Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkutan elektrisk diafragmastimulering hos PMV-patienter

21 februari 2020 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Effekter av transkutan elektrisk diafragmatisk stimulering på andningsfunktionen hos patienter med långvarig mekanisk ventilation

Muskelatrofi och diafragma dysfunktion är vanliga vid förlängd mekanisk ventilation (PMV). Elektrisk stimulering har visat sig vara fördelaktigt vid svår kronisk hjärtsvikt och kronisk obstruktiv lungsjukdom. Dess effekt på PMV är dock oklar. Denna studie undersökte effekterna av transkutan elektrisk diafragmatisk stimulering (TEDS) på respiratorisk muskelstyrka och avvänjningsresultat hos patienter med PMV.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter på ventilation i ≥21 dagar fördelades slumpmässigt till TEDS- och kontrollgrupper. TEDS-gruppen fick muskelelektrisk stimulering under 30 min/session/dag under hela interventionen. Avvänjningsparametrar (tidalvolym, andningsfrekvens och snabbt yt andningsindex) och andningsmuskelstyrka (Pimax, Pemax) bedömdes. Sjukhusinläggningsresultatet, inklusive avvänjningsfrekvens och vistelsetid, följdes upp fram till utskrivning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Tao-Yuan
      • TaoYuan City, Tao-Yuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 20 år;
  • MV i > 6 timmar/dag i > 21 dagar;
  • Medicinsk stabilitet (PaO2 ≥ 60 mmHg vid 40 % FiO2, frånvaro av tecken och symtom på infektion och hemodynamisk stabilitet).

Exklusions kriterier:

  • Akut lung- eller systemisk infektion, hemodynamisk instabilitet, patienter med pacemakers, buken utspänd och graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TEDS
Försökspersoner fick transkutan elektrisk diafragmastimulering (TEDS) i 30 minuter/dag till slutet av avvänjningsförsöket
Enhet: transkutan elektrisk diafragmastimulering
Elektroderna placerades på det parasternala området bredvid xiphoidprocessen; och de sjätte och sjunde interkostala utrymmena i linje med den mittaxillära linjen. TEDS sattes som bifasiska vågor, frekvens på 30 Hz, pulsbredd på 400 μs och stigtid på 0,7 s.
Inget ingripande: Kontrollera
Försökspersoner fick liknande medicinsk behandling förutom TEDS-programmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tidvattenvolym
Tidsram: 1:a dagen för intervention
Tidvattenvolymen mättes med en spirometer
1:a dagen för intervention
tidvattenvolym
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor
Tidvattenvolymen mättes med en spirometer
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor
snabbt ytligt andningsindex
Tidsram: 1:a dagen för intervention
andningsfrekvens/tidalvolym
1:a dagen för intervention
snabbt ytligt andningsindex
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor
andningsfrekvens/tidalvolym
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor
andningsmuskelstyrka (maximalt inandningstryck)
Tidsram: den första dagen för intervention
Tryckmätare
den första dagen för intervention
andningsmuskelstyrka (maximalt utandningstryck)
Tidsram: den första dagen för intervention
Tryckmätare
den första dagen för intervention
andningsmuskelstyrka (maximalt inandningstryck)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor
Tryckmätare
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor
andningsmuskelstyrka (maximalt utandningstryck)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor
Tryckmätare
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
avvänjningstakt
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 7 veckor
ventilatoravvänjningsresultat (avvänjning lyckad/misslyckande)
genom avslutad studie, i genomsnitt 7 veckor
vistelsetid på andningscentral
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 7 veckor
totala vistelsedagarna på andningscentral
genom avslutad studie, i genomsnitt 7 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yi-Fei Hsin, Chang Gung memorial hospital
  • Studierektor: Yen-Huey Chen, Chang Gung University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

25 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2020

Första postat (Faktisk)

24 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 201700096A3D001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mekanisk ventilation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera