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Habilidades pragmáticas en niños con daño cerebral adquirido (ABIabc)

20 de marzo de 2024 actualizado por: IRCCS Eugenio Medea

Habilidades pragmáticas en niños con daño cerebral adquirido: evaluación y análisis con el test ABaCo

Aunque la neuroplasticidad del cerebro es alta en la infancia, algunas secuelas neuropsicológicas podrían persistir a largo plazo en niños con lesión cerebral adquirida (LCA). Muchos niños con TBI muestran déficits en las habilidades pragmáticas que generalmente persisten. También se han observado dificultades pragmáticas en niños con secuelas de neoplasias cerebrales.

La falta de herramientas de evaluación validadas para esta población se describe en la literatura. Este límite también es válido para las pruebas que evalúan habilidades pragmáticas. Las pruebas que los SLP generalmente administran investigan solo la comprensión de la pragmática verbal y, a veces, también la comprensión de la prosodia lingüística y emocional. Esto podría generar el riesgo de que, en ocasiones, algunas habilidades pragmáticas no se incluyan en la evaluación. Además, conduce a una definición más difícil de los objetivos del tratamiento y una demostración objetiva más difícil de los resultados del tratamiento.

Por estas razones, es importante utilizar una herramienta de evaluación que proporcione información sobre todas las habilidades pragmáticas, no solo en la entrada sino también en la salida. Algunos investigadores italianos, recientemente, desarrollaron una prueba que investiga todas estas áreas. Se llama "ABaCo", y se basa en la Teoría de la Pragmática Cognitiva. Esta teoría se centra en los procesos cognitivos que subyacen a la comunicación humana.

Esta prueba está estandarizada sobre un grupo normativo de 300 adultos. Fue desarrollado con el objetivo de evaluar las habilidades pragmáticas en adultos con lesiones cerebrales. El evaluador muestra videos cortos al paciente, y este debe completar o comprender la interacción transmitida a través de diferentes canales de comunicación. Los autores también crearon una adaptación de esta prueba para niños de 5 a 8,6 años, modificando algunos ítems. Después de eso, administraron esta adaptación de la prueba a 390 niños sanos. En otro estudio, los autores administraron esta versión de las baterías a niños con trastornos del espectro autista ya un grupo de control de niños sanos, emparejados por edad y sexo.

Teniendo en cuenta todos los estudios que ya existen para la aplicación de esta herramienta de evaluación en la infancia y la adolescencia, y la perspectiva de una estandarización para edades de desarrollo, este estudio tiene como objetivo investigar si esta prueba podría ser útil para detectar dificultades pragmáticas también en niños con LCA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este proyecto involucró a dos poblaciones experimentales diferentes: niños con Daño Cerebral Adquirido. Además, incluye una investigación más amplia; de hecho, implica la evaluación, no solo de las habilidades lingüísticas y pragmáticas, sino también de las habilidades neuropsicológicas y la teoría de la mente.

Aproximadamente 30 niños con Daño Cerebral Adquirido participarán en el estudio.

Los datos se recogerán mediante la administración de la versión adaptada del test ABaCo, de forma individual, a cada sujeto implicado en el estudio. La evaluación se realizará en el IRCCS Eugenio Medea. El evaluador administrará la prueba ABaCo a través de un dispositivo informático y marcará las respuestas en una hoja de papel. Las grabaciones de video son necesarias solo para permitir una calificación imparcial. De hecho, un juez externo capacitado hará la puntuación. Los investigadores completarán el proceso de calificación dentro de las dos semanas posteriores a la adquisición de las grabaciones, luego de lo cual destruirán los videos.

Además, las habilidades lingüísticas se evaluarán mediante la administración de algunas subpruebas de la batería de italiano "BVL 4-12". En particular, el investigador administrará las siguientes subpruebas: "nombramiento", "comprensión léxica" y "comprensión gramatical".

Además, se analizarán algunas habilidades neuropsicológicas mediante el test "BVN 5-11". Además, se evaluará la teoría de la mente y el coeficiente intelectual no verbal.

El Estatus Socio-Económico de la familia involucrada en la investigación también será investigado, considerando su importancia en los resultados de la rehabilitación, utilizando un cuestionario realizado, basado en el "Índice de Cuatro Factores del Estatus Social".

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Lesión cerebral adquirida

Descripción

Criterios de inclusión:

  • italiano
  • 6 a 11 años
  • al menos 6 meses después del inicio de LCA

Criterio de exclusión:

  • diagnóstico de afasia, disartria, apraxia y/o dificultades sensoriales (visuales y auditivas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Lesión cerebral adquirida
Los participantes potenciales idóneos serían niños con LCA, con al menos 6 meses de evolución, de 6 a 11 años, sin diagnóstico de afasia, disartria, apraxia y/o dificultades sensoriales (visuales y auditivas), con lengua materna italiana.

El evaluador administrará la prueba ABaCo a través de un dispositivo informático y marcará las respuestas en una hoja de papel. Las grabaciones de video son necesarias solo para permitir una calificación imparcial. De hecho, un juez externo capacitado hará la puntuación.

Además, las habilidades lingüísticas se evaluarán mediante la administración de algunas subpruebas de la batería de italiano "BVL 4-12". En particular, el investigador administrará las siguientes subpruebas: "nombramiento", "comprensión léxica" y "comprensión gramatical".

Además, se analizarán algunas habilidades neuropsicológicas mediante el test "BVN 5-11". Además, se evaluará la teoría de la mente y el coeficiente intelectual no verbal.

El Estatus Socio-Económico de la familia involucrada en la investigación también será investigado, considerando su importancia en los resultados de la rehabilitación.

Otros nombres:
  • Prueba ABaCo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ABaCo
Periodo de tiempo: 3 años después de la LCA
Prueba ABaCo
3 años después de la LCA

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
BVL 4-12
Periodo de tiempo: 3 años después de la LCA
Test neuropsicológico italiano "BVL 4-12"
3 años después de la LCA
BVN 5-11
Periodo de tiempo: 3 años después de la LCA
Test neuropsicológico italiano "BVN 5-11"
3 años después de la LCA
QI
Periodo de tiempo: 3 años después de la LCA
cociente de inteligencia no verbal
3 años después de la LCA

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de abril de 2020

Finalización primaria (Estimado)

20 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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