通过血流动力学测量和心脏 MRI 评估 TAVI 后瓣周漏 (APPOSE)

简介和基本原理 经导管主动脉瓣植入术 (TAVI) 已成为患有严重症状性主动脉瓣狭窄且由于高龄和多种合并症而增加手术风险的老年患者的标准治疗 (2-4)。 然而，与手术主动脉瓣置换术 (SAVR) 相比，TAVI 后瓣周漏相当常见。 超过中度的瓣周漏与中长期发病率和死亡率有关 (5)。

自从引入 TAVI 以来，植入和设备技术有了显着改进。 然而，轻度瓣周渗漏仍然是新一代装置植入后的常见发现。 关于轻度瓣周漏与无瓣周漏对死亡率和发病率的影响存在相互矛盾的证据。 有几个因素可能会影响这些相互矛盾的结果。 左心室肥大且既往无主动脉瓣反流的患者可能会出现舒张末期压力迅速升高导致心力衰竭，即使在轻度瓣周漏中所见的小反流量 (6-9) 也是如此。 此外，与保留左心室射血分数的患者相比，瓣周漏可能对左心室功能受损患者的生存有更大的影响 (10)。

此外，研究使用了不同的瓣周渗漏定义，评估了不同时间间隔的瓣周渗漏，并使用了不同的假体。 由于自扩张 TAVI 装置的瓣周漏可能会随着时间的推移而减少，这可能会影响结果 (11)。 广泛使用的 VARC-2 瓣周漏分级标准仅包括超声心动图测量 (1)。 特别是使用超声心动图 (TTE) 对中间层（轻度至中度）的瓣周渗漏进行定量评估仍然很困难。 清醒镇静或局部麻醉下的 TAVI 或多或少排除了围手术期经食管超声心动图 (TEE) 的使用。 瓣周漏的 TTE 分析和分级受患者因素的限制，例如肺部疾病、患者体质和既往心胸外科手术史。 此外，与心脏 MRI 相比，TTE 已被证明低估了瓣周渗漏 (12-14)。 然而，临床相关的瓣周漏的存在需要后扩张；因此，瓣周漏的分级最好在术中进行。

血流动力学参数已被证明对植入后瓣周漏分级具有重要价值 (15-18)。 这些客观参数很容易在 TAVI 期间获得，并已被证明具有预后相关性。 所有这些参数都是左心室舒张末期压 (LVEDP) 的函数。 例如，舒张压差 (DD) 定义为舒张主动脉压和 LVEDP 之间的梯度，≤18 毫米汞柱 (mmHg) 与不良预后相关 (15)。 心率调整舒张压增量 (HR-DD) (HR-DD= [DD/heartrate] *80) 25 结合血管造影或超声心动图评估瓣周漏对发生超过 95%-100% 的阴性预测值轻度瓣周漏。 阿里

超声心动图和血流动力学测量均提供了对瓣周漏量的估计。 与超声心动图相反，MRI 可准确量化瓣周渗漏量。 在这项研究中，研究人员希望根据通过心脏 MRI 测量的瓣周渗漏体积评估瓣周渗漏的血流动力学指标的贡献价值，并评估其与 5 年随访期间临床结果受损的关联。

目标 2.1 主要目标 评估瓣周漏的术前血流动力学指标，并将这些指标与心脏 MRI 量化的瓣周漏相关联。

2.2 次要目标 探索评估不同严重程度的瓣周漏患者的短期和长期结果

研究设计 本研究设计为单中心、研究者发起的临床试验。

如果患者想参加，则标准临床护理不会发生变化。 TAVI 后，研究参与者将在 1 个月内接受额外的心脏 MRI。 随后将进行 3 个月和 1 年的门诊临床随访。 电话随访将在 2、3、4 和 5 年后进行。 研究结束定义为最后一位患者完成方案中计划的最后一次就诊的那一天。