Chirurgie métabolique pour la stéato-hépatite (MeSH)

La population de cette étude comprend des patients souffrant d'obésité sévère (IMC > 35 kg/m2 ou > 32,5. kg/m2 si patient d'origine sud-asiatique, antillaise ou noire) et de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) qui sont éligibles à la chirurgie bariatrique/métabolique et sont sur la liste d'attente pour un pontage gastrique de Roux-en-Y (RYGB) ou sleeve gastrectomie (SG) au King's College Hospital. Les patients qui répondent aux critères de l'étude seront affectés aux groupes d'étude comme décrit ci-dessous :

1. Groupe de chirurgie : Quatorze patients qui répondent aux critères de l'étude seront affectés au groupe d'étude et subiront une intervention chirurgicale ; 7 RYGB et 7 SG, comme prévu pour leurs soins standard.
2. Groupe d'intervention sur le mode de vie : Quatorze patients appariés au groupe de chirurgie pour l'âge, le sexe, l'IMC, le statut diabétique et le score NAFLD subiront des interventions supplémentaires sur le mode de vie, des conseils diététiques (soit un régime de remplacement de repas ou un régime hypocalorique) par un diététicien visant à induire au moins une réduction de poids de 5 à 7 % avant leur chirurgie (lorsqu'ils sont sur la liste d'attente pour la chirurgie).

Chaque participant du groupe d'intervention sur la chirurgie et sur le mode de vie assistera ensuite à la visite de référence.

Lors de la visite de référence, le participant subira un panel de laboratoire métabolique à partir de sang déjà fourni à la clinique. Cette visite impliquera également l'équipe clinique effectuant une ponction à l'aiguille fine (FNA) guidée par échographie du foie. L'aspiration à l'aiguille fine consistera à insérer une petite aiguille à travers la peau pour prélever un petit échantillon de cellules du foie. Il sera effectué à l'Institute of Liver Studies du King's College Hospital. L'équipe de recherche clinique accédera également au dossier médical des participants pour recueillir des données à partir de vos antécédents médicaux, y compris le poids, la taille, l'indice de masse corporelle (IMC) et le FibroScan® précédent. De plus, un écouvillon de salive, un échantillon d'urine et de selles seront prélevés.

Un sous-groupe de patients (6 participants du groupe d'intervention sur le mode de vie, 6 subissant RYGB, 6 subissant SG) subira un test de repas mixte (MMT) pour étudier les changements dans la réponse aux repas des marqueurs cardiométaboliques circulants, des acides biliaires et des hormones intestinales ainsi que sensibilité/sécrétion d'insuline calculées. Les patients du groupe de chirurgie subiront une intervention chirurgicale conformément à la pratique standard et seront examinés à la clinique bariatrique 4 à 6 semaines après la chirurgie - ce sera à 5-7% de perte de poids (WL). Lors de la visite 5-7% WL, le patient subira un panel de laboratoire métabolique, un foie FNA, verra son poids et sa taille enregistrés et son IMC calculé. Un nouveau FibroScan sera effectué.

De plus, un écouvillon de salive, un échantillon d'urine et de selles seront prélevés. Les 12 patients (6 RYGB, 6 SG) du groupe de chirurgie inclus dans le MMT précédent subiront un deuxième MMT pour étudier le changement de la réponse aux repas des marqueurs cardio-métaboliques circulants, des acides biliaires, des hormones intestinales, de la sensibilité à l'insuline/ sécrétion post-opératoire.

Les participants au groupe d'intervention sur le mode de vie assisteront à une consultation diététique individuelle avec un diététicien agréé pour sélectionner un régime alimentaire : soit un régime hypocalorique, soit un régime de remplacement de repas pour induire 5 à 7 % de WL. Des livrets d'information qui aideront à suivre un régime seront fournis au participant. Le participant devra alors suivre les conseils diététiques afin d'atteindre un 5-7% WL. L'équipe de recherche clinique fournira des consultations téléphoniques supplémentaires à 2, 4, 8, 12, 14, 16, 18, 20, 22 et 24 semaines d'intervention post-style de vie pour évaluer le changement de poids, respect du régime alimentaire et motivation. Une fois que le participant a un 5-7% WL, il se rendra à la clinique bariatrique pour sa visite 5-7% WL. Lors de la visite 5-7% WL, le patient subira un panel de laboratoire métabolique, un foie FNA, verra son poids et sa taille enregistrés et son IMC calculé. Un nouveau FibroScan sera effectué. De plus, un écouvillon de salive, un échantillon d'urine et de selles seront prélevés. Les 6 patients du groupe d'intervention sur le mode de vie qui ont été inclus dans le MMT précédent subiront un deuxième MMT pour étudier le changement de la réponse aux repas des marqueurs cardio-métaboliques circulants, des acides biliaires, des hormones intestinales, de la sensibilité/sécrétion de l'insuline après l'intervention sur le mode de vie.

Les mesures des résultats ci-dessus seront mesurées à deux moments ; au départ et après une perte de poids de 5 à 7 % dans les deux groupes. La conception de l'étude permet de contrôler la perte de poids (par une perte de poids équivalente de 5 à 7 % entre les deux groupes) et de comprendre les effets de la chirurgie bariatrique/métabolique par rapport à l'intervention sur le mode de vie (alimentation et exercice), par des mécanismes indépendants de la perte de poids. , sur les marqueurs de la NASH et du risque cardiovasculaire, permettant ainsi d'identifier les effets indépendants du poids de la chirurgie bariatrique/métabolique, s'ils existent. Sur la base des données publiées, il est prévu qu'il faudra 3 à 6 mois aux patients pour atteindre une perte de poids de 5 à 7 % grâce à l'intervention sur le mode de vie utilisée dans cette étude et 4 à 6 semaines après la chirurgie.

Les tissus adipeux et hépatiques des biopsies peropératoires et les tissus gastriques et intestinaux des déchets chirurgicaux seront collectés et stockés pour de futures recherches approuvées sur le plan éthique.