PMV 患者的经皮电刺激膈肌
2020年2月21日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
经皮膈肌电刺激对长期机械通气患者呼吸功能的影响
肌肉萎缩和膈肌功能障碍在长时间机械通气 (PMV) 时很常见。
电刺激已被证明对严重的慢性心力衰竭和慢性阻塞性肺病有益。
然而，其对 PMV 的影响尚不清楚。
本研究检查了经皮膈肌电刺激 (TEDS) 对 PMV 患者呼吸肌强度和撤机结果的影响。
研究概览
详细说明
通气时间≥21 天的患者被随机分配到 TEDS 组和对照组。
在整个干预过程中，TEDS 组每天接受肌肉电刺激 30 分钟/会话/天。
评估撤机参数（潮气量、呼吸频率和快速浅呼吸指数）和呼吸肌力量（Pimax、Pemax）。
住院结局，包括脱机率和住院时间，一直随访到出院。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tao-Yuan
-
TaoYuan City、Tao-Yuan、台湾、333
- Chang Gung University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥20岁；
- MV > 6 小时/天 > 21 天；
- 医疗稳定性（40% FiO2 时 PaO2 ≥ 60 mmHg，无感染体征和症状，血流动力学稳定）。
排除标准：
- 急性肺部或全身感染、血流动力学不稳定、装有心脏起搏器的患者、腹胀、妊娠。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：TEDS
受试者每天接受 30 分钟的经皮隔膜电刺激 (TEDS)，直至脱机试验结束
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电极放置在剑突旁边的胸骨旁区域；第六、七肋间在腋中线上。
TEDS设置为双相波，频率30Hz，脉宽400μs，上升时间0.7s。
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无干预：控制
除 TEDS 计划外，受试者接受了类似的治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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潮量
大体时间：干预第一天
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潮气量由肺活量计测量
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干预第一天
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潮量
大体时间：通过学习完成，平均4周
|
潮气量由肺活量计测量
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通过学习完成，平均4周
|
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快速浅呼吸指数
大体时间：干预第一天
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呼吸频率/潮气量
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干预第一天
|
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快速浅呼吸指数
大体时间：通过学习完成，平均4周
|
呼吸频率/潮气量
|
通过学习完成，平均4周
|
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呼吸肌力量（最大吸气压力）
大体时间：干预第一天
|
压力计
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干预第一天
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呼吸肌力量（最大呼气压力）
大体时间：干预第一天
|
压力计
|
干预第一天
|
|
呼吸肌力量（最大吸气压力）
大体时间：通过学习完成，平均4周
|
压力计
|
通过学习完成，平均4周
|
|
呼吸肌力量（最大呼气压力）
大体时间：通过学习完成，平均4周
|
压力计
|
通过学习完成，平均4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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断奶率
大体时间：通过学习完成，平均7周
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呼吸机撤机结果（撤机成功/失败）
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通过学习完成，平均7周
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在呼吸护理中心停留的时间
大体时间：通过学习完成，平均7周
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在呼吸护理中心停留的总天数
|
通过学习完成，平均7周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yi-Fei Hsin、Chang Gung Memorial Hospital
- 研究主任：Yen-Huey Chen、Chang Gung University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月20日
初级完成 (实际的)
2018年9月29日
研究完成 (实际的)
2019年7月25日
研究注册日期
首次提交
2020年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月21日
首次发布 (实际的)
2020年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月21日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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