Metabolická chirurgie pro steato-hepatitidu (MeSH)

Populace této studie zahrnuje pacienty s těžkou obezitou (BMI > 35 kg/m2 nebo > 32,5. kg/m2, pokud jde o pacienta jihoasijského, karibského nebo černošského etnika) a nealkoholické ztučnění jater (NAFLD), kteří jsou způsobilí k bariatrické/metabolické operaci a jsou na čekací listině pro Roux-en-Y gastrický bypass (RYGB) nebo rukávová gastrektomie (SG) v King's College Hospital. Pacienti, kteří splňují kritéria studie, budou zařazeni do studijních skupin, jak je popsáno níže:

1. Chirurgická skupina: Čtrnáct pacientů, kteří splňují kritéria studie, bude zařazeno do studijní skupiny a podstoupí operaci; 7 RYGB a 7 SG, jak je plánováno pro jejich standardní péči.
2. Skupina intervencí v oblasti životního stylu: Čtrnáct pacientů odpovídajících chirurgické skupině podle věku, pohlaví, BMI, stavu diabetu a skóre NAFLD podstoupí další intervence v oblasti životního stylu, dietní poradenství (buď dietu nahrazující jídlo nebo nízkokalorickou dietu) dietologem zaměřené na indukci alespoň 5-7% snížení hmotnosti před operací (během čekací listiny na operaci).

Každý účastník jak ve skupině s chirurgickým zásahem, tak ve skupině s intervencí životního stylu se poté zúčastní základní návštěvy.

Na základní návštěvě účastník podstoupí metabolický laboratorní panel z krve, která již byla poskytnuta na klinice. Tato návštěva bude zahrnovat také klinický tým provádějící ultrazvukem řízenou aspiraci jater jemnou jehlou (FNA). Aspirace jemnou jehlou bude zahrnovat vpíchnutí malé jehly skrz kůži k odebrání malého vzorku buněk z jater. Bude probíhat v Institutu jaterních studií v King's College Hospital. Klinický výzkumný tým bude mít také přístup k lékařským záznamům účastníků, aby shromáždil údaje z vaší anamnézy, včetně hmotnosti, výšky, indexu tělesné hmotnosti (BMI) a předchozího FibroScan®. Dále bude odebrán tampon ze slin, vzorek moči a stolice.

Podskupina pacientů (6 účastníků ve skupině Lifestyle Intervention Group, 6 podstupujících RYGB, 6 podstupujících SG) podstoupí test smíšeného jídla (MMT), aby se zjistily změny odezvy cirkulujících kardiometabolických markerů, žlučových kyselin a střevního hormonu na jídlo. vypočítaná citlivost/sekrece inzulínu. Operační skupina pacientů podstoupí operaci podle standardní praxe a bude kontrolována na bariatrické klinice 4-6 týdnů po operaci – to bude při 5-7% úbytku hmotnosti (WL). Při návštěvě 5-7% WL pacient podstoupí metabolický laboratorní panel, jaterní FNA, bude mu zaznamenána jeho hmotnost a výška a vypočítá se BMI. Bude proveden nový FibroScan.

Dále bude odebrán tampon ze slin, vzorek moči a stolice. 12 pacientů (6 RYGB, 6 SG) v chirurgické skupině, kteří byli zahrnuti do předchozí MMT, podstoupí druhou MMT, aby se zjistila změna reakce na jídlo cirkulujících kardio-metabolických markerů, žlučových kyselin, střevních hormonů, citlivosti na inzulín/ sekrece po operaci.

Účastníci intervenční skupiny týkající se životního stylu se zúčastní individuální dietní konzultace s registrovaným dietologem, aby si vybrali dietní plán: buď nízkokalorickou dietu, nebo dietu nahrazující jídlo k vyvolání 5-7% WL. Účastníkovi budou poskytnuty informační brožury, které pomohou při dietě. Od účastníka se pak očekává, že bude dodržovat dietní doporučení, aby dosáhl 5-7% WL. Klinický výzkumný tým poskytne další telefonické konzultace 2-, 4-, 8-, 12-, 14-, 16-, 18-, 20-, 22-, 24-týdenní intervence po životním stylu za účelem posouzení změny hmotnosti, dodržování diety a motivace. Jakmile účastník dosáhne 5-7% WL, navštíví bariatrickou kliniku na návštěvu 5-7% WL. Při návštěvě 5-7% WL pacient podstoupí metabolický laboratorní panel, jaterní FNA, bude mu zaznamenána jeho hmotnost a výška a vypočítá se BMI. Bude proveden nový FibroScan. Dále bude odebrán tampon ze slin, vzorek moči a stolice. 6 pacientů ve skupině s intervencí životního stylu, kteří byli zahrnuti do předchozí MMT, podstoupí druhou MMT, aby se prozkoumala změna odezvy na jídlo cirkulujících kardio-metabolických markerů, žlučových kyselin, střevních hormonů, citlivosti na inzulín/sekrece po životním stylu.

Výše uvedená výsledná měření budou měřena ve dvou časových bodech: výchozí hodnota a po 5-7% úbytku hmotnosti v obou skupinách. Design studie umožňuje kontrolovat úbytek hmotnosti (prostřednictvím ekvivalentního úbytku hmotnosti 5–7 % mezi těmito dvěma skupinami) a porozumět účinkům bariatrické/metabolické chirurgie versus zásahy do životního stylu (dieta a cvičení), pomocí mechanismů nezávislých na úbytku hmotnosti. , na markery NASH a kardiovaskulárního rizika, což umožňuje identifikovat účinky bariatrické/metabolické chirurgie nezávislé na hmotnosti, pokud existují. Na základě publikovaných údajů se předpokládá, že pacientům bude trvat 3–6 měsíců, než dosáhnou 5–7% úbytku hmotnosti (WL) z intervence životního stylu použitého v této studii a 4–6 týdnů po operaci.

Tuková a jaterní tkáň z intraoperačních biopsií a žaludeční a střevní tkáň z chirurgického odpadu budou shromážděny a uloženy pro budoucí eticky schválený výzkum.