혈역학 측정 및 심장 MRI에 의한 TAVI 후 판막 주위 누출의 평가 (APPOSE)

서론 및 근거 경피적 대동맥 판막 이식술(TAVI)은 증상이 심한 대동맥 판막 협착증이 있고 고령 및 다발성 동반 질환으로 인해 수술 위험이 증가한 노인 환자의 치료 표준이 되었습니다(2-4). 그러나 수술적 대동맥판막 치환술(SAVR)과 달리 TAVI 후 판막 주위 누출은 상당히 흔합니다. 중등도 이상의 판막 주위 누출은 중장기 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다(5).

TAVI 도입 이후 이식 및 장치 기술이 크게 향상되었습니다. 그럼에도 불구하고 경미한 판막 주위 누출은 차세대 장치 이식 후 일반적인 발견으로 남아 있습니다. 사망률과 이환율에 대한 판막 주위 누출의 경증 대 없음 또는 사소한 판막 주위 누출의 영향에 관한 상충되는 증거가 있습니다. 여러 요인이 이러한 상충되는 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 좌심실 비대증이 있고 이전에 대동맥판 역류가 없었던 환자는 이완기말 압력이 급격히 상승하여 경미한 판막주위 누출(6-9)에서 볼 수 있듯이 작은 역류량에서도 심부전을 일으킬 수 있습니다. 또한 좌심실 박출률이 보존된 환자에 비해 좌심실 기능이 손상된 환자의 경우 판막 주위 누출이 생존에 더 큰 영향을 미칠 수 있습니다(10).

또한, 연구에서는 판막 주위 누출에 대해 서로 다른 정의를 사용하고, 서로 다른 시간 간격으로 판막 주위 누출을 평가하고, 서로 다른 보철물을 사용했습니다. 자체 확장형 TAVI 장치에서 판막 주위 누출이 시간이 지남에 따라 감소할 수 있기 때문에 결과에 잠재적으로 영향을 미쳤습니다(11). 판막 주위 누출 등급에 널리 사용되는 VARC-2 기준은 심초음파 측정만을 포함합니다(1). 특히 심초음파(TTE)를 사용하여 중간 지층(경증-중등도)에서 판막 주위 누출의 정량적 평가는 여전히 어렵습니다. 의식 진정 또는 국소 마취 하의 TAVI는 수술 전후 경식도 심초음파(TEE)의 사용을 다소 배제합니다. 판막 주위 누출의 TTE 분석 및 등급은 폐 질환, 환자 습관 및 이전 심장 흉부 수술과 같은 환자 요인에 의해 제한됩니다. 더욱이, TTE는 심장 MRI(12-14)에 비해 판막 주위 누출을 과소평가하는 것으로 나타났습니다. 그러나 임상 관련 판막 주위 누출의 존재는 사후 확장을 필요로 합니다. 따라서 판막 주위 누출의 등급은 바람직하게는 수술 중에 수행되어야 합니다.

혈역학적 매개변수는 이식 후 판막 주위 누출의 등급을 매기는 데 큰 가치가 있는 것으로 나타났습니다(15-18). 이러한 객관적인 매개 변수는 TAVI 중에 쉽게 얻을 수 있으며 예후 관련성이 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 모든 매개변수는 좌심실 이완기 말압(LVEDP)의 함수입니다. 예를 들어, 확장기 대동맥압과 LVEDP 사이의 구배로 정의되는 확장기 델타(DD), ≤18mmHg는 불리한 예후와 관련이 있었습니다(15). 심박수 조정 이완기 델타(HR-DD)(HR-DD= [DD/심박수] *80) 25 판막 주위 누출에 대한 혈관 조영 또는 심초음파 평가와 결합된 경우 다음 이상의 발생에 대해 95%-100%의 음성 예측값이 있었습니다. 가벼운 판막 주위 누출. 아리

심초음파 및 혈역학 측정 모두 판막 주위 누출량의 추정치를 제공합니다. 심장초음파와 대조적으로 MRI는 판막 주위 누출량을 정확하게 정량화합니다. 이 연구에서 연구자들은 심장 MRI를 통해 측정된 판막 주위 누출 용적을 기준으로 판막 주위 누출의 혈역학적 지표의 기여 가치를 평가하고 5년 추적 기간 동안 손상된 임상 결과와의 연관성을 평가하기를 원합니다.

목적 2.1 주요 목적 판막 주위 누출의 시술별 혈역학적 지표를 평가하고 이를 심장 MRI로 정량화한 판막 주위 누출과 연관시키는 것입니다.

2.2 이차 목표 판막 주위 누출의 중증도가 다른 환자의 단기 및 장기 결과를 탐색적으로 평가하기 위해

연구 설계 연구는 단일 센터, 조사자 개시, 임상 시험으로 설계되었습니다.

환자가 참여를 원하는 경우 표준 임상 치료에는 변화가 없습니다. TAVI 후 연구 참가자는 1개월 이내에 추가로 심장 MRI를 받게 됩니다. 이후 3개월 및 1년 외래 환자 임상 추적이 수행됩니다. 전화 후속 조치는 2,3,4 및 5년 후에 수행됩니다. 연구 종료는 마지막 환자가 프로토콜에서 계획된 마지막 방문을 완료하는 날로 정의됩니다.