脂肪性肝炎的代谢手术 (MeSH)

本研究的人群包括重度肥胖患者（BMI >35kg/m2 或 >32.5. kg/m2（如果是南亚、加勒比海或黑人种族）和非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 并且有资格接受减肥/代谢手术并且在 Roux-en-Y 胃旁路手术 (RYGB) 等候名单上的患者或在国王学院医院进行袖状胃切除术 (SG)。 符合研究标准的患者将被分配到如下所述的研究组：

1. 手术组：符合研究标准的 14 名患者将被分配到研究组并接受手术；7 名 RYGB 和 7 名 SG，按照他们的标准护理计划。
2. 生活方式干预组：年龄、性别、BMI、糖尿病状态和 NAFLD 评分与手术组相匹配的 14 名患者将接受额外的生活方式干预、饮食咨询（代餐饮食或低热量饮食），目的是诱导在手术前（在等待手术的名单上）至少减重 5-7%。

然后，手术组和生活方式干预组的每位参与者都将参加基线访视。

在基线访问中，参与者将接受来自已提供给诊所的血液的代谢实验室检查。 这次访问还将涉及临床团队对肝脏进行超声引导细针穿刺 (FNA)。 细针穿刺包括将一根小针插入皮肤，从肝脏中取出少量细胞样本。 它将在国王学院医院的肝脏研究所进行。 临床研究团队还将访问参与者的医疗记录，以收集您的病史数据，包括体重、身高、体重指数 (BMI) 和之前的 FibroScan®。 此外，还将收集唾液拭子、尿液和粪便样本。

一组患者（生活方式干预组的 6 名参与者、接受 RYGB 的 6 名参与者、接受 SG 的 6 名参与者）将接受混合膳食测试 (MMT)，以研究循环心脏代谢标志物、胆汁酸和肠激素以及计算胰岛素敏感性/分泌。 手术组患者将按照标准做法接受手术，并将在手术后 4-6 周在减肥门诊接受检查——这将是 5-7% 的体重减轻 (WL)。 在 5-7% WL 就诊时，患者将接受代谢实验室检查，即肝脏 FNA，记录他们的体重和身高并计算 BMI。 将执行新的 FibroScan。

此外，还将收集唾液拭子、尿液和粪便样本。 手术组中包括在之前 MMT 中的 12 名患者（6 名 RYGB，6 名 SG）将接受第二次 MMT，以调查循环心脏代谢标志物、胆汁酸、肠道激素、胰岛素敏感性/的膳食反应变化/术后分泌物。

生活方式干预小组的参与者将与注册营养师进行一对一的饮食咨询，以选择饮食计划：低热量饮食或代餐饮食，以诱导 5-7% 的 WL。 将向参与者提供有助于节食的信息手册。 然后，参与者将被要求遵循饮食建议，以达到 5-7% 的 WL。 临床研究团队将在生活方式干预后的 2、4、8、12、14、16、18、20、22、24 周提供额外的电话咨询，以评估体重变化，饮食坚持和动机。 一旦参与者的 WL 达到 5-7%，他们将前往减肥诊所进行 5-7% 的 WL 就诊。 在 5-7% WL 就诊时，患者将接受代谢实验室检查，即肝脏 FNA，记录他们的体重和身高并计算 BMI。 将执行新的 FibroScan。 此外，还将收集唾液拭子、尿液和粪便样本。 包括在之前 MMT 中的生活方式干预组中的 6 名患者将接受第二次 MMT，以调查生活方式干预后循环心脏代谢标志物、胆汁酸、肠道激素、胰岛素敏感性/分泌的膳食反应变化。

上述结果测量将在两个时间点测量；基线和两组体重减轻 5-7% 后。 研究设计允许控制体重减轻（通过两组之间 5-7% 的等效体重减轻），并通过独立于体重减轻的机制了解减肥/代谢手术与生活方式干预（饮食和运动）的效果，关于 NASH 和心血管风险的标志物，因此可以确定减肥/代谢手术的体重独立效应（如果存在）。 根据已发表的数据，预计患者需要 3-6 个月才能通过本研究中使用的生活方式干预实现 5-7% 的体重减轻 (WL)，手术后需要 4-6 周。

来自术中活检的脂肪和肝组织以及来自手术废物的胃和肠组织将被收集和储存，用于未来伦理批准的研究。