肿瘤治疗场（TTFields，150 kHz）联合化疗作为不可切除胃食管连接部或胃腺癌一线治疗的效果

纳入标准：

1. 愿意并能够签署知情同意书
2. ≥ 18 岁的男性或女性
3. 能够接受研究者酌情决定的符合研究方案的治疗
4. ECOG 体能状态评分 0 或 1
5. 经组织学证实的不可切除的局部晚期或转移性胃食管交界处 (GEJ) 或胃 (GC) 腺癌。 受试者之前必须未接受过全身治疗（包括化疗、靶向治疗和肿瘤免疫治疗），并且未切除原发性胃病灶。
6. 根据 RECIST 1.1 标准，受试者必须至少有一个可测量的病变；肿瘤评估基线应由研究者在研究治疗前 28 天内进行并确定。
7. 预期寿命≥3个月
8. 允许的先前治疗：根据 CTCAE 5.0，如果在研究治疗前 2 周内完成并且所有治疗相关毒性应在入组前恢复到 1 级，则允许进行骨转移的姑息性放疗。
9. 有生育能力的女性在筛查期间必须具有阴性血清妊娠试验结果。 绝经后妇女和手术绝育妇女不需要进行妊娠试验。 有生育能力的女性/性活跃的男性及其伴侣必须同意在签署 ICF 至最后一次服用研究药物后至少 6 个月内采取避孕方法。 此外，男性受试者必须愿意在此期间避免捐精。
10. 能够独立或在护理人员的帮助下操作 NovoTTF-100L (P) 系统。

排除标准：

1. 白细胞计数 (WBC) < 2 × 10^9 / L
2. 中性粒细胞绝对计数 (ANC) < 1.5 × 10^9 / L
3. 血小板计数 < 100 × 10^9 / L
4. 血红蛋白 < 90 克/升
5. 血清白蛋白 < 30 g/L
6. 血清肌酐 > 1.5 × ULN，或肌酐清除率 < 60 mL/min/1.73 m^2 由 Cockcroft-Gault 计算
7. 血清总胆红素 > 1.5 × ULN

8. AST、ALT、ALP：

   1. 无肝转移或骨转移的患者 i． AST 或 ALT >1.5 × ULN 和 ALP > 2.5 × ULN ii. AST 或 ALT >2.5 × ULN
   2. 有肝转移和无骨转移的患者 i． AST 或 ALT > 5 × ULN 和 ALP > 2.5 × ULN
   3. 肝转移和骨转移患者 i． AST 或 ALT > 5 × ULN 和 ALP > 10 × ULN
   4. 无肝转移而有骨转移的患者 i． AST 或 ALT > 1.5 × ULN 和 ALP > 10 × ULN
9. 凝血功能：国际标准化比值 (INR) > 2.3 或凝血酶原时间 (PT) 高于参考值 > 6 秒。

10. 其他实验室检查异常：

    1. 电解质紊乱，包括首次给药前的低钠血症、低钾血症和低磷血症，不能通过液体和电解质疗法恢复；
    2. 艾滋病毒阳性；

11. 转移至具有临床症状的中枢神经系统。 既往接受过中枢神经系统转移治疗，病情稳定并符合以下条件的患者可入组：

    1. 筛选期间未对中枢神经系统转移进行治疗（例如手术、放疗、皮质类固醇治疗-泼尼松龙 > 10 mg/天或等效剂量）
    2. 研究治疗前 14 天内 MRI 或 CT 表明中枢神经系统病变无进展
    3. 无脑膜转移或脊髓压迫
12. 体格检查和/或 CT 证实的中度或重度腹水
13. 入组前 3 个月内伤口或溃疡不愈合，或有骨折史
14. 既往同种异体器官移植或同种异体骨髓移植
15. 可植入躯干的电子医疗设备。
16. 周围神经病变 ≥ 2 级 (CTCAE 5.0)
17. 除听力损失、脱发和疲劳外，所有先前抗肿瘤治疗引起的毒性反应> 1级（CTCAE 5.0）
18. 在过去的五年中发生了其他恶性肿瘤，但通过根治疗法治疗的局部可治愈癌症除外，例如基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌或子宫颈、前列腺或乳腺癌的原位癌。

19. 出血或血栓形成风险增加的受试者：

    1. 筛选前3个月内有临床意义的出血或有明确的出血倾向；
    2. 筛选前3个月内有消化道出血或有明显消化道出血倾向；
    3. 筛选前6个月内动/静脉血栓栓塞事件，如脑血管意外（包括短暂性脑缺血发作）、肺栓塞等；
    4. 需要使用华法林或肝素等药物进行抗凝治疗；
    5. 需要长期抗血小板治疗（如阿司匹林≥100mg/天、氯吡格雷等）；

20. 心血管病史：

    1. NYHA（纽约心脏协会）3 级和 4 级充血性心力衰竭；
    2. 筛选前12个月内有不稳定型心绞痛或新诊断的心绞痛或心肌梗塞；
    3. 需要除 β 受体阻滞剂以外的药物治疗的心律失常；
    4. ≥CTCAE 2级的瓣膜性心脏病患者；
    5. 药物不能充分控制高血压（收缩压 >150 mmHg 或舒张压 >90 mmHg）；
21. 研究者认为可能存在与研究或研究治疗相关的风险增加，或任何严重或不受控制的全身性疾病，如感染、糖尿病、高血压，影响患者接受研究治疗的能力。
22. 研究治疗前 14 天接受全身抗癌药物治疗（包括但不限于化疗、靶向治疗、肿瘤免疫治疗和生物治疗（肿瘤疫苗、细胞因子或癌症相关生长因子）），或中草药或中成药治疗前7天服用抗肿瘤药物。
23. 患有活动性慢性乙型肝炎或丙型肝炎，或两者合并感染的患者，筛查时乙型肝炎表面抗原（HBsAg）或丙型肝炎病毒（HCV）阳性且乙型肝炎病毒（HBV）DNA滴度> 500 IU /在排除需要治疗的活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染后，可检测到 mL 和 HCV RNA。 研究治疗期间，应给予相应的抗病毒治疗。
24. 已知对本研究中使用的医用粘合剂、水凝胶、标准药物或其成分过敏或超敏的历史。
25. 已知的酒精或药物滥用史。
26. 怀孕或哺乳的女性。