Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkutan elektrisk diafragmatisk stimulering hos PMV-patienter

21. februar 2020 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Virkninger af transkutan elektrisk diafragmatisk stimulering på respiratorisk funktion hos patienter med langvarig mekanisk ventilation

Muskelatrofi og diaphragma dysfunktion er almindelige med forlænget mekanisk ventilation (PMV). Elektrisk stimulation har vist sig at være gavnlig ved alvorlig kronisk hjertesvigt og kronisk obstruktiv lungesygdom. Dens effekt på PMV er dog uklar. Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af transkutan elektrisk diafragmatisk stimulation (TEDS) på respiratorisk muskelstyrke og fravænningsresultater hos patienter med PMV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter på ventilation i ≥21 dage blev tilfældigt fordelt til TEDS- og kontrolgrupper. TEDS-gruppen modtog muskelelektrisk stimulation i 30 minutter/session/dag under hele interventionen. Fravænningsparametre (tidalvolumen, respirationsfrekvens og hurtigt overfladisk vejrtrækningsindeks) og respiratorisk muskelstyrke (Pimax, Pemax) blev vurderet. Indlæggelsesresultatet, herunder fravænningsfrekvens og liggetid, blev fulgt op indtil udskrivelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Tao-Yuan
      • TaoYuan City, Tao-Yuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 20 år;
  • MV i > 6 timer/dag i > 21 dage;
  • Medicinsk stabilitet (PaO2 ≥ 60 mmHg ved 40 % FiO2, fravær af tegn og symptomer på infektion og hæmodynamisk stabilitet).

Ekskluderingskriterier:

  • Akut lunge- eller systemisk infektion, hæmodynamisk ustabilitet, patienter med pacemakere, abdominal udspilning og graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TEDS
Forsøgspersoner modtog transkutan elektrisk membranstimulering (TEDS) i 30 minutter/dag indtil afslutningen af ​​fravænningsforsøget
Enhed: transkutan elektrisk membranstimulering
Elektroderne blev placeret på det parasternale område ved siden af ​​xiphoid-processen; og det sjette og syvende interkostale rum på linje med den midterste aksillære linje. TEDS blev indstillet som bifasiske bølger, frekvens på 30 Hz, pulsbredde på 400 μs og stigetid på 0,7 s.
Ingen indgriben: Styring
Forsøgspersoner modtog lignende medicinsk behandling bortset fra TEDS-programmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidevandsvolumen
Tidsramme: 1. interventionsdag
Tidalvolumenet blev målt med et spirometer
1. interventionsdag
tidevandsvolumen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger
Tidalvolumenet blev målt med et spirometer
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger
hurtigt overfladisk vejrtrækningsindeks
Tidsramme: 1. interventionsdag
respirationsfrekvens/tidalvolumen
1. interventionsdag
hurtigt overfladisk vejrtrækningsindeks
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger
respirationsfrekvens/tidalvolumen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger
respiratorisk muskelstyrke (maksimalt inspiratorisk tryk)
Tidsramme: 1. indsatsdag
trykmåler
1. indsatsdag
respiratorisk muskelstyrke (maksimalt udåndingstryk)
Tidsramme: 1. indsatsdag
trykmåler
1. indsatsdag
respiratorisk muskelstyrke (maksimalt inspiratorisk tryk)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger
trykmåler
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger
respiratorisk muskelstyrke (maksimalt udåndingstryk)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger
trykmåler
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fravænningshastighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 uger
respirator fravænningsresultater (afvænning vellykket/mislykket)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 uger
opholdstid på respirationscenter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 uger
det samlede antal opholdsdage på respirationscenter
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yi-Fei Hsin, Chang Gung Memorial Hospital
  • Studieleder: Yen-Huey Chen, Chang Gung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201700096A3D001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med transkutan elektrisk membranstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner