Steato-hepatiitin aineenvaihduntakirurgia (MeSH)

Tämän tutkimuksen populaatio sisältää potilaita, joilla on vaikea liikalihavuus (BMI > 35 kg/m2 tai > 32,5. kg/m2, jos potilas on eteläaasialainen, karibialainen tai mustaihoinen) ja alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD), joka on kelvollinen bariatriseen/metaboliseen leikkaukseen ja on jonotuslistalla joko Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaukseen (RYGB) tai sleeve gastrectomy (SG) King's College Hospitalissa. Tutkimuskriteerit täyttävät potilaat jaetaan tutkimusryhmiin alla kuvatulla tavalla:

1. Leikkausryhmä: Neljätoista potilasta, jotka täyttävät tutkimuskriteerit, määrätään tutkimusryhmään ja joutuvat leikkaukseen; 7 RYGB:tä ja 7 SG:tä, kuten heidän normaalihoitonsa on suunniteltu.
2. Lifestyle Intervention -ryhmä: Neljätoista potilasta, jotka on sovitettu leikkausryhmään iän, sukupuolen, BMI:n, diabeteksen tilan ja NAFLD-pistemäärän perusteella, käyvät läpi ylimääräisiä elämäntapatoimenpiteitä, ravitsemusneuvontaa (joko ateriankorvausruokavalio tai vähäkalorinen ruokavalio) ravitsemusterapeutin toimesta. vähintään 5-7 % painonpudotus ennen leikkausta (olemassa jonotuslistalla leikkaukseen).

Jokainen osallistuja sekä leikkaus- että elämäntapainterventioryhmään osallistuu sitten peruskäynnille.

Aloituskäynnillä osallistujalle tehdään metabolinen laboratoriotutkimus klinikalle jo toimitetuista verestä. Vierailuun osallistuu myös kliininen ryhmä, joka suorittaa maksan ultraääniohjatun hienoneula-aspiraation (FNA). Hienon neulan aspiraatioon kuuluu pienen neulan työntäminen ihon läpi pienen solunäytteen ottamiseksi maksasta. Se suoritetaan King's Collegen sairaalan maksatutkimusinstituutissa. Kliininen tutkimusryhmä käyttää myös osallistujien sairauskertomusta kerätäkseen tietoja sairaushistoriastasi, mukaan lukien paino, pituus, painoindeksi (BMI) ja aikaisempi FibroScan®. Lisäksi otetaan sylkipuikko, virtsa- ja ulostenäyte.

Potilaiden alaryhmälle (6 osallistujaa Lifestyle Intervention -ryhmään, 6 RYGB:tä, 6 SG:tä) tehdään seka-ateriatesti (MMT), jossa tutkitaan verenkierron kardiometabolisten markkerien, sappihappojen ja suoliston hormonien muutoksia ateriavasteessa. laskettu insuliiniherkkyys/eritys. Leikkausryhmän potilaat leikataan normaalin käytännön mukaisesti ja heidät tarkistetaan bariatrian klinikalla 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen – painonpudotus on 5-7 % (WL). 5-7 % WL-käynnillä potilaalle tehdään metabolinen laboratoriotutkimus, maksan FNA, hänen painonsa ja pituutensa kirjataan ja BMI lasketaan. Uusi FibroScan suoritetaan.

Lisäksi otetaan sylkipuikko, virtsa- ja ulostenäyte. Leikkausryhmän 12 potilasta (6 RYGB, 6 SG), jotka olivat mukana edellisessä MMT:ssä, käyvät läpi toisen MMT:n, jossa tutkitaan verenkierron sydän-aineenvaihduntamarkkerien, sappihappojen, suoliston hormonien, insuliiniherkkyyden/ ateriavasteen muutosta. eritystä leikkauksen jälkeen.

Elintapainterventioryhmän osallistujat osallistuvat henkilökohtaiseen ruokavaliokonsultaatioon rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa valitakseen ruokavaliosuunnitelman: joko vähäkalorinen ruokavalio tai ateriankorvausruokavalio 5-7 % WL:n aikaansaamiseksi. Osallistujalle toimitetaan laihduttamisen avuksi tarkoitettuja esitteitä. Osallistujan odotetaan sitten noudattavan ravitsemussuosituksia saavuttaakseen 5-7 % WL:n. Kliininen tutkimusryhmä tarjoaa lisäpuhelinkonsultaatioita 2-, 4-, 8-, 12-, 14-, 16-, 18-, 20-, 22-, 24-viikon jälkeisenä elämäntapainterventioina painonmuutoksen arvioimiseksi, ruokavalion noudattaminen ja motivaatio. Kun osallistujalla on 5-7% WL, hän osallistuu bariatrian klinikalle 5-7% WL-käynnilleen. 5-7 % WL-käynnillä potilaalle tehdään metabolinen laboratoriotutkimus, maksan FNA, hänen painonsa ja pituutensa kirjataan ja BMI lasketaan. Uusi FibroScan suoritetaan. Lisäksi otetaan sylkipuikko, virtsa- ja ulostenäyte. Kuusi potilasta elämäntapainterventioryhmässä, jotka olivat mukana edellisessä MMT:ssä, käyvät läpi toisen MMT:n, jossa tutkitaan verenkierron sydän-aineenvaihduntamarkkerien, sappihappojen, suoliston hormonien, insuliiniherkkyyden/erityksen muutosta elämäntavan jälkeisessä interventiossa.

Yllä olevat tulosmittaukset mitataan kahdella aikapisteellä; lähtötasolla ja 5-7 % painonpudotuksen jälkeen molemmissa ryhmissä. Tutkimussuunnitelman avulla voidaan hallita painonpudotusta (5-7 %:n vastaava painonpudotus näiden kahden ryhmän välillä) ja ymmärtää bariatrisen/aineenvaihduntakirurgian vaikutukset elämäntapainterventioihin (ruokavalio ja liikunta) painonpudotuksesta riippumattomien mekanismien avulla. NASH:n ja kardiovaskulaarisen riskin markkereihin, mikä mahdollistaa bariatrisen/aineenvaihduntakirurgian painosta riippumattomien vaikutusten tunnistamisen, jos sellaisia ​​on. Julkaistujen tietojen perusteella ennustetaan, että potilaiden painonpudotuksen saavuttaminen 5-7 % (WL) kestää 3-6 kuukautta tässä tutkimuksessa käytetystä elämäntapainterventiosta ja 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Intraoperatiivisista biopsioista saatu rasva- ja maksakudos sekä leikkausjätteen maha- ja suolikudos kerätään ja varastoidaan tulevaa eettisesti hyväksyttyä tutkimusta varten.