Estimulação Diafragmática Elétrica Transcutânea em Pacientes com VMP
21 de fevereiro de 2020 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Efeitos da Estimulação Elétrica Diafragmática Transcutânea na Função Respiratória em Pacientes com Ventilação Mecânica Prolongada
Atrofia muscular e disfunção do diafragma são comuns com ventilação mecânica prolongada (PMV).
A estimulação elétrica demonstrou ser benéfica na insuficiência cardíaca crônica grave e na doença pulmonar obstrutiva crônica.
No entanto, seu efeito no PMV não é claro.
Este estudo examinou os efeitos da estimulação diafragmática elétrica transcutânea (TEDS) na força muscular respiratória e resultados de desmame em pacientes com PMV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes em ventilação por ≥21 dias foram aleatoriamente designados para TEDS e grupos de controle.
O grupo TEDS recebeu estimulação elétrica muscular por 30 min/sessão/dia durante toda a intervenção.
Parâmetros de desmame (volume corrente, frequência respiratória e índice de respiração rápida e superficial) e força muscular respiratória (Pimax, Pemax) foram avaliados.
O desfecho da internação, incluindo taxa de desmame e tempo de internação, foi acompanhado até a alta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tao-Yuan
-
TaoYuan City, Tao-Yuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 20 anos;
- VM por > 6 h/dia por > 21 dias;
- Estabilidade clínica (PaO2 ≥ 60 mmHg a 40% FiO2, ausência de sinais e sintomas de infecção e estabilidade hemodinâmica).
Critério de exclusão:
- Infecção pulmonar ou sistêmica aguda, instabilidade hemodinâmica, pacientes com marca-passo, distensão abdominal e gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TEDS
Os indivíduos receberam estimulação elétrica transcutânea do diafragma (TEDS) por 30min/dia até o final do teste de desmame
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Os eletrodos foram colocados na região paraesternal ao lado do processo xifóide; e o sexto e sétimo espaços intercostais alinhados com a linha axilar média.
O TEDS foi definido como ondas bifásicas, frequência de 30 Hz, largura de pulso de 400 μs e tempo de subida de 0,7 s.
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Sem intervenção: Ao controle
Os indivíduos receberam tratamento médico semelhante, exceto para o programa TEDS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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volume corrente
Prazo: 1º dia de intervenção
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O volume corrente foi medido por um espirômetro
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1º dia de intervenção
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volume corrente
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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O volume corrente foi medido por um espirômetro
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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índice de respiração superficial rápida
Prazo: 1º dia de intervenção
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frequência respiratória/volume corrente
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1º dia de intervenção
|
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índice de respiração superficial rápida
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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frequência respiratória/volume corrente
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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força muscular respiratória (pressão inspiratória máxima)
Prazo: o 1º dia de intervenção
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Medidor de pressão
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o 1º dia de intervenção
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força muscular respiratória (pressão expiratória máxima)
Prazo: o 1º dia de intervenção
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Medidor de pressão
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o 1º dia de intervenção
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força muscular respiratória (pressão inspiratória máxima)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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Medidor de pressão
|
até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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força muscular respiratória (pressão expiratória máxima)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
|
Medidor de pressão
|
até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de desmame
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 7 semanas
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resultados do desmame do ventilador (desmame bem-sucedido/falha)
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até a conclusão do estudo, uma média de 7 semanas
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tempo de permanência no centro de cuidados respiratórios
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 7 semanas
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o total de dias de permanência no centro de cuidados respiratórios
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até a conclusão do estudo, uma média de 7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi-Fei Hsin, Chang Gung Memorial Hospital
- Diretor de estudo: Yen-Huey Chen, Chang Gung University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
29 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201700096A3D001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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