vurderingsværktøj, der giver information om alle de pragmatiske evner, ikke kun i input, men også i output. Nogle italienske forskere har for nylig udviklet en test, der undersøger alle disse områder. Det kaldes "ABaCo", og det er baseret på den kognitive pragmatiske teori. Denne teori er fokuseret på kognitive processer, der ligger til grund for menneskelig kommunikation.

Denne test er standardiseret på en normativ gruppe på 300 voksne. Den er udviklet med det formål at vurdere pragmatiske evner hos voksne med hjerneskader. Bedømmeren viser korte videoer til patienten, og han/hun skal færdiggøre eller forstå den interaktion, der overføres gennem forskellige kommunikationskanaler. Forfatterne lavede også en tilpasning af denne test til børn i alderen 5 til 8,6 år, og ændrede nogle elementer. Derefter administrerede de denne tilpasning af testen til 390 raske børn. I en anden undersøgelse administrerede forfatterne denne version af batterierne til børn med autismespektrumforstyrrelser og til en kontrolgruppe af raske børn, matchet efter alder og køn.

I betragtning af alle de undersøgelser, der allerede eksisterer for anvendelsen af ​​dette vurderingsværktøj i barndom og ungdom, og perspektivet på en standardisering for udviklingsaldre, har denne undersøgelse til formål at undersøge, om denne test kunne være nyttig til at opdage pragmatiske vanskeligheder også hos børn med ABI.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt involverede to forskellige eksperimentelle populationer: børn med erhvervet hjerneskade. Desuden omfatter det en bredere undersøgelse; faktisk involverer det vurderingen, ikke kun af sproglige og pragmatiske evner, men også af neuropsykologiske evner og teorien om sindet.

Cirka 30 børn med erhvervet hjerneskade vil være involveret i undersøgelsen.

Dataene vil blive indsamlet gennem administration af den tilpassede version af ABaCo-testen, individuelt, til hvert individ involveret i undersøgelsen. Vurderingen vil blive udført i IRCCS Eugenio Medea. Bedømmeren vil administrere ABaCo-testen gennem en computerenhed, og hun vil markere svarene på et papirark. Videooptagelser er kun nødvendige for at tillade en upartisk scoring. Faktisk vil en ekstern uddannet dommer gøre scoringen. Forskerne vil afslutte scoringsprocessen inden for to uger fra erhvervelsen af ​​optagelserne, hvorefter de vil ødelægge videoerne.

Desuden vil de sproglige evner blive vurderet gennem administration af nogle deltests af det italienske batteri "BVL 4-12". Forskeren vil især administrere følgende deltest: "navngivning", "leksikalsk forståelse" og "grammatisk forståelse".

Desuden vil nogle neuropsykologiske evner blive analyseret ved hjælp af testen "BVN 5-11". Derudover vil teorien om sind og den non-verbale IQ blive vurderet.

Den socioøkonomiske status for familien, der er involveret i forskningen, vil også blive undersøgt under hensyntagen til dens betydning for rehabiliteringsresultaterne, ved hjælp af et spørgeskema, der er realiseret, baseret på "Fire Factor Index of Social Status".

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Erhvervet hjerneskade

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • italiensk
  • 6 til 11 år
  • mindst 6 måneder efter ABI-debut

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose af afasi, dysartri, apraksi og/eller sensoriske vanskeligheder (syn og hørelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Erhvervet hjerneskade
Egnede potentielle deltagere ville være børn med ABI, mindst 6 måneder efter debut, fra 6 til 11 år, uden diagnose af afasi, dysartri, apraksi og/eller sensoriske vanskeligheder (syn og hørelse), med italiensk som modersmål.

Bedømmeren vil administrere ABaCo-testen gennem en computerenhed, og hun vil markere svarene på et papirark. Videooptagelser er kun nødvendige for at tillade en upartisk scoring. Faktisk vil en ekstern uddannet dommer gøre scoringen.

Desuden vil de sproglige evner blive vurderet gennem administration af nogle deltests af det italienske batteri "BVL 4-12". Forskeren vil især administrere følgende deltest: "navngivning", "leksikalsk forståelse" og "grammatisk forståelse".

Desuden vil nogle neuropsykologiske evner blive analyseret ved hjælp af testen "BVN 5-11". Derudover vil teorien om sind og den non-verbale IQ blive vurderet.

Den socioøkonomiske status for den familie, der er involveret i forskningen, vil også blive undersøgt i betragtning af dens betydning for rehabiliteringsresultaterne.

Andre navne:
  • ABaCo test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ABaCo
Tidsramme: 3 år efter ABI
ABaCo test
3 år efter ABI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BVL 4-12
Tidsramme: 3 år efter ABI
Italiensk neuropsykologisk test "BVL 4-12"
3 år efter ABI
BVN 5-11
Tidsramme: 3 år efter ABI
Italiensk neuropsykologisk test "BVN 5-11"
3 år efter ABI
QI
Tidsramme: 3 år efter ABI
non-verbal intelligenskvotient
3 år efter ABI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erhvervet hjerneskade

Kliniske forsøg med ABI ABC

Abonner