PMV 환자의 경피적 전기 횡격막 자극
2020년 2월 21일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
장기 기계 환기 환자의 호흡 기능에 대한 경피적 전기 횡격막 자극의 효과
근육 위축 및 횡경막 기능 장애는 장기간 기계적 환기(PMV)에서 일반적입니다.
전기 자극은 심각한 만성 심부전 및 만성 폐쇄성 폐질환에 유익한 것으로 나타났습니다.
그러나 PMV에 미치는 영향은 불분명합니다.
이 연구는 PMV 환자의 호흡근 강도 및 이유 결과에 대한 경피적 전기 횡격막 자극(TEDS)의 효과를 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
21일 이상 인공호흡을 받는 환자는 TEDS와 대조군에 무작위로 배정되었습니다.
TEDS 그룹은 개입 기간 동안 30분/세션/일 동안 근육 전기 자극을 받았습니다.
이유 매개변수(1회 호흡량, 호흡수 및 급속 얕은 호흡 지수) 및 호흡근 강도(Pimax, Pemax)를 평가했습니다.
이유율, 재원일수 등 입원 결과를 퇴원 시까지 추적관찰하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tao-Yuan
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TaoYuan City, Tao-Yuan, 대만, 333
- Chang Gung University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 20세;
- > 21일 동안 > 6시간/일 동안의 MV;
- 의학적 안정성(40% FiO2에서 PaO2 ≥ 60 mmHg, 감염 징후 및 증상 부재, 혈역학적 안정성).
제외 기준:
- 급성 폐 또는 전신 감염, 혈역학 불안정, 심박조율기를 사용하는 환자, 복부 팽만, 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TEDS
피험자들은 이유 실험이 끝날 때까지 30분/일 동안 경피적 전기 다이어프램 자극(TEDS)을 받았습니다.
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전극은 xiphoid 프로세스 옆의 parasternal 영역에 배치되었습니다. 6번째와 7번째 늑간은 겨드랑이 중간선과 일직선을 이룬다.
TEDS는 이상파, 주파수 30Hz, 펄스 폭 400μs, 상승 시간 0.7s로 설정되었습니다.
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간섭 없음: 제어
피험자들은 TEDS 프로그램을 제외하고 유사한 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡량
기간: 개입 1일차
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호흡량은 폐활량계로 측정했습니다.
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개입 1일차
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호흡량
기간: 학습 완료까지, 평균 4주
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호흡량은 폐활량계로 측정했습니다.
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학습 완료까지, 평균 4주
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빠른 얕은 호흡 지수
기간: 개입 1일차
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호흡수/일회 호흡량
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개입 1일차
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빠른 얕은 호흡 지수
기간: 학습 완료까지, 평균 4주
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호흡수/일회 호흡량
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학습 완료까지, 평균 4주
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호흡 근력(최대 흡기압)
기간: 개입 첫날
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압력계
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개입 첫날
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호흡 근력(최대 호기압)
기간: 개입 첫날
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압력계
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개입 첫날
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호흡 근력(최대 흡기압)
기간: 학습 완료까지, 평균 4주
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압력계
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학습 완료까지, 평균 4주
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호흡 근력(최대 호기압)
기간: 학습 완료까지, 평균 4주
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압력계
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학습 완료까지, 평균 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이유 비율
기간: 연구 완료까지, 평균 7주
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인공호흡기 이유 결과(위닝 성공/실패)
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연구 완료까지, 평균 7주
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호흡기 관리 센터 체류 기간
기간: 연구 완료까지, 평균 7주
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호흡기 관리 센터에 머무는 총 일수
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연구 완료까지, 평균 7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yi-Fei Hsin, Chang Gung Memorial Hospital
- 연구 책임자: Yen-Huey Chen, Chang Gung University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 29일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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