遠位切除後の術後膵瘻に対するパシレオチドの影響
調査の概要
詳細な説明
合計で、2000 年から 2016 年の間に、私たちの大学病院では 276 件の選択的膵尾部切除術が実施されました。 このレトロスペクティブ コホート研究では、258 人の膵尾部切除患者をデータベースに含めて分析しました。 パシレオチドは、2014 年 7 月から 2016 年 4 月の間に膵尾部切除を受けるすべての患者に術前に投与されました。 パシレオチドとオクトレオチドの両方を投与された 1 人の患者は、1 日後に薬物送達が停止され、分析から除外されました。 不十分なデータが見つかったため、9 人の患者も除外しました。 7人の患者は、別の臨床研究に募集されたため除外されました。
合計で、47 人の患者 (18%) が 900 μg のパシレオチドを 1 日 2 回、1 週間または退院するまで皮下投与されました。 周術期にオクトレオチドを投与された 31 例 (12%) の患者を個別に分析しました。 2000 年から 2016 年の間に手術を受けた他のすべての 180 例 (70%) の遠位切除患者が対照群を構成しました。
この研究で使用された薬剤であるパシレオチド(シグニフォー)は、Novartis Europharm Ltd.(ノバルティス、バーゼル、スイス)から提供されました。 製薬会社は研究に参加しておらず、費用も負担していません。
患者の年齢、性別、米国麻酔学会 (ASA) の身体状態分類、腫瘍組織学、および切除のグレードとタイプに関する情報を収集しました。 さらに、術後の情報、入院期間、手術後の発熱(> 38 °C)、合併症、手術およびその他の再手術を記録しました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
私たちの時間枠内のすべての遠位膵臓切除患者
除外基準:
別の臨床試験に含まれている、両方の薬を服用している、患者の記録が不十分
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
パシレオチド
周術期にパシレオチドを投与された患者
|
パシレオチド 900 μg を 1 日 2 回、1 週間または退院するまで皮下投与
他の名前:
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オクトレオチド
周術期にオクトレオチドを投与された患者
|
|
コントロール
適時コホートで追加の投薬を受けなかった患者
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CR-POPF
時間枠:90日
|
臨床的に重要な膵臓切除後の瘻孔
|
90日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
膵切除後の合併症
時間枠:90日
|
その他の外科的または非外科的合併症
|
90日
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Helsinki UCH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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