PMV 患者における経皮的電気横隔膜刺激
2020年2月21日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
長期人工呼吸患者の呼吸機能に対する経皮電気横隔膜刺激の影響
筋萎縮と横隔膜機能不全は、長時間の機械換気 (PMV) でよくみられます。
電気刺激は、重度の慢性心不全および慢性閉塞性肺疾患に有益であることが示されています。
ただし、PMV への影響は不明です。
この研究では、経皮的電気横隔膜刺激 (TEDS) が呼吸筋力に及ぼす影響と、PMV 患者のウィーニング結果を調べました。
調査の概要
詳細な説明
人工呼吸器を 21 日以上使用している患者は、無作為に TEDS 群と対照群に割り当てられました。
TEDS グループは、介入中、1 日 30 分/セッションの筋肉電気刺激を受けました。
離乳パラメーター (1 回換気量、呼吸数、急速な浅い呼吸指数) と呼吸筋力 (Pimax、Pemax) を評価しました。
離乳率と入院期間を含む入院結果は、退院まで追跡されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tao-Yuan
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TaoYuan City、Tao-Yuan、台湾、333
- Chang Gung University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上;
- 1 日 6 時間以上の MV が 21 日間以上；
- 医学的安定性 (40% FiO2 で PaO2 ≥ 60 mmHg、感染の徴候と症状がないこと、および血行動態の安定性)。
除外基準:
- 急性肺または全身感染症、血行動態の不安定性、ペースメーカー患者、腹部膨満、および妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TEDS
被験者は、離乳試験の終了まで、1日30分間、経皮的電気横隔膜刺激（TEDS）を受けました
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電極は、剣状突起の横の傍胸骨領域に配置されました。中腋窩線に沿った6番目と7番目の肋間スペース。
TEDS は二相波、周波数 30 Hz、パルス幅 400 μs、立ち上がり時間 0.7 s として設定されました。
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介入なし：コントロール
被験者は、TEDS プログラムを除いて、同様の治療を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一回換気量
時間枠：介入初日
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一回換気量はスパイロメーターで測定した
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介入初日
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一回換気量
時間枠：研究完了まで、平均4週間
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一回換気量はスパイロメーターで測定した
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研究完了まで、平均4週間
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急速な浅い呼吸指数
時間枠：介入初日
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呼吸数/一回換気量
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介入初日
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急速な浅い呼吸指数
時間枠：研究完了まで、平均4週間
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呼吸数/一回換気量
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研究完了まで、平均4週間
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呼吸筋力（最大吸気圧）
時間枠：介入初日
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圧力計
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介入初日
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呼吸筋力（最大呼気圧）
時間枠：介入初日
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圧力計
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介入初日
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呼吸筋力（最大吸気圧）
時間枠：研究完了まで、平均4週間
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圧力計
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研究完了まで、平均4週間
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呼吸筋力（最大呼気圧）
時間枠：研究完了まで、平均4週間
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圧力計
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研究完了まで、平均4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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離乳率
時間枠：研究完了まで、平均7週間
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人工呼吸器のウィーニング結果（ウィーニングの成功/失敗）
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研究完了まで、平均7週間
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呼吸器ケアセンター滞在期間
時間枠：研究完了まで、平均7週間
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呼吸器センターに滞在した合計日数
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研究完了まで、平均7週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yi-Fei Hsin、Chang Gung memorial hospital
- スタディディレクター：Yen-Huey Chen、Chang Gung University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月20日
一次修了 (実際)
2018年9月29日
研究の完了 (実際)
2019年7月25日
試験登録日
最初に提出
2020年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月21日
最初の投稿 (実際)
2020年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月21日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。