Transkutaaninen sähköinen diafragmaattinen stimulaatio PMV-potilailla
perjantai 21. helmikuuta 2020 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Transkutaanisen sähköisen diafragmaattisen stimulaation vaikutukset hengitystoimintoihin potilailla, joilla on pitkäaikainen mekaaninen hengitys
Lihasten surkastuminen ja pallean toimintahäiriöt ovat yleisiä pitkäaikaisen mekaanisen ventilaation (PMV) yhteydessä.
Sähköstimulaation on osoitettu olevan hyödyllinen vaikeassa kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa ja kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa.
Sen vaikutus PMV:hen on kuitenkin epäselvä.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin transkutaanisen sähköisen diafragmaattisen stimulaation (TEDS) vaikutuksia hengityslihasten voimakkuuteen ja vieroitustuloksiin PMV-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka olivat ventilaatiossa ≥ 21 päivää, jaettiin satunnaisesti TEDS- ja kontrolliryhmiin.
TEDS-ryhmä sai lihassähköstimulaatiota 30 min/istunto/päivä koko interventioajan.
Vieroitusparametrit (hengitystilavuus, hengitystiheys ja nopea matala hengitysindeksi) ja hengityslihasten voimaa (Pimax, Pemax) arvioitiin.
Sairaalahoidon tulosta, mukaan lukien vieroitusaste ja oleskelun kesto, seurattiin kotiutumiseen saakka.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tao-Yuan
-
TaoYuan City, Tao-Yuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 20 vuotta;
- MV > 6 h/päivä > 21 päivää;
- Lääketieteellinen stabiilisuus (PaO2 ≥ 60 mmHg 40 % FiO2:ssa, infektion merkkien ja oireiden puuttuminen ja hemodynaaminen stabiilisuus).
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti keuhko- tai systeeminen infektio, hemodynaaminen epävakaus, potilaat, joilla on sydämentahdistin, vatsan turvotus ja raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TEDS
Koehenkilöt saivat transkutaanista sähköistä diafragmastimulaatiota (TEDS) 30 minuuttia päivässä vieroituskokeen loppuun asti
|
Elektrodit asetettiin parasternaaliselle alueelle xiphoid-prosessin viereen; ja kuudes ja seitsemäs kylkiluiden välinen tila linjassa keskikainalon linjan kanssa.
TEDS asetettiin kaksivaiheisiin aaltoihin, taajuus 30 Hz, pulssin leveys 400 μs ja nousuaika 0,7 s.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koehenkilöt saivat samanlaista lääketieteellistä hoitoa TEDS-ohjelmaa lukuun ottamatta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vuorovesitilavuus
Aikaikkuna: 1. interventiopäivä
|
Hengitystilavuus mitattiin spirometrillä
|
1. interventiopäivä
|
|
vuorovesitilavuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
Hengitystilavuus mitattiin spirometrillä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
|
nopea matala hengitysindeksi
Aikaikkuna: 1. interventiopäivä
|
hengitystiheys/hengitystilavuus
|
1. interventiopäivä
|
|
nopea matala hengitysindeksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
hengitystiheys/hengitystilavuus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
|
hengityslihasten voima (maksimaalinen sisäänhengityspaine)
Aikaikkuna: ensimmäinen interventiopäivä
|
painemittari
|
ensimmäinen interventiopäivä
|
|
hengityslihasten voima (maksimaalinen uloshengityspaine)
Aikaikkuna: ensimmäinen interventiopäivä
|
painemittari
|
ensimmäinen interventiopäivä
|
|
hengityslihasten voima (maksimaalinen sisäänhengityspaine)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
painemittari
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
|
hengityslihasten voima (maksimaalinen uloshengityspaine)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
painemittari
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vieroitusaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 viikkoa
|
hengityslaitteen vieroituksen tulokset (vieroitus onnistui/epäonnistui)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 viikkoa
|
|
oleskelun kesto hengitystiekeskuksessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 viikkoa
|
hengityselinhoitolassa oleskelupäivien kokonaismäärä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yi-Fei Hsin, Chang Gung memorial hospital
- Opintojohtaja: Yen-Huey Chen, Chang Gung University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201700096A3D001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .