Stimulation diaphragmatique électrique transcutanée chez les patients PMV
21 février 2020 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Effets de la stimulation diaphragmatique électrique transcutanée sur la fonction respiratoire chez les patients sous ventilation mécanique prolongée
L'atrophie musculaire et le dysfonctionnement du diaphragme sont fréquents avec la ventilation mécanique prolongée (VPM).
La stimulation électrique s'est avérée bénéfique dans l'insuffisance cardiaque chronique sévère et la maladie pulmonaire obstructive chronique.
Cependant, son effet sur le PMV n'est pas clair.
Cette étude a examiné les effets de la stimulation diaphragmatique électrique transcutanée (TEDS) sur la force des muscles respiratoires et les résultats du sevrage chez les patients atteints de PMV.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients sous ventilation pendant ≥ 21 jours ont été répartis au hasard entre les groupes TEDS et témoin.
Le groupe TEDS a reçu une stimulation électrique musculaire pendant 30 min/session/jour tout au long de l'intervention.
Les paramètres de sevrage (volume courant, fréquence respiratoire et indice de respiration rapide superficielle) et la force des muscles respiratoires (Pimax, Pemax) ont été évalués.
Le résultat de l'hospitalisation, y compris le taux de sevrage et la durée du séjour, a été suivi jusqu'à la sortie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tao-Yuan
-
TaoYuan City, Tao-Yuan, Taïwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 20 ans ;
- VM pendant > 6 h/jour pendant > 21 jours ;
- Stabilité médicale (PaO2 ≥ 60 mmHg à 40 % de FiO2, absence de signes et symptômes d'infection et stabilité hémodynamique).
Critère d'exclusion:
- Infection pulmonaire ou systémique aiguë, instabilité hémodynamique, patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, distension abdominale et grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: TEDS
Les sujets ont reçu une stimulation électrique transcutanée du diaphragme (TEDS) pendant 30 min/jour jusqu'à la fin de l'essai de sevrage
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Les électrodes ont été placées sur la région parasternale à côté du processus xiphoïde ; et les sixième et septième espaces intercostaux alignés avec la ligne médio-axillaire.
Le TEDS a été défini comme des ondes biphasiques, une fréquence de 30 Hz, une largeur d'impulsion de 400 μs et un temps de montée de 0,7 s.
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Aucune intervention: Contrôle
Les sujets ont reçu un traitement médical similaire à l'exception du programme TEDS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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volume courant
Délai: 1er jour d'intervention
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Le volume courant a été mesuré par un spiromètre
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1er jour d'intervention
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volume courant
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 semaines
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Le volume courant a été mesuré par un spiromètre
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 semaines
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indice de respiration rapide et peu profonde
Délai: 1er jour d'intervention
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fréquence respiratoire/volume courant
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1er jour d'intervention
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indice de respiration rapide et peu profonde
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 semaines
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fréquence respiratoire/volume courant
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 semaines
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force musculaire respiratoire (pression inspiratoire maximale)
Délai: le 1er jour d'intervention
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manomètre
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le 1er jour d'intervention
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force musculaire respiratoire (pression expiratoire maximale)
Délai: le 1er jour d'intervention
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manomètre
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le 1er jour d'intervention
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force musculaire respiratoire (pression inspiratoire maximale)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 semaines
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manomètre
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 semaines
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force musculaire respiratoire (pression expiratoire maximale)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 semaines
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manomètre
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de sevrage
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 semaines
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résultats du sevrage du ventilateur (sevrage réussi/échec)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 semaines
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durée du séjour en centre de soins respiratoires
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 semaines
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le nombre total de jours de séjour en centre de soins respiratoires
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yi-Fei Hsin, Chang Gung Memorial Hospital
- Directeur d'études: Yen-Huey Chen, Chang Gung University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
29 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2020
Première publication (Réel)
24 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201700096A3D001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .