帕瑞肽对远端切除术后胰瘘的影响
研究概览
详细说明
2000 年至 2016 年间,我们大学医院总共进行了 276 例选择性远端胰腺切除术。 在这项回顾性队列研究中,我们将数据库中的 258 名远端胰腺切除术患者纳入我们的分析。 帕瑞肽在 2014 年 7 月至 2016 年 4 月期间对所有接受远端胰腺切除术的患者进行了术前给药,这是我们诊所新实践的一部分。 一名患者同时接受帕瑞肽和奥曲肽治疗,一天后停止给药,并被排除在分析之外。 我们还排除了 9 名患者,因为发现的数据不足。 七名患者被排除在外,因为他们被招募到另一项临床研究中。
总共有 47 名患者 (18%) 每天两次皮下注射 900 微克帕瑞肽,持续一周或直至出院。 我们分别分析了 31 名 (12%) 围手术期接受奥曲肽治疗的患者。 在 2000 年至 2016 年期间接受手术的所有其他 180 名 (70%) 远端切除患者构成了对照组。
本研究中使用的药物帕瑞肽 (Signifor) 由 Novartis Europharm Ltd. (Novartis, Basel, Switzerland) 提供。 药品制造商没有参与这项研究,也没有承担任何费用。
我们收集了有关患者年龄、性别、美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类、肿瘤组织学以及切除等级和类型的信息。 此外,我们还记录了术后信息、住院时间、术后发热(>38°C)、并发症以及手术和其他再手术。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
我们时间范围内的所有远端胰腺切除患者
排除标准:
包括在另一项临床试验中,接受了两种药物治疗,患者记录不完整
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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帕瑞肽
围手术期接受帕瑞肽治疗的患者
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每天两次皮下注射 900 微克帕瑞肽,持续一周或直至出院
其他名称:
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奥曲肽
接受围手术期奥曲肽治疗的患者
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控制
在及时队列中未接受额外药物治疗的患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CR-POPF
大体时间:90天
|
临床相关的胰切除术后瘘管
|
90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胰腺切除术后并发症
大体时间:90天
|
任何其他手术或非手术并发症
|
90天
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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